- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03009539
eHealth Evidence-based Intervention (EBI) latino-nuorille perusterveydenhuollossa
torstai 5. tammikuuta 2023 päivittänyt: Guillermo Prado, University of Miami
EHealth EBI:n tehokkuuden arviointi latino-nuorille perusterveydenhuollossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata latinalaisamerikkalaisille suunnatun sähköisen terveydenhuollon toimenpiteen, "e-Health Familias Unidas", suhteellista tehokkuutta huumeiden käytön, seksuaalisen riskikäyttäytymisen ja sukupuolitautien ehkäisemisessä ja vähentämisessä latinalaisamerikkalaisten nuorten keskuudessa perusterveydenhuollossa.
Perheitä rekrytoidaan neljän lasten perusterveydenhuollon kautta.
Pediatrian henkilökunta ja tutkimusryhmän jäsenet, mukaan lukien sairaanhoitaja-avustajat ja mielenterveysalan ammattilaiset, toteuttavat eHealth Familias Unidasin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
456
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- PrimeCare Pediatrics
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Ileana Fuentes Clinic
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Ambulatory Care Center West Pediatrics at Jackson Memorial Hospital
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- UM Pediatric Mobile Clinic
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- UM UHealth Pediatrics at the Professional Arts Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
- Borinquean Medical Centers
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
- Borinquen Medical Centers
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
- Kidstown Pediatrics
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33145
- Belkys Bravo Clinic
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Castro Pediatrics
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- University of Miami UHealth Pediatrics at Kendall
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33196
- S. Florida Pediatric Partners
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nais- ja miespuoliset nuoret, jotka ovat peräisin latinalaisamerikkalaisesta maahanmuuttajasta, määritellyt vähintään yhden vanhemman, joka on syntynyt espanjankielisessä Amerikassa. Vanhemman on ymmärrettävä espanjaa, koska vanhemman istunnot toimitetaan espanjaksi.
- 12-17-vuotias nuori
- Nuori, joka asuu aikuisen ensisijaisen hoitajan kanssa, joka on halukas osallistumaan
- Perheillä on oltava laajakaistayhteys laitteessa, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) älypuhelin, iPad, tabletti, kotitietokone tai tietokone toisessa paikassa (esim. koulussa, kirjastossa jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Perheet ilmoittivat muuttavansa pois Etelä-Floridan alueelta tutkimusjakson aikana
- Perheet raportoivat, että nuorella on diagnosoitu kehitysviive
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: eHealth Familias Unidas Primary Care
eHealth Familias Unidas koostuu 12 istunnosta: kahdeksasta (12 - 15 minuuttia) "pila" vanhempainistunnosta espanjaksi ja neljästä (30 - 45 minuuttia) verkkoperheistunnosta joko espanjaksi ja/tai englanniksi.
|
Kokeellinen tila koostuu "eHealth Familias Unidas Primary Care -hoidosta". eHealth Familias Unidas Primary Care on muunnelma Familias Unidas -sovelluksen face-to-face -versiosta.
Kuten kasvokkain Familias Unidas, eHealth Familias Unidas Primary Care pyrkii ehkäisemään huumeiden käyttöä, seksuaalista riskikäyttäytymistä ja sukupuolitaudit parantamalla perheen toimintaa.
Kuten kasvokkain tapahtuva Familias Unidas, eHealth Familias Unidas on monitasoinen interventio, joka kohdistuu riski- ja suojatekijöihin useisiin nuoriin ja nuorten perheisiin vaikuttaviin järjestelmiin.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Tämän tilan osallistujat eivät saa interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos huumeiden käytössä
Aikaikkuna: Lähtötaso, lähtötaso 6 kuukauteen, lähtötaso 12 kuukauteen, lähtötaso 24 kuukauteen, lähtötaso 36 kuukauteen
|
Huumeidenkäytön muutos raportoidaan ilmoitetun huumeiden käytön päivinä viimeisen 90 päivän ajalta Tulevaisuuden seuranta -sivuston kysymyksillä
|
Lähtötaso, lähtötaso 6 kuukauteen, lähtötaso 12 kuukauteen, lähtötaso 24 kuukauteen, lähtötaso 36 kuukauteen
|
Muutos suojaamattomassa seksuaalisessa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötaso, lähtötaso 6 kuukauteen, lähtötaso 12 kuukauteen, lähtötaso 24 kuukauteen, lähtötaso 36 kuukauteen
|
Muutos suojaamattomassa seksuaalisessa käyttäytymisessä raportoidaan hyväksyntä seksistä ilman kondomia viimeisten 90 päivän aikana käyttämällä Seksuaalisen käyttäytymisen instrumenttia
|
Lähtötaso, lähtötaso 6 kuukauteen, lähtötaso 12 kuukauteen, lähtötaso 24 kuukauteen, lähtötaso 36 kuukauteen
|
Muutos sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, lähtötaso 6 kuukauteen, lähtötaso 12 kuukauteen, lähtötaso 24 kuukauteen, lähtötaso 36 kuukauteen
|
Sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden ilmaantuvuus (eli tippuri ja klamydia) analysoidaan polymeraasiketjureaktion (PCR) avulla virtsanäytteistä
|
Lähtötaso, lähtötaso 6 kuukauteen, lähtötaso 12 kuukauteen, lähtötaso 24 kuukauteen, lähtötaso 36 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perheen toiminnassa vanhemmuuden käytäntöjen kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötaso, lähtötaso 6 kuukauteen, lähtötaso 12 kuukauteen, lähtötaso 24 kuukauteen, lähtötaso 36 kuukauteen
|
Muutos perheen toiminnassa raportoidaan Vanhemmuuskäytäntökyselylomakkeella.
Vastausalue vaihtelee kysymysten mukaan, mutta useimmat vastauskohdat vaihtelevat välillä 0–4, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa vanhemmuutta.
|
Lähtötaso, lähtötaso 6 kuukauteen, lähtötaso 12 kuukauteen, lähtötaso 24 kuukauteen, lähtötaso 36 kuukauteen
|
Muutos perheen toiminnassa vanhempien suhde vertaisryhmän arvioimana
Aikaikkuna: Lähtötaso, lähtötaso 6 kuukauteen, lähtötaso 12 kuukauteen, lähtötaso 24 kuukauteen, lähtötaso 36 kuukauteen
|
Muutos perheen toiminnassa raportoidaan Vanhemman suhde vertaisryhmän kautta.
Vanhemman suhde vertaisryhmään on kuuden kohdan mitta, jonka vastauskohteet vaihtelevat välillä 0–24.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Lähtötaso, lähtötaso 6 kuukauteen, lähtötaso 12 kuukauteen, lähtötaso 24 kuukauteen, lähtötaso 36 kuukauteen
|
Muutos perheen toiminnassa vanhempien ja nuorten viestintäasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötaso, lähtötaso 6 kuukauteen, lähtötaso 12 kuukauteen, lähtötaso 24 kuukauteen, lähtötaso 36 kuukauteen
|
Muutos perheen toiminnassa raportoidaan vanhempien ja nuorten viestintäasteikolla.
Parent-Adolescent Communication Scale on 20 kohdan kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 20:stä 100:een ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa viestintää.
|
Lähtötaso, lähtötaso 6 kuukauteen, lähtötaso 12 kuukauteen, lähtötaso 24 kuukauteen, lähtötaso 36 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guillermo Prado, Ph.D., University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 18. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 18. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20160035
- 1R01DA040756 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huumeiden käyttö
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Ranska
-
Theravance BiopharmaValmis
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamidin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Imeytyminen suolistossa | Rosuvastatiinin farmakokinetiikka | Fidaksomisiinin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | DDI (Drug-Drug Interaction)Saksa
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsValmis
-
Germans Trias i Pujol HospitalTuntematon
Kliiniset tutkimukset eHealth Familias Unidas Primary Care
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...ValmisYlipainoinen | Seksuaalinen käyttäytyminen | Huumeiden käyttö | Nuorten käyttäytyminen | PerhesuhteetYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
Cambridge Health AllianceBrown University; National Center for Complementary and Integrative Health... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Ahdistus | Psykiatrinen ongelma | Neurokuvantaminen | Itse hillintäYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossAktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Frontotemporaalinen degeneraatio | Vaskulaarinen dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Lewyn kehon dementia | Sekamuotoinen dementia | Verisuonten kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalEmory University; Stony Brook University; MJHS Institute for Innovation in... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Kystinen fibroosiYhdysvallat
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ValmisPaketti yhteisöpohjaisia mielenterveyspalveluita perinataalisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyynMielenterveyden häiriöBangladesh
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKäyttäytymisongelmat | Varhaislapsuuden kehitysYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentEi vielä rekrytointiaMasennus | Ahdistus | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Yhdysvallat