Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fraktionerad CO2-laser med topisk Pentostam-behandling för kutan Leishmaniasis.

30 december 2016 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Utredarna kommer att jämföra den vanliga behandlingen för kutan leishmaniasis med intralesional Pentostam med fraktionerad CO2-laser med topisk applicering av Pentostam.

Resultatet kommer att vara det slutgiltiga ärrets utseende bedömt av två hudläkare och smärtmätning med VAS.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

20 friska patienter med diagnosen kutan leishmaniasis med mer än en lesion kommer att rekryteras.

Hälften av lesionerna kommer att behandlas med intralesionala injektioner av Pentostam, och den andra hälften med CO2-laser med topisk applicering av Pentostam.

Varje lesion kommer att få 3 behandlingar, med en månads mellanrum mellan behandlingarna. Patienterna kommer att skala smärtnivån för varje behandling. Det slutliga ärrets utseende kommer att bedömas av två hudläkare, utan att veta vilken behandling som tillämpades på varje lesion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Objektiv kutan leishmaniasisdiagnos.
  • Mer än en skada

Exklusions kriterier:

  • Tidigare behandling
  • Onormal ärrbildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Behandling
CO2 fraktionerad laser med lokal applicering av Pentostam
Läkemedel: Lokal applikation pentostam
Enhet: fraktionerad CO2-laser
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollera
Intralesinal Pentostam-injektion
Läkemedel: intra-lisional pentostam

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ärrs utseende
Tidsram: Vid sjätte månaden
Varje lesion kommer att fotograferas före behandling och vid 6:e månaden (tre månader efter sista (3:e) behandlingen). Två hudläkare kommer att bedöma resultatet för varje lesion
Vid sjätte månaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärta bedömd med VAS
Tidsram: vid en månad, två månader och tre månader
vid en månad, två månader och tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

4 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TASMC-14-OA-371-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leishmaniasis

Kliniska prövningar på Lokal applikation pentostam

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera