Intervenção Baseada em Evidências de eHealth (EBI) para Jovens Latinos na Atenção Primária
17 de maio de 2024 atualizado por: Guillermo Prado, University of Miami
Avaliando a eficácia de um EBI de eHealth para jovens latinos na atenção primária
O objetivo deste estudo é testar a eficácia relativa de uma intervenção de eHealth específica para hispânicos, "e-Health Familias Unidas", na prevenção e redução do uso de drogas, comportamentos sexuais de risco e ISTs entre jovens hispânicos na atenção primária.
As famílias serão recrutadas através de quatro configurações de cuidados primários pediátricos.
A equipe pediátrica e os membros da equipe de pesquisa, incluindo auxiliares de enfermagem e profissionais de saúde mental, implementarão o eHealth Familias Unidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
921
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
- PrimeCare Pediatrics
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33134
- Ileana Fuentes Clinic
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Ambulatory Care Center West Pediatrics at Jackson Memorial Hospital
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- UM Pediatric Mobile Clinic
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- UM UHealth Pediatrics at the Professional Arts Center
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
- Borinquean Medical Centers
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
- Borinquen Medical Centers
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
- Kidstown Pediatrics
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33145
- Belkys Bravo Clinic
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Castro Pediatrics
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- University of Miami UHealth Pediatrics at Kendall
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33196
- S. Florida Pediatric Partners
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes do sexo feminino e masculino de origem imigrante hispânica, definidos por pelo menos um dos pais nascido em um país de língua espanhola das Américas. Os pais devem entender espanhol, uma vez que as sessões dos pais são ministradas em espanhol.
- Adolescente entre 12 e 17 anos
- Adolescente vivendo com um cuidador principal adulto que está disposto a participar
- As famílias devem ter acesso à Internet de banda larga em um dispositivo, incluindo (mas não limitado a) um smartphone, iPad, tablet, um computador doméstico ou um computador em outro local (por exemplo, escola, biblioteca, etc.)
Critério de exclusão:
- Famílias relatando planos de sair da área do sul da Flórida durante o período do estudo
- Famílias relatam que adolescente foi diagnosticado com atraso no desenvolvimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: eHealth Famílias Unidas Atenção Primária
O eHealth Familias Unidas consiste em 12 sessões: oito (12 a 15 minutos) sessões "simuladas" para pais em espanhol e quatro (30 a 45 minutos) sessões familiares on-line em espanhol e/ou inglês.
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A condição experimental consistirá em “eHealth Familias Unidas Primary Care”. eHealth Familias Unidas Primary Care é uma adaptação da versão presencial do Familias Unidas.
Assim como o Familias Unidas presencial, o eHealth Familias Unidas Primary Care visa prevenir o uso de drogas, comportamentos sexuais de risco e DSTs, melhorando o funcionamento familiar.
Semelhante ao Familias Unidas presencial, o eHealth Familias Unidas é uma intervenção multinível que visa os fatores de risco e proteção nos múltiplos sistemas que afetam o jovem e a família do jovem.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Os participantes nesta condição não receberão uma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no uso de drogas
Prazo: Linha de base, Linha de base até 6 meses, Linha de base até 12 meses, Linha de base até 24 meses, Linha de base até 36 meses
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A mudança no uso de drogas será relatada como episódios de uso de drogas relatados nos últimos 90 dias com perguntas do Monitoramento do Futuro
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Linha de base, Linha de base até 6 meses, Linha de base até 12 meses, Linha de base até 24 meses, Linha de base até 36 meses
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Mudança no comportamento sexual desprotegido
Prazo: Linha de base, Linha de base até 6 meses, Linha de base até 12 meses, Linha de base até 24 meses, Linha de base até 36 meses
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A mudança no comportamento sexual desprotegido foi relatada como incidência de endosso de ter feito sexo sem preservativo durante os últimos 90 dias usando o Instrumento de Comportamento Sexual.
Valores mais altos indicam piores resultados.
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Linha de base, Linha de base até 6 meses, Linha de base até 12 meses, Linha de base até 24 meses, Linha de base até 36 meses
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Mudança na incidência de infecções sexualmente transmissíveis
Prazo: Linha de base, Linha de base até 6 meses, Linha de base até 12 meses, Linha de base até 24 meses, Linha de base até 36 meses
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A incidência de infecções sexualmente transmissíveis (ou seja, gonorréia e clamídia) será analisada por meio de reação em cadeia da polimerase (PCR) de amostras de urina
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Linha de base, Linha de base até 6 meses, Linha de base até 12 meses, Linha de base até 24 meses, Linha de base até 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no funcionamento familiar avaliada pelo questionário de práticas parentais
Prazo: Linha de base, Linha de base até 6 meses, Linha de base até 12 meses, Linha de base até 24 meses, Linha de base até 36 meses
|
A mudança no funcionamento familiar será relatada usando a Escala de Práticas Parentais (Tolan et al., 1997).
As subescalas incluem parentalidade positiva (9 itens, alfa = 0,78
para adolescentes; alfa = 0,77
para pais) envolvimento parental (20 itens, alfa = 0,86
para adolescentes; alfa = 0,85
pais).
As respostas variam de 0 a 4, com valores mais altos indicando melhor parentalidade, pontuações mais altas indicam resultados mais positivos.
A média de cada subescala foi usada para criar uma pontuação total.
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Linha de base, Linha de base até 6 meses, Linha de base até 12 meses, Linha de base até 24 meses, Linha de base até 36 meses
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Mudança no funcionamento familiar conforme avaliado pelo relacionamento dos pais com o grupo de pares
Prazo: Linha de base, Linha de base até 6 meses, Linha de base até 12 meses, Linha de base até 24 meses, Linha de base até 36 meses
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A mudança no funcionamento familiar será relatada usando o Relacionamento dos Pais com o Grupo de Pares.
O Relacionamento dos Pais com o Grupo de Pares é uma medida de seis itens com itens de resposta que variam de 0 a 24.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados. A média foi usada para criar uma pontuação somada.
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Linha de base, Linha de base até 6 meses, Linha de base até 12 meses, Linha de base até 24 meses, Linha de base até 36 meses
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Mudança no funcionamento familiar avaliada pela escala de comunicação entre pais e adolescentes
Prazo: Linha de base, Linha de base até 6 meses, Linha de base até 12 meses, Linha de base até 24 meses, Linha de base até 36 meses
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A mudança no funcionamento familiar será relatada por meio da Escala de Comunicação Pais-Adolescentes.
A Escala de Comunicação Pais-Adolescentes é um questionário de vinte itens com pontuação total variando de 20 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor comunicação.
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Linha de base, Linha de base até 6 meses, Linha de base até 12 meses, Linha de base até 24 meses, Linha de base até 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guillermo Prado, Ph.D., University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
4 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20160035
- 1R01DA040756 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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