Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fraksjonert CO2-laser med topisk Pentostam-behandling for kutan leishmaniasis.

30. desember 2016 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Etterforskerne vil sammenligne den vanlige behandlingen for kutan leishmaniasis med intralesjonell Pentostam med fraksjonert CO2-laser med topisk påføring av Pentostam.

Resultatet vil være endelig arr-utseende vurdert av to hudleger og smertemåling ved VAS.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

20 friske pasienter som får diagnosen kutan leishmaniasis med mer enn én lesjon vil bli rekruttert.

Halvparten av lesjonene vil bli behandlet med intralesjonelle injeksjoner av Pentostam, og den andre halvparten med CO2-laser med topisk påføring av Pentostam.

Hver lesjon vil motta 3 behandlinger, med en måneds mellomrom mellom behandlingene. Pasientene vil skalere smertenivået for hver behandling. Endelig arr vil bli vurdert av to hudleger, uten å vite hvilken behandling som ble brukt på hver lesjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Objektiv kutan leishmaniasisdiagnose.
  • Mer enn én lesjon

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling
  • Unormal arrdannelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Behandling
CO2-fraksjonell laser med lokal påføring av Pentostam
Legemiddel: Lokal applikasjon pentostam
Enhet: fraksjonert CO2-laser
ACTIVE_COMPARATOR: kontroll
Intralesinal Pentostam-injeksjon
Legemiddel: intralisional pentostam

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
arr utseende
Tidsramme: Ved sjette måned
Hver lesjon vil bli fotografert før behandling og ved 6. måned (tre måneder etter siste (3.) behandling). To hudleger vil vurdere utfallet av hver lesjon
Ved sjette måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte vurdert ved VAS
Tidsramme: på én måned, to måneder og tre måneder
på én måned, to måneder og tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

4. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TASMC-14-OA-371-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leishmaniasis

Kliniske studier på Lokal applikasjon pentostam

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere