Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

eHealth Evidence-based Intervention (EBI) voor Latino jongeren in de eerste lijn

17 mei 2024 bijgewerkt door: Guillermo Prado, University of Miami

Evaluatie van de effectiviteit van een eHealth EBI voor Latino jongeren in de eerste lijn

Het doel van deze studie is om de relatieve effectiviteit te testen van een Spaans-specifieke eHealth-interventie, "e-Health Familias Unidas", bij het voorkomen en verminderen van drugsgebruik, seksueel risicogedrag en soa's onder Spaanse jongeren in de eerste lijn. Gezinnen zullen worden geworven via vier instellingen voor eerstelijnszorg voor kinderen. Pediatrisch personeel en leden van het onderzoeksteam, waaronder verpleegassistenten en professionals in de geestelijke gezondheidszorg, zullen eHealth Familias Unidas implementeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

921

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • PrimeCare Pediatrics
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Ileana Fuentes Clinic
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Ambulatory Care Center West Pediatrics at Jackson Memorial Hospital
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • UM Pediatric Mobile Clinic
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • UM UHealth Pediatrics at the Professional Arts Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33137
        • Borinquean Medical Centers
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33137
        • Borinquen Medical Centers
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33137
        • Kidstown Pediatrics
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33145
        • Belkys Bravo Clinic
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
        • Castro Pediatrics
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • University of Miami UHealth Pediatrics at Kendall
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33196
        • S. Florida Pediatric Partners

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke en mannelijke adolescenten van Latijns-Amerikaanse allochtone afkomst, gedefinieerd door ten minste één ouder geboren in een Spaanssprekend land van Amerika. Ouders moeten Spaans begrijpen aangezien oudersessies in het Spaans worden gegeven.
  • Adolescent in de leeftijd van 12 - 17 jaar
  • Adolescent die samenwoont met een volwassen primaire verzorger die bereid is mee te werken
  • Gezinnen moeten breedbandinternettoegang hebben op een apparaat, inclusief (maar niet beperkt tot) een smartphone, iPad, tablet, een thuiscomputer of een computer op een andere locatie (bijvoorbeeld school, bibliotheek, enz.)

Uitsluitingscriteria:

