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Láser CO2 fraccionado con pentostam tópico para el tratamiento de la leishmaniasis cutánea.

30 de diciembre de 2016 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Los investigadores compararán el tratamiento común para la leishmaniasis cutánea con Pentostam intralesional con láser de CO2 fraccionado con aplicación tópica de Pentostam.

El resultado será la apariencia final de la cicatriz evaluada por dos dermatólogos y la medición del dolor por VAS.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutarán 20 pacientes sanos diagnosticados de leishmaniasis cutánea con más de una lesión.

La mitad de las lesiones se tratarán con inyecciones intralesionales de Pentostam, y la otra mitad con láser de CO2 con aplicación tópica de Pentostam.

Cada lesión recibirá 3 tratamientos, con un mes de diferencia entre tratamientos. Los pacientes escalarán el nivel de dolor de cada tratamiento. El aspecto final de la cicatriz será valorado por dos dermatólogos, sin saber qué tratamiento se aplicó a cada lesión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico objetivo de leishmaniasis cutánea.
  • Más de una lesión

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento previo
  • Cicatrización anormal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Tratamiento
Láser fraccionado de CO2 con aplicación local de Pentostam
Droga: Pentostam de aplicación local
Dispositivo: láser de CO2 fraccionado
COMPARADOR_ACTIVO: control
Inyección intralesinal de Pentostam
Droga: pentostamo intralisional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
apariencia de cicatriz
Periodo de tiempo: Al sexto mes
Cada lesión será fotografiada antes del tratamiento y al sexto mes (tres meses después del último (3er) tratamiento). Dos dermatólogos evaluarán el resultado de cada lesión.
Al sexto mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dolor evaluado por EVA
Periodo de tiempo: al mes, dos meses y tres meses
al mes, dos meses y tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TASMC-14-OA-371-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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