Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

eHealth Evidence-based Intervention (EBI) pro latinskoamerickou mládež v primární péči

17. května 2024 aktualizováno: Guillermo Prado, University of Miami

Hodnocení účinnosti eHealth EBI pro latinskoamerickou mládež v primární péči

Účelem této studie je otestovat relativní účinnost intervence eHealth specifické pro Hispánce, „e-Health Familias Unidas“, při prevenci a snižování užívání drog, sexuálního rizikového chování a pohlavně přenosných chorob mezi hispánskou mládeží v primární péči. Rodiny budou přijímány prostřednictvím čtyř dětských zařízení primární péče. Pediatrický personál a členové výzkumného týmu, včetně zdravotních asistentů a odborníků na duševní zdraví, zavedou eHealth Familias Unidas.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

921

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
        • PrimeCare Pediatrics
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33134
        • Ileana Fuentes Clinic
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Ambulatory Care Center West Pediatrics at Jackson Memorial Hospital
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • UM Pediatric Mobile Clinic
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • UM UHealth Pediatrics at the Professional Arts Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33137
        • Borinquean Medical Centers
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33137
        • Borinquen Medical Centers
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33137
        • Kidstown Pediatrics
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33145
        • Belkys Bravo Clinic
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
        • Castro Pediatrics
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • University of Miami UHealth Pediatrics at Kendall
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33196
        • S. Florida Pediatric Partners

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ženy a muži původem z hispánského přistěhovalce, definovaní alespoň jedním rodičem narozeným ve španělsky mluvící zemi Ameriky. Rodič musí rozumět španělštině, protože rodičovská setkání jsou vedena ve španělštině.
  • Dospívající ve věku 12 - 17 let
  • Dospívající žijící s dospělým primárním pečovatelem, který je ochoten se zúčastnit
  • Rodiny musí mít širokopásmový přístup k internetu na zařízení, včetně (mimo jiné) chytrého telefonu, iPadu, tabletu, domácího počítače nebo počítače na jiném místě (např. škola, knihovna atd.)

Kritéria vyloučení:

  • Rodiny, které hlásí, že se během období studie plánují přestěhovat z oblasti jižní Floridy
  • Rodiny uvádějící, že u dospívajícího bylo diagnostikováno opoždění vývoje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Primární péče eHealth Familias Unidas
eHealth Familias Unidas sestává z 12 sezení: osmi (12–15 minut) „falešných“ rodičovských sezení ve španělštině a čtyř (30–45 minut) online rodinných sezení ve španělštině a/nebo angličtině.
Behaviorální: Primární péče eHealth Familias Unidas
Experimentální podmínka se bude skládat z „primární péče eHealth Familias Unidas“. eHealth Familias Unidas Primary Care je adaptací osobní verze Familias Unidas. Stejně jako u Familias Unidas tváří v tvář, eHealth Familias Unidas Primary Care se zaměřuje na prevenci užívání drog, sexuálního rizikového chování a pohlavně přenosných chorob zlepšením fungování rodiny. Podobně jako tváří v tvář Familias Unidas, eHealth Familias Unidas je víceúrovňová intervence, která se zaměřuje na rizikové a ochranné faktory na více systémech ovlivňujících mládež a rodiny mládeže.
Ostatní jména:
  • eHealth Familias Unidas
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Účastníci v tomto stavu neobdrží zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v užívání drog
Časové okno: Výchozí stav, výchozí stav do 6 měsíců, výchozí stav do 12 měsíců, výchozí stav do 24 měsíců, výchozí stav do 36 měsíců
Změna v užívání drog bude hlášena jako epizody hlášeného užívání drog za předchozích 90 dní s otázkami z Monitoring the Future
Výchozí stav, výchozí stav do 6 měsíců, výchozí stav do 12 měsíců, výchozí stav do 24 měsíců, výchozí stav do 36 měsíců
Změna nechráněného sexuálního chování
Časové okno: Výchozí stav, výchozí stav do 6 měsíců, výchozí stav do 12 měsíců, výchozí stav do 24 měsíců, výchozí stav do 36 měsíců
Změna v nechráněném sexuálním chování byla hlášena jako potvrzený výskyt sexu bez kondomu během předchozích 90 dnů pomocí nástroje sexuálního chování. Vyšší hodnoty znamenají nejhorší výsledky.
Výchozí stav, výchozí stav do 6 měsíců, výchozí stav do 12 měsíců, výchozí stav do 24 měsíců, výchozí stav do 36 měsíců
Změna ve výskytu pohlavně přenosných infekcí
Časové okno: Výchozí stav, výchozí stav do 6 měsíců, výchozí stav do 12 měsíců, výchozí stav do 24 měsíců, výchozí stav do 36 měsíců
Výskyt sexuálně přenosných infekcí (tj. kapavka a chlamydie) bude analyzován pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) ze vzorků moči
Výchozí stav, výchozí stav do 6 měsíců, výchozí stav do 12 měsíců, výchozí stav do 24 měsíců, výchozí stav do 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve fungování rodiny hodnocená dotazníkem o rodičovské praxi
Časové okno: Výchozí stav, výchozí stav do 6 měsíců, výchozí stav do 12 měsíců, výchozí stav do 24 měsíců, výchozí stav do 36 měsíců
Změny ve fungování rodiny budou hlášeny pomocí škály rodičovských praktik (Tolan et al., 1997). Subškály zahrnují pozitivní rodičovství (9 položek, alfa = 0,78 pro dospívající; alfa = 0,77 pro rodiče) zapojení rodičů ( 20 položek, alfa = 0,86 pro dospívající; alfa = 0,85 rodiče). Odpovědi se pohybují od 0 do 4, přičemž vyšší hodnoty znamenají lepší rodičovství, vyšší skóre značí pozitivnější výsledky. Průměr pro každou subškálu byl použit k vytvoření součtového skóre.
Výchozí stav, výchozí stav do 6 měsíců, výchozí stav do 12 měsíců, výchozí stav do 24 měsíců, výchozí stav do 36 měsíců
Změna ve fungování rodiny podle posouzení vztahu rodičů se skupinou vrstevníků
Časové okno: Výchozí stav, výchozí stav do 6 měsíců, výchozí stav do 12 měsíců, výchozí stav do 24 měsíců, výchozí stav do 36 měsíců
Změna ve fungování rodiny bude hlášena pomocí rodičovského vztahu se skupinou vrstevníků. Parent Relationship with Peer Group je šestipoložková míra s položkami odpovědí v rozmezí od 0 do 24. Vyšší skóre značí lepší výsledky. K vytvoření součtového skóre byl použit průměr.
Výchozí stav, výchozí stav do 6 měsíců, výchozí stav do 12 měsíců, výchozí stav do 24 měsíců, výchozí stav do 36 měsíců
Změna ve fungování rodiny podle škály komunikace rodič-adolescent
Časové okno: Výchozí stav, výchozí stav do 6 měsíců, výchozí stav do 12 měsíců, výchozí stav do 24 měsíců, výchozí stav do 36 měsíců
Změna ve fungování rodiny bude hlášena pomocí škály komunikace rodič-adolescent. Komunikační škála rodič-adolescent je dvacetipoložkový dotazník s celkovým skóre v rozmezí 20 až 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší komunikaci. K vytvoření součtového skóre byl použit průměr.
Výchozí stav, výchozí stav do 6 měsíců, výchozí stav do 12 měsíců, výchozí stav do 24 měsíců, výchozí stav do 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillermo Prado, Ph.D., University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20160035
  • 1R01DA040756 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání drog

Klinické studie na Primární péče eHealth Familias Unidas

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit