Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

eHealth Evidence-based Intervention (EBI) Latino Youth in Primary Care számára

2024. május 17. frissítette: Guillermo Prado, University of Miami

Az eHealth EBI hatékonyságának értékelése latin fiatalok számára az alapellátásban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a spanyol specifikus e-egészségügyi beavatkozás, az "e-Health Familias Unidas" relatív hatékonyságát a kábítószer-használat, a szexuális kockázati magatartás és az STI-k megelőzésében és csökkentésében az alapellátásban részt vevő spanyol fiatalok körében. A családokat négy gyermekgyógyászati ​​alapellátási intézményen keresztül veszik fel. A gyermekgyógyászati ​​személyzet és a kutatócsoport tagjai, beleértve az ápolónői asszisztenseket és a mentálhigiénés szakembereket, megvalósítják az eHealth Familias Unidas-t.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

921

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
        • PrimeCare Pediatrics
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33134
        • Ileana Fuentes Clinic
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Ambulatory Care Center West Pediatrics at Jackson Memorial Hospital
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • UM Pediatric Mobile Clinic
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • UM UHealth Pediatrics at the Professional Arts Center
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33137
        • Borinquean Medical Centers
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33137
        • Borinquen Medical Centers
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33137
        • Kidstown Pediatrics
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33145
        • Belkys Bravo Clinic
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
        • Castro Pediatrics
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • University of Miami UHealth Pediatrics at Kendall
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33196
        • S. Florida Pediatric Partners

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Spanyol bevándorló származású női és férfi serdülők, akiket legalább az egyik szülő határoz meg, aki az amerikai kontinens spanyolajkú országában született. A szülőnek tudnia kell spanyolul, mivel a szülői foglalkozások spanyolul zajlanak.
  • 12-17 év közötti serdülő
  • Olyan serdülő, aki felnőtt elsődleges gondozóval él, aki hajlandó részt venni
  • A családoknak szélessávú internet-hozzáféréssel kell rendelkezniük egy eszközön, beleértve (de nem kizárólagosan) okostelefont, iPadet, táblagépet, otthoni számítógépet vagy egy másik helyen (pl. iskolában, könyvtárban stb.) lévő számítógépet.

Kizárási kritériumok:

  • Családok arról számoltak be, hogy a tanulmányi időszak alatt kiköltöznek Dél-Florida területéről
  • Családok arról számoltak be, hogy egy serdülőnél fejlődési