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Laser CO2 frazionato con trattamento topico Pentostam per la leishmaniosi cutanea.

30 dicembre 2016 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Gli investigatori confronteranno il trattamento comune per la leishmaniosi cutanea con Pentostam intralesionale con il laser CO2 frazionato con applicazione topica di Pentostam.

Il risultato sarà l'aspetto finale della cicatrice valutato da due dermatologi e la misurazione del dolore tramite VAS.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno reclutati 20 pazienti sani con diagnosi di leishmaniosi cutanea con più di una lesione.

La metà delle lesioni sarà trattata con iniezioni intralesionali di Pentostam e l'altra metà con laser CO2 con applicazione topica di Pentostam.

Ogni lesione riceverà 3 trattamenti, a distanza di un mese tra i trattamenti. I pazienti scaleranno il livello di dolore di ogni trattamento. L'aspetto finale della cicatrice sarà valutato da due dermatologi, senza sapere quale trattamento è stato applicato a ciascuna lesione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi obiettiva di leishmaniosi cutanea.
  • Più di una lesione

Criteri di esclusione:

  • Trattamento precedente
  • Cicatrici anomale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Trattamento
Laser frazionato a CO2 con applicazione locale di Pentostam
Droga: Pentostam applicazione locale
Dispositivo: laser CO2 frazionato
ACTIVE_COMPARATORE: controllo
Iniezione intralesinale di Pentostam
Droga: pentostam intra-lisionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aspetto cicatriziale
Lasso di tempo: Al sesto mese
Ogni lesione verrà fotografata prima del trattamento e al 6° mese (tre mesi dopo l'ultimo (3°) trattamento). Due dermatologi valuteranno l'esito di ciascuna lesione
Al sesto mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore valutato da VAS
Lasso di tempo: a un mese, due mesi e tre mesi
a un mese, due mesi e tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

4 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-14-OA-371-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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