Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

eHealth Evidence-based Intervention (EBI) für Latino-Jugendliche in der Grundversorgung

17. Mai 2024 aktualisiert von: Guillermo Prado, University of Miami

Bewertung der Wirksamkeit eines eHealth EBI für Latino-Jugendliche in der Grundversorgung

Der Zweck dieser Studie ist es, die relative Wirksamkeit einer spanisch-spezifischen eHealth-Intervention, "e-Health Familias Unidas", bei der Prävention und Reduzierung von Drogenkonsum, sexuellem Risikoverhalten und sexuell übertragbaren Krankheiten bei hispanischen Jugendlichen in der Grundversorgung zu testen. Die Familien werden über vier pädiatrische Grundversorgungseinrichtungen rekrutiert. Pädiatrisches Personal und Mitglieder des Forschungsteams, darunter Pflegeassistenten und Fachkräfte für psychische Gesundheit, werden eHealth Familias Unidas implementieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

921

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • PrimeCare Pediatrics
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Ileana Fuentes Clinic
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Ambulatory Care Center West Pediatrics at Jackson Memorial Hospital
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • UM Pediatric Mobile Clinic
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • UM UHealth Pediatrics at the Professional Arts Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33137
        • Borinquean Medical Centers
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33137
        • Borinquen Medical Centers
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33137
        • Kidstown Pediatrics
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33145
        • Belkys Bravo Clinic
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Castro Pediatrics
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • University of Miami UHealth Pediatrics at Kendall
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33196
        • S. Florida Pediatric Partners

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche und männliche Jugendliche hispanischer Herkunft, definiert durch mindestens einen Elternteil, der in einem spanischsprachigen Land Amerikas geboren wurde. Eltern müssen Spanisch verstehen, da Elternsitzungen auf Spanisch gehalten werden.
  • Jugendliche im Alter von 12 - 17 Jahren
  • Jugendlicher, der mit einer erwachsenen Bezugsperson zusammenlebt, die bereit ist, sich zu beteiligen
  • Familien müssen Breitband-Internetzugang auf einem Gerät haben, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) ein Smartphone, iPad, Tablet, einen Heimcomputer oder einen Computer an einem anderen Ort (z. B. Schule, Bibliothek usw.)

Ausschlusskriterien:

