Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser frakcyjny CO2 z miejscowym leczeniem pentostamem leiszmaniozy skórnej.

30 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Badacze porównają powszechne leczenie leiszmaniozy skórnej za pomocą Pentostamu do zmiany chorobowej z laserem frakcyjnym CO2 z miejscowym stosowaniem Pentostamu.

Wynikiem będzie ostateczny wygląd blizny oceniony przez dwóch dermatologów oraz pomiar bólu za pomocą VAS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrekrutowanych zostanie 20 zdrowych pacjentów, u których zdiagnozowano leiszmaniozę skórną z więcej niż jedną zmianą.

Połowa zmian będzie leczona doogniskowymi iniekcjami Pentostamu, a druga połowa laserem CO2 z miejscową aplikacją Pentostamu.

Każda zmiana zostanie poddana 3 zabiegom w odstępie jednego miesiąca między zabiegami. Pacjenci będą skalować poziom bólu każdego zabiegu. Ostateczny wygląd blizny oceni dwóch dermatologów, nie wiedząc, jakie leczenie zastosowano w przypadku każdej zmiany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obiektywna diagnostyka leiszmaniozy skórnej.
  • Więcej niż jedno uszkodzenie

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednie leczenie
  • Nienormalne blizny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Leczenie
Laser frakcyjny CO2 z miejscową aplikacją Pentostamu
Lek: Lokalna aplikacja pentostamu
Urządzenie: laser frakcyjny CO2
ACTIVE_COMPARATOR: kontrola
Wstrzyknięcie doozdrowiskowe Pentostamu
Lek: pentostam wewnątrzkomórkowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wygląd blizny
Ramy czasowe: W szóstym miesiącu
Każda zmiana zostanie sfotografowana przed leczeniem i po 6 miesiącach (trzy miesiące po ostatnim (trzecim) zabiegu). Dwóch dermatologów oceni wyniki każdej zmiany
W szóstym miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból oceniany za pomocą VAS
Ramy czasowe: po miesiącu, dwóch i trzech miesiącach
po miesiącu, dwóch i trzech miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-14-OA-371-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lokalna aplikacja pentostamu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj