Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство на основе фактических данных в области электронного здравоохранения (EBI) для латиноамериканской молодежи в учреждениях первичной медико-санитарной помощи

17 мая 2024 г. обновлено: Guillermo Prado, University of Miami

Оценка эффективности EBI электронного здравоохранения для латиноамериканской молодежи в учреждениях первичной медико-санитарной помощи

Целью этого исследования является проверка относительной эффективности интервенции электронного здравоохранения для латиноамериканцев, «e-Health Familias Unidas», в предотвращении и сокращении употребления наркотиков, рискованного сексуального поведения и ИППП среди латиноамериканской молодежи в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Семьи будут набираться через четыре педиатрических учреждения первичной медико-санитарной помощи. Педиатрический персонал и члены исследовательской группы, включая помощников медсестер и специалистов в области психического здоровья, будут внедрять eHealth Familias Unidas.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

921

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • PrimeCare Pediatrics
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Ileana Fuentes Clinic
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Ambulatory Care Center West Pediatrics at Jackson Memorial Hospital
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • UM Pediatric Mobile Clinic
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • UM UHealth Pediatrics at the Professional Arts Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33137
        • Borinquean Medical Centers
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33137
        • Borinquen Medical Centers
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33137
        • Kidstown Pediatrics
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33145
        • Belkys Bravo Clinic
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Castro Pediatrics
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • University of Miami UHealth Pediatrics at Kendall
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33196
        • S. Florida Pediatric Partners

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Подростки женского и мужского пола латиноамериканского иммигрантского происхождения, определяемые по крайней мере одним родителем, родившимся в испаноязычной стране Америки. Родитель должен понимать испанский язык, поскольку родительские занятия проводятся на испанском языке.
  • Подросток в возрасте от 12 до 17 лет
  • Подросток, проживающий со взрослым основным опекуном, который готов участвовать
  • Семьи должны иметь широкополосный доступ в Интернет на устройстве, включая (но не ограничиваясь) смартфон, iPad, планшет, домашний компьютер или компьютер в другом месте (например, в школе, библиотеке и т. д.)

Критерий исключения:

  • Семьи, сообщающие о планах переехать из района Южной Флориды в период исследования
  • Семьи, сообщающие о том, что у подростка диагностирована задержка развития

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: eHealth Familias Unidas Первичная медицинская помощь
eHealth Familias Unidas состоит из 12 занятий: восьми (12–15 минут) «пробных» занятий для родителей на испанском языке и четырех (30–45 минут) онлайн-занятий для всей семьи, проводимых на испанском и/или английском языках.
Поведенческий: eHealth Familias Unidas Первичная медицинская помощь
Экспериментальное состояние будет состоять из «Первичной медицинской помощи eHealth Familias Unidas». eHealth Familias Unidas Primary Care — это адаптация очной версии Familias Unidas. Как и очные встречи Familias Unidas, eHealth Familias Unidas Primary Care направлена ​​на предотвращение употребления наркотиков, рискованного сексуального поведения и ИППП за счет улучшения работы семьи. Подобно очной Familias Unidas, электронное здравоохранение Familias Unidas представляет собой многоуровневое вмешательство, нацеленное на факторы риска и защиты в различных системах, влияющих на молодежь и семьи молодых людей.
Другие имена:
  • eHealth Familias Unidas
Без вмешательства: Лечение как обычно
Участники в этом состоянии не получат вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в употреблении наркотиков
Временное ограничение: Исходный уровень, базовый уровень до 6 месяцев, базовый уровень до 12 месяцев, базовый уровень до 24 месяцев, базовый уровень до 36 месяцев
Изменения в употреблении наркотиков будут сообщаться как эпизоды зарегистрированного употребления наркотиков за предыдущие 90 дней с вопросами из «Мониторинга будущего».
Исходный уровень, базовый уровень до 6 месяцев, базовый уровень до 12 месяцев, базовый уровень до 24 месяцев, базовый уровень до 36 месяцев
Изменение незащищенного сексуального поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, базовый уровень до 6 месяцев, базовый уровень до 12 месяцев, базовый уровень до 24 месяцев, базовый уровень до 36 месяцев
Изменение в незащищенном сексуальном поведении было зарегистрировано как подтверждение случаев полового акта без презерватива в течение предыдущих 90 дней с использованием Инструмента сексуального поведения. Более высокие значения указывают на худшие результаты.
Исходный уровень, базовый уровень до 6 месяцев, базовый уровень до 12 месяцев, базовый уровень до 24 месяцев, базовый уровень до 36 месяцев
Изменение заболеваемости инфекциями, передающимися половым путем
Временное ограничение: Исходный уровень, базовый уровень до 6 месяцев, базовый уровень до 12 месяцев, базовый уровень до 24 месяцев, базовый уровень до 36 месяцев
Заболеваемость инфекциями, передающимися половым путем (т. е. гонореей и хламидиозом), будет анализироваться с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) из образцов мочи.
Исходный уровень, базовый уровень до 6 месяцев, базовый уровень до 12 месяцев, базовый уровень до 24 месяцев, базовый уровень до 36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функционирования семьи по оценке анкеты по родительской практике
Временное ограничение: Исходный уровень, базовый уровень до 6 месяцев, базовый уровень до 12 месяцев, базовый уровень до 24 месяцев, базовый уровень до 36 месяцев
Изменения в функционировании семьи будут отражаться с использованием шкалы родительской практики (Tolan et al., 1997). Подшкалы включают позитивное родительское воспитание (9 пунктов, альфа = 0,78). для подростков; альфа = 0,77 для родителей) участие родителей (20 пунктов, альфа = 0,86 для подростков; альфа = 0,85 родители). Ответы варьируются от 0 до 4, причем более высокие значения указывают на лучшее воспитание детей, более высокие баллы указывают на более положительные результаты. Среднее значение для каждой подшкалы использовалось для создания суммарного балла.
Исходный уровень, базовый уровень до 6 месяцев, базовый уровень до 12 месяцев, базовый уровень до 24 месяцев, базовый уровень до 36 месяцев
Изменение функционирования семьи по оценке отношений родителей со сверстниками
Временное ограничение: Исходный уровень, базовый уровень до 6 месяцев, базовый уровень до 12 месяцев, базовый уровень до 24 месяцев, базовый уровень до 36 месяцев
Об изменениях в функционировании семьи будет сообщено с помощью функции «Отношения родителей со сверстниками». Отношения родителей со сверстниками представляют собой показатель из шести пунктов с ответами от 0 до 24. Более высокие баллы указывают на лучшие результаты. Для расчета суммы баллов использовалось среднее значение.
Исходный уровень, базовый уровень до 6 месяцев, базовый уровень до 12 месяцев, базовый уровень до 24 месяцев, базовый уровень до 36 месяцев
Изменение функционирования семьи по оценке шкалы родительско-подросткового общения
Временное ограничение: Исходный уровень, базовый уровень до 6 месяцев, базовый уровень до 12 месяцев, базовый уровень до 24 месяцев, базовый уровень до 36 месяцев
Об изменениях в функционировании семьи будут сообщать с помощью шкалы общения родителей и подростков. Шкала общения родителей и подростков представляет собой опросник из двадцати пунктов с общим баллом от 20 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее общение. Для расчета суммы баллов использовалось среднее значение.
Исходный уровень, базовый уровень до 6 месяцев, базовый уровень до 12 месяцев, базовый уровень до 24 месяцев, базовый уровень до 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Guillermo Prado, Ph.D., University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 20160035
  • 1R01DA040756 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования eHealth Familias Unidas Первичная медицинская помощь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться