点阵 CO2 激光与局部 Pentostam 治疗皮肤利什曼病。
2016年12月30日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究人员将比较使用病灶内喷妥司坦治疗皮肤利什曼病的常见方法与局部应用喷妥司坦的点阵 CO2 激光治疗。
结果将是由两名皮肤科医生评估的最终疤痕外观和通过 VAS 测量的疼痛。
研究概览
详细说明
将招募 20 名被诊断为皮肤利什曼病且有一处以上病变的健康患者。
一半的病灶将通过病灶内注射喷妥司坦进行治疗，另一半通过 CO2 激光局部应用喷妥司坦进行治疗。
每个病灶将接受 3 次治疗，两次治疗之间相隔一个月。 患者将衡量每次治疗的疼痛程度。 最终的疤痕外观将由两名皮肤科医生评估，但不知道每个病变采用何种治疗方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 客观诊断皮肤利什曼病。
- 不止一个病灶
排除标准：
- 既往治疗
- 异常疤痕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗
局部应用 Pentostam 的 CO2 点阵激光
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：控制
病灶内注射喷司坦
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疤痕外观
大体时间：第六个月
|
每个病变将在治疗前和第 6 个月（最后一次（第 3 次）治疗后三个月）拍照。两名皮肤科医生将评估每个病变的结果
|
第六个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
VAS 评估的疼痛
大体时间：在一个月、两个月和三个月
|
在一个月、两个月和三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Monge-Maillo B, Lopez-Velez R. Therapeutic options for old world cutaneous leishmaniasis and new world cutaneous and mucocutaneous leishmaniasis. Drugs. 2013 Nov;73(17):1889-920. doi: 10.1007/s40265-013-0132-1.
- Al-Natour SH. Update in the treatment of cutaneous leishmaniasis. J Family Community Med. 2009 May;16(2):41-7.
- Arfan-ul-Bari, Simeen-ber-Rahman. Scar leishmaniasis. J Coll Physicians Surg Pak. 2006 Apr;16(4):294-5.
- Kim DW, Hwang NH, Yoon ES, Dhong ES, Park SH. Outcomes of ablative fractional laser scar treatment. J Plast Surg Hand Surg. 2015 Apr;49(2):88-94. doi: 10.3109/2000656X.2014.919927. Epub 2014 May 21.
- AlGhamdi K, Khurrum H. Successful treatment of atrophic facial leishmaniasis scars by co2 fractional laser. J Cutan Med Surg. 2014 Nov;18(6):379-84. doi: 10.2310/7750.2014.13175.
- Sklar LR, Burnett CT, Waibel JS, Moy RL, Ozog DM. Laser assisted drug delivery: a review of an evolving technology. Lasers Surg Med. 2014 Apr;46(4):249-62. doi: 10.1002/lsm.22227. Epub 2014 Mar 24.
- Bloom BS, Brauer JA, Geronemus RG. Ablative fractional resurfacing in topical drug delivery: an update and outlook. Dermatol Surg. 2013 Jun;39(6):839-48. doi: 10.1111/dsu.12111. Epub 2013 Jan 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (预期的)
2017年2月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月30日
首次发布 (估计)
2017年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月30日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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