1차 진료를 받는 라틴계 청소년을 위한 eHealth 증거 기반 개입(EBI)
2024년 5월 17일 업데이트: Guillermo Prado, University of Miami
1차 진료에서 라틴계 청소년을 위한 eHealth EBI의 효과 평가
이 연구의 목적은 1차 진료를 받는 히스패닉계 청소년의 약물 사용, 성적 위험 행동 및 STI를 예방하고 줄이는 데 있어서 히스패닉계 특정 eHealth 개입인 "e-Health Familias Unidas"의 상대적 효과를 테스트하는 것입니다.
4개의 소아과 1차 진료 환경을 통해 가족을 모집합니다.
간호사 조수 및 정신 건강 전문가를 포함한 소아과 직원 및 연구팀 구성원은 eHealth Familias Unidas를 구현할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
921
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Hialeah, Florida, 미국, 33016
- PrimeCare Pediatrics
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Miami, Florida, 미국, 33134
- Ileana Fuentes Clinic
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Ambulatory Care Center West Pediatrics at Jackson Memorial Hospital
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Miami, Florida, 미국, 33136
- UM Pediatric Mobile Clinic
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Miami, Florida, 미국, 33136
- UM UHealth Pediatrics at the Professional Arts Center
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Miami, Florida, 미국, 33137
- Borinquean Medical Centers
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Miami, Florida, 미국, 33137
- Borinquen Medical Centers
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Miami, Florida, 미국, 33137
- Kidstown Pediatrics
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Miami, Florida, 미국, 33145
- Belkys Bravo Clinic
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Miami, Florida, 미국, 33173
- Castro Pediatrics
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Miami, Florida, 미국, 33176
- University of Miami UHealth Pediatrics at Kendall
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Miami, Florida, 미국, 33196
- S. Florida Pediatric Partners
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 아메리카 대륙의 스페인어 사용 국가에서 태어난 부모 중 적어도 한 명이 정의하는 히스패닉 이민자 출신의 여성 및 남성 청소년. 학부모 세션은 스페인어로 진행되므로 학부모는 스페인어를 이해해야 합니다.
- 12-17세 사이의 청소년
- 참여할 의향이 있는 성인 주 양육자와 함께 거주하는 청소년
- 가족은 스마트폰, iPad, 태블릿, 가정용 컴퓨터 또는 다른 위치(예: 학교, 도서관 등)에 있는 컴퓨터를 포함하되 이에 국한되지 않는 장치에서 광대역 인터넷 액세스가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 사우스 플로리다 지역 밖으로 이사할 계획을 보고하는 가족
- 청소년이 발달 지연 진단을 받았다고 보고하는 가족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: eHealth Familias Unidas 일차 진료
eHealth Familias Unidas는 12개의 세션으로 구성되어 있습니다. 8개(12 - 15분)의 "모의" 학부모 세션은 스페인어로, 4개(30 - 45분)의 온라인 가족 세션은 스페인어 및/또는 영어로 제공됩니다.
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실험 조건은 "eHealth Familias Unidas Primary Care"로 구성됩니다. eHealth Familias Unidas Primary Care는 Familias Unidas의 대면 버전을 개조한 것입니다.
대면 Familias Unidas와 마찬가지로 eHealth Familias Unidas Primary Care는 가족 기능을 개선하여 약물 사용, 성적 위험 행동 및 STI를 예방하는 것을 목표로 합니다.
대면 Familias Unidas와 유사한 eHealth Familias Unidas는 청소년과 청소년의 가족에 영향을 미치는 여러 시스템에서 위험 및 보호 요인을 목표로 하는 다단계 개입입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
이 상태의 참가자는 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 사용의 변화
기간: 기준치, 6개월 기준치, 12개월 기준치, 24개월 기준치, 36개월 기준치
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약물 사용의 변화는 미래 모니터링의 질문과 함께 지난 90일 동안 보고된 약물 사용 사례로 보고됩니다.
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기준치, 6개월 기준치, 12개월 기준치, 24개월 기준치, 36개월 기준치
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보호되지 않은 성적 행동의 변화
기간: 기준치, 6개월 기준치, 12개월 기준치, 24개월 기준치, 36개월 기준치
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보호되지 않은 성행위의 변화는 성행위 도구를 사용하여 지난 90일 동안 콘돔 없이 성관계를 한 적이 있는 것으로 보고되었습니다.
값이 높을수록 최악의 결과를 나타냅니다.
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기준치, 6개월 기준치, 12개월 기준치, 24개월 기준치, 36개월 기준치
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성병 발생률 변화
기간: 기준치, 6개월 기준치, 12개월 기준치, 24개월 기준치, 36개월 기준치
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성병(예: 임질 및 클라미디아) 발생률은 소변 검체의 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 통해 분석됩니다.
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기준치, 6개월 기준치, 12개월 기준치, 24개월 기준치, 36개월 기준치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양육 관행 설문지로 평가한 가족 기능의 변화
기간: 기준치, 6개월 기준치, 12개월 기준치, 24개월 기준치, 36개월 기준치
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가족 기능의 변화는 Parenting Practices Scale(Tolan et al., 1997)을 사용하여 보고됩니다.
하위 척도에는 긍정적인 양육(9개 항목, 알파 = .78)이 포함됩니다.
청소년의 경우; 알파 = .77
부모의 경우) 부모 참여(20개 항목, 알파 = .86
청소년의 경우; 알파 = .85
부모).
응답 범위는 0에서 4까지이며, 값이 높을수록 더 나은 양육을 나타내고, 점수가 높을수록 더 긍정적인 결과를 나타냅니다.
각 하위 척도의 평균을 사용하여 합계 점수를 생성했습니다.
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기준치, 6개월 기준치, 12개월 기준치, 24개월 기준치, 36개월 기준치
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부모와 또래 집단의 관계에 의해 평가된 가족 기능의 변화
기간: 기준치, 6개월 기준치, 12개월 기준치, 24개월 기준치, 36개월 기준치
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가족 기능의 변화는 또래 그룹과의 부모 관계를 사용하여 보고됩니다.
동료 그룹과의 부모 관계는 0부터 24까지의 응답 항목을 포함하는 6개 항목 측정값입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 평균은 합계 점수를 생성하는 데 사용되었습니다.
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기준치, 6개월 기준치, 12개월 기준치, 24개월 기준치, 36개월 기준치
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부모-청소년 의사소통 척도로 평가한 가족 기능의 변화
기간: 기준치, 6개월 기준치, 12개월 기준치, 24개월 기준치, 36개월 기준치
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가족 기능의 변화는 부모-청소년 의사소통 척도를 사용하여 보고됩니다.
부모-청소년 의사소통 척도는 총점 20점에서 100점 사이의 20개 항목 설문지로, 점수가 높을수록 의사소통이 더 나은 것을 의미합니다. 평균값을 사용하여 총점을 계산했습니다.
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기준치, 6개월 기준치, 12개월 기준치, 24개월 기준치, 36개월 기준치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillermo Prado, Ph.D., University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 20160035
- 1R01DA040756 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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약물 사용에 대한 임상 시험
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University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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