  • Familien, die über Pläne berichten, während des Studienzeitraums aus der Region Südflorida wegzuziehen
  • Familien, die berichten, dass bei einem Jugendlichen eine Entwicklungsverzögerung diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eHealth Familias Unidas Grundversorgung
eHealth Familias Unidas besteht aus 12 Sitzungen: acht (12 - 15 Minuten) "Schein"-Elternsitzungen auf Spanisch und vier (30 - 45 Minuten) Online-Familiensitzungen, die entweder auf Spanisch und/oder Englisch abgehalten werden.
Verhalten: eHealth Familias Unidas Grundversorgung
Die experimentelle Bedingung besteht aus „eHealth Familias Unidas Primary Care“. eHealth Familias Unidas Primary Care ist eine Adaption der Face-to-Face-Version von Familias Unidas. Wie bei Familias Unidas von Angesicht zu Angesicht zielt eHealth Familias Unidas Primary Care darauf ab, Drogenkonsum, sexuelles Risikoverhalten und sexuell übertragbare Krankheiten zu verhindern, indem das Funktionieren der Familie verbessert wird. Ähnlich wie Familias Unidas von Angesicht zu Angesicht ist eHealth Familias Unidas eine mehrstufige Intervention, die auf Risiko- und Schutzfaktoren in den verschiedenen Systemen abzielt, die den Jugendlichen und seine Familie betreffen.
Andere Namen:
  • eHealth Familias Unidas
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Teilnehmer in diesem Zustand erhalten keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Drogenkonsum
Zeitfenster: Ausgangswert, Ausgangswert bis 6 Monate, Ausgangswert bis 12 Monate, Ausgangswert bis 24 Monate, Ausgangswert bis 36 Monate
Als Veränderung des Drogenkonsums werden die Episoden des gemeldeten Drogenkonsums in den letzten 90 Tagen mit Fragen von Monitoring the Future angegeben
Ausgangswert, Ausgangswert bis 6 Monate, Ausgangswert bis 12 Monate, Ausgangswert bis 24 Monate, Ausgangswert bis 36 Monate
Veränderung des ungeschützten Sexualverhaltens
Zeitfenster: Ausgangswert, Ausgangswert bis 6 Monate, Ausgangswert bis 12 Monate, Ausgangswert bis 24 Monate, Ausgangswert bis 36 Monate
Veränderungen im ungeschützten Sexualverhalten wurden als Bestätigungsinzidenz für Sex ohne Kondom in den letzten 90 Tagen unter Verwendung des Sexual Behavior Instruments angegeben. Höhere Werte weisen auf die schlechtesten Ergebnisse hin.
Ausgangswert, Ausgangswert bis 6 Monate, Ausgangswert bis 12 Monate, Ausgangswert bis 24 Monate, Ausgangswert bis 36 Monate
Veränderung der Inzidenz sexuell übertragbarer Infektionen
Zeitfenster: Ausgangswert, Ausgangswert bis 6 Monate, Ausgangswert bis 12 Monate, Ausgangswert bis 24 Monate, Ausgangswert bis 36 Monate
Das Auftreten sexuell übertragbarer Infektionen (z. B. Gonorrhoe und Chlamydien) wird mithilfe einer Polymerase-Kettenreaktion (PCR) aus Urinproben analysiert
Ausgangswert, Ausgangswert bis 6 Monate, Ausgangswert bis 12 Monate, Ausgangswert bis 24 Monate, Ausgangswert bis 36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Familienfunktionen, bewertet durch den Fragebogen zu Erziehungspraktiken
Zeitfenster: Ausgangswert, Ausgangswert bis 6 Monate, Ausgangswert bis 12 Monate, Ausgangswert bis 24 Monate, Ausgangswert bis 36 Monate
Veränderungen in der Familienfunktion werden anhand der Parenting Practices Scale (Tolan et al., 1997) erfasst. Die Subskalen umfassen positive Erziehung (9 Items, Alpha = 0,78). für Jugendliche; Alpha = .77 für Eltern) Elternbeteiligung( 20 Items, Alpha = .86 für Jugendliche; Alpha = .85 Eltern). Die Antworten reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte auf eine bessere Elternschaft hinweisen, höhere Werte auf positivere Ergebnisse hinweisen. Der Mittelwert für jede Subskala wurde verwendet, um einen Gesamtscore zu erstellen.
Ausgangswert, Ausgangswert bis 6 Monate, Ausgangswert bis 12 Monate, Ausgangswert bis 24 Monate, Ausgangswert bis 36 Monate
Veränderung der Familienfunktion, beurteilt durch die Beziehung der Eltern zur Peer-Gruppe
Zeitfenster: Ausgangswert, Ausgangswert bis 6 Monate, Ausgangswert bis 12 Monate, Ausgangswert bis 24 Monate, Ausgangswert bis 36 Monate
Veränderungen in der Familienfunktion werden anhand der Elternbeziehung zur Peer-Gruppe gemeldet. Die Beziehung zwischen Eltern und Peer-Gruppen besteht aus sechs Items mit Antwortitems im Bereich von 0 bis 24. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse. Der Mittelwert wurde verwendet, um einen Summenwert zu erstellen.
Ausgangswert, Ausgangswert bis 6 Monate, Ausgangswert bis 12 Monate, Ausgangswert bis 24 Monate, Ausgangswert bis 36 Monate
Veränderung der Familienfunktion, bewertet anhand der Eltern-Jugend-Kommunikationsskala
Zeitfenster: Ausgangswert, Ausgangswert bis 6 Monate, Ausgangswert bis 12 Monate, Ausgangswert bis 24 Monate, Ausgangswert bis 36 Monate
Veränderungen in der Familienfunktion werden anhand der Eltern-Jugend-Kommunikationsskala gemeldet. Die Eltern-Jugend-Kommunikationsskala ist ein Fragebogen mit zwanzig Elementen und einer Gesamtpunktzahl zwischen 20 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Kommunikation hinweisen. Der Mittelwert wurde zur Bildung einer Summenpunktzahl verwendet.
Ausgangswert, Ausgangswert bis 6 Monate, Ausgangswert bis 12 Monate, Ausgangswert bis 24 Monate, Ausgangswert bis 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillermo Prado, Ph.D., University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20160035
  • 1R01DA040756 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Drogenkonsum

Klinische Studien zur eHealth Familias Unidas Grundversorgung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jordan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren