Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fraktionaalinen CO2-laser paikallisella pentostaamilla hoidolla ihon leishmaniaasiin.

perjantai 30. joulukuuta 2016 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tutkijat vertaavat ihon leishmaniaasin yleistä hoitoa leesionsisäisellä Pentostamilla ja fraktio-CO2-laserilla, jossa käytetään Pentostamia paikallisesti.

Lopputuloksena on kahden ihotautilääkärin arvioima lopullinen arven ulkonäkö ja VAS:n kivunmittaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoidaan 20 tervettä potilasta, joilla on diagnosoitu iholeishmaniaasi, jossa on useampi kuin yksi leesio.

Puolet leesioista hoidetaan leesionsisäisillä Pentostam-injektioilla ja toinen puoli CO2-laserilla käyttämällä Pentostam-valmistetta paikallisesti.

Jokainen leesio saa 3 hoitoa kuukauden välein hoitojen välillä. Potilaat mittaavat jokaisen hoidon kiputason. Lopullisen arven ulkonäön arvioi kaksi ihotautilääkäriä tietämättä, mitä hoitoa kuhunkin vaurioon sovellettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Objektiivinen ihon leishmaniaasi diagnoosi.
  • Useampi kuin yksi leesio

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen hoito
  • Epänormaali arpeutuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hoito
CO2-fraktiolaser paikallisella Pentostam-sovelluksella
Lääke: Paikallinen sovellus pentostam
Laite: jakeellinen CO2 laser
ACTIVE_COMPARATOR: ohjata
Lesinaalinen Pentostam-injektio
Lääke: intralisionaalinen pentostaami

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arven ulkonäkö
Aikaikkuna: Kuudentena kuukautena
Jokainen leesio valokuvataan ennen hoitoa ja kuudennen kuukauden kuluttua (kolme kuukautta viimeisen (3.) hoidon jälkeen).Kaksi ihotautilääkäriä arvioi kunkin leesion lopputuloksen.
Kuudentena kuukautena

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VAS:n arvioima kipu
Aikaikkuna: yksi kuukausi, kaksi kuukautta ja kolme kuukautta
yksi kuukausi, kaksi kuukautta ja kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TASMC-14-OA-371-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leishmaniaasi

Kliiniset tutkimukset Paikallinen sovellus pentostam

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa