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Intervención basada en evidencia (EBI) de eHealth para jóvenes latinos en atención primaria

17 de mayo de 2024 actualizado por: Guillermo Prado, University of Miami

Evaluación de la eficacia de una EBI de eSalud para jóvenes latinos en atención primaria

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia relativa de una intervención de eSalud específica para hispanos, "e-Salud Familias Unidas", para prevenir y reducir el consumo de drogas, las conductas sexuales de riesgo y las ITS entre jóvenes hispanos en atención primaria. Las familias serán reclutadas a través de cuatro entornos de atención primaria pediátrica. El personal pediátrico y los miembros del equipo de investigación, incluidos los auxiliares de enfermería y los profesionales de la salud mental, implementarán eHealth Familias Unidas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

921

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • PrimeCare Pediatrics
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Ileana Fuentes Clinic
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Ambulatory Care Center West Pediatrics at Jackson Memorial Hospital
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • UM Pediatric Mobile Clinic
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • UM UHealth Pediatrics at the Professional Arts Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
        • Borinquean Medical Centers
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
        • Borinquen Medical Centers
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
        • Kidstown Pediatrics
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33145
        • Belkys Bravo Clinic
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Castro Pediatrics
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • University of Miami UHealth Pediatrics at Kendall
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33196
        • S. Florida Pediatric Partners

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes mujeres y hombres de origen inmigrante hispano, definido por al menos uno de los padres nacido en un país de habla hispana de las Américas. Los padres deben entender español dado que las sesiones para padres se imparten en español.
  • Adolescente entre las edades de 12 - 17 años
  • Adolescente que vive con un cuidador primario adulto que está dispuesto a participar
  • Las familias deben tener acceso a Internet de banda ancha en un dispositivo, incluidos (pero no limitados a) un teléfono inteligente, iPad, tableta, una computadora en el hogar o una computadora en otro lugar (por ejemplo, escuela, biblioteca, etc.)

Criterio de exclusión:

  • Familias que informan planes para mudarse fuera del área del sur de la Florida durante el período de estudio
  • Familias que informan que el adolescente ha sido diagnosticado con un retraso en el desarrollo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: eSalud Familias Unidas Atención Primaria
eHealth Familias Unidas consta de 12 sesiones: ocho (12 - 15 minutos) sesiones "simuladas" para padres en español y cuatro (30 - 45 minutos) sesiones familiares en línea impartidas en español y/o inglés.
Conductual: eSalud Familias Unidas Atención Primaria
La condición experimental consistirá en “eSalud de Atención Primaria Familias Unidas”. eSalud Familias Unidas Atención Primaria es una adaptación de la versión presencial de Familias Unidas. Al igual que Familias Unidas presencial, eSalud Familias Unidas Atención Primaria tiene como objetivo prevenir el consumo de drogas, las conductas sexuales de riesgo y las ITS a través de la mejora del funcionamiento familiar. Al igual que Familias Unidas presencial, eSalud Familias Unidas es una intervención multinivel que se enfoca en los factores de riesgo y protección en los múltiples sistemas que afectan a los jóvenes y sus familias.
Otros nombres:
  • eSalud Familias Unidas
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Los participantes en esta condición no recibirán una intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el consumo de drogas
Periodo de tiempo: Valor inicial, Valor inicial a los 6 meses, Valor inicial a los 12 meses, Valor inicial a los 24 meses, Valor inicial a los 36 meses
El cambio en el consumo de drogas se informará como los episodios de consumo de drogas informados durante los 90 días anteriores con preguntas de Monitoring the Future.
Valor inicial, Valor inicial a los 6 meses, Valor inicial a los 12 meses, Valor inicial a los 24 meses, Valor inicial a los 36 meses
Cambio en el comportamiento sexual sin protección
Periodo de tiempo: Valor inicial, Valor inicial a los 6 meses, Valor inicial a los 12 meses, Valor inicial a los 24 meses, Valor inicial a los 36 meses
El cambio en el comportamiento sexual sin protección se informó como incidencia de respaldo de haber tenido relaciones sexuales sin condón durante los 90 días anteriores utilizando el Instrumento de Comportamiento Sexual. Los valores más altos indican peores resultados.
Valor inicial, Valor inicial a los 6 meses, Valor inicial a los 12 meses, Valor inicial a los 24 meses, Valor inicial a los 36 meses
Cambio en la incidencia de infecciones de transmisión sexual
Periodo de tiempo: Valor inicial, Valor inicial a los 6 meses, Valor inicial a los 12 meses, Valor inicial a los 24 meses, Valor inicial a los 36 meses
La incidencia de infecciones de transmisión sexual (es decir, gonorrea y clamidia) se analizará mediante una reacción en cadena de la polimerasa (PCR) a partir de muestras de orina.
Valor inicial, Valor inicial a los 6 meses, Valor inicial a los 12 meses, Valor inicial a los 24 meses, Valor inicial a los 36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el funcionamiento familiar según lo evaluado por el cuestionario de prácticas parentales
Periodo de tiempo: Valor inicial, Valor inicial a los 6 meses, Valor inicial a los 12 meses, Valor inicial a los 24 meses, Valor inicial a los 36 meses
Los cambios en el funcionamiento familiar se informarán mediante la Escala de prácticas parentales (Tolan et al., 1997). Las subescalas incluyen crianza positiva (9 ítems, alfa = 0,78 para adolescentes; alfa = .77 para padres) participación de los padres (20 ítems, alfa = 0,86 para adolescentes; alfa = .85 padres). Las respuestas varían de 0 a 4, donde los valores más altos indican una mejor crianza y las puntuaciones más altas indican resultados más positivos. La media de cada subescala se utilizó para crear una puntuación suma.
Valor inicial, Valor inicial a los 6 meses, Valor inicial a los 12 meses, Valor inicial a los 24 meses, Valor inicial a los 36 meses
Cambio en el funcionamiento familiar según lo evaluado por la relación de los padres con el grupo de pares
Periodo de tiempo: Valor inicial, Valor inicial a los 6 meses, Valor inicial a los 12 meses, Valor inicial a los 24 meses, Valor inicial a los 36 meses
Los cambios en el funcionamiento familiar se informarán mediante la relación de padres con el grupo de pares. La relación de los padres con el grupo de pares es una medida de seis ítems con ítems de respuesta que van del 0 al 24. Las puntuaciones más altas indican mejores resultados. La media se utilizó para crear una puntuación suma.
Valor inicial, Valor inicial a los 6 meses, Valor inicial a los 12 meses, Valor inicial a los 24 meses, Valor inicial a los 36 meses
Cambio en el funcionamiento familiar según lo evaluado por la escala de comunicación entre padres y adolescentes
Periodo de tiempo: Valor inicial, Valor inicial a los 6 meses, Valor inicial a los 12 meses, Valor inicial a los 24 meses, Valor inicial a los 36 meses
Los cambios en el funcionamiento familiar se informarán mediante la Escala de comunicación entre padres y adolescentes. La Escala de comunicación entre padres y adolescentes es un cuestionario de veinte ítems con una puntuación total que oscila entre 20 y 100 y las puntuaciones más altas indican una mejor comunicación. Se utilizó la media para crear una puntuación suma.
Valor inicial, Valor inicial a los 6 meses, Valor inicial a los 12 meses, Valor inicial a los 24 meses, Valor inicial a los 36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Guillermo Prado, Ph.D., University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

18 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 20160035
  • 1R01DA040756 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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