  • Gezinnen die plannen melden om tijdens de studieperiode uit het gebied van Zuid-Florida te verhuizen
  • Gezinnen die melden dat bij de adolescent een ontwikkelingsachterstand is vastgesteld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: eHealth Familias Unidas Eerstelijnszorg
eHealth Familias Unidas bestaat uit 12 sessies: acht (12 - 15 minuten) "nep" oudersessies in het Spaans en vier (30 - 45 minuten) online gezinssessies in het Spaans en/of Engels.
Gedragsmatig: eHealth Familias Unidas Eerstelijnszorg
De experimentele conditie zal bestaan ​​uit 'eHealth Familias Unidas Primary Care'. eHealth Familias Unidas Eerstelijnszorg is een aanpassing van de face-to-face versie van Familias Unidas. Net als face-to-face Familias Unidas, heeft eHealth Familias Unidas Primary Care tot doel drugsgebruik, seksueel risicogedrag en soa's te voorkomen door het gezinsfunctioneren te verbeteren. Vergelijkbaar met face-to-face Familias Unidas, is eHealth Familias Unidas een interventie op meerdere niveaus die zich richt op risico- en beschermende factoren bij de verschillende systemen die van invloed zijn op de jeugd en het gezin van jongeren.
Andere namen:
  • eHealth Familias Unidas
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Deelnemers in deze toestand krijgen geen interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in drugsgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, Basislijn tot 6 maanden, Basislijn tot 12 maanden, Basislijn tot 24 maanden, Basislijn tot 36 maanden
Veranderingen in drugsgebruik zullen worden gerapporteerd als de episoden van gerapporteerd drugsgebruik gedurende de afgelopen 90 dagen, met vragen van Monitoring the Future
Basislijn, Basislijn tot 6 maanden, Basislijn tot 12 maanden, Basislijn tot 24 maanden, Basislijn tot 36 maanden
Verandering in onbeschermd seksueel gedrag
Tijdsspanne: Basislijn, Basislijn tot 6 maanden, Basislijn tot 12 maanden, Basislijn tot 24 maanden, Basislijn tot 36 maanden
Verandering in onbeschermd seksueel gedrag werd gerapporteerd als de incidentie van seks zonder condoom gedurende de afgelopen 90 dagen met behulp van het Seksueel Gedragsinstrument. Hogere waarden duiden op de slechtste resultaten.
Basislijn, Basislijn tot 6 maanden, Basislijn tot 12 maanden, Basislijn tot 24 maanden, Basislijn tot 36 maanden
Verandering in de incidentie van seksueel overdraagbare infecties
Tijdsspanne: Basislijn, Basislijn tot 6 maanden, Basislijn tot 12 maanden, Basislijn tot 24 maanden, Basislijn tot 36 maanden
De incidentie van seksueel overdraagbare infecties (d.w.z. gonorroe en chlamydia) zal worden geanalyseerd via een polymerasekettingreactie (PCR) uit urinemonsters
Basislijn, Basislijn tot 6 maanden, Basislijn tot 12 maanden, Basislijn tot 24 maanden, Basislijn tot 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het functioneren van het gezin zoals beoordeeld door de vragenlijst over ouderschapspraktijken
Tijdsspanne: Basislijn, Basislijn tot 6 maanden, Basislijn tot 12 maanden, Basislijn tot 24 maanden, Basislijn tot 36 maanden
Veranderingen in het gezinsfunctioneren zullen worden gerapporteerd met behulp van de Parenting Practices Scale (Tolan et al., 1997). Subschalen omvatten positief ouderschap (9 items, alfa = .78 voor adolescenten; alfa = .77 voor ouders) ouderbetrokkenheid (20 items, alpha = .86 voor adolescenten; alfa = .85 ouders). De antwoorden variëren van 0 tot 4, waarbij hogere waarden duiden op beter ouderschap, hogere scores duiden op positievere resultaten. Het gemiddelde voor elke subschaal werd gebruikt om een ​​somscore te creëren.
Basislijn, Basislijn tot 6 maanden, Basislijn tot 12 maanden, Basislijn tot 24 maanden, Basislijn tot 36 maanden
Verandering in het functioneren van het gezin zoals beoordeeld door de ouderrelatie met de peergroep
Tijdsspanne: Basislijn, Basislijn tot 6 maanden, Basislijn tot 12 maanden, Basislijn tot 24 maanden, Basislijn tot 36 maanden
Veranderingen in het functioneren van het gezin zullen worden gerapporteerd met behulp van de Ouderrelatie met Peer Group. De ouderrelatie met de peergroep is een maatstaf van zes items met antwoorditems variërend van 0 tot 24. Hogere scores duiden op betere resultaten. Het gemiddelde werd gebruikt om een ​​somscore te creëren.
Basislijn, Basislijn tot 6 maanden, Basislijn tot 12 maanden, Basislijn tot 24 maanden, Basislijn tot 36 maanden
Verandering in het functioneren van het gezin zoals beoordeeld door de ouder-adolescent-communicatieschaal
Tijdsspanne: Basislijn, Basislijn tot 6 maanden, Basislijn tot 12 maanden, Basislijn tot 24 maanden, Basislijn tot 36 maanden
Veranderingen in het functioneren van het gezin zullen worden gerapporteerd met behulp van de Parent-Adolescent Communication Scale. De Parent-Adolescent Communication Scale is een vragenlijst uit twintig items met een totaalscore variërend van 20 tot 100, waarbij hogere scores een betere communicatie aangeven. Het gemiddelde werd gebruikt om een ​​somscore te creëren.
Basislijn, Basislijn tot 6 maanden, Basislijn tot 12 maanden, Basislijn tot 24 maanden, Basislijn tot 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guillermo Prado, Ph.D., University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

4 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20160035
  • 1R01DA040756 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Drug gebruik

Klinische onderzoeken op eHealth Familias Unidas Eerstelijnszorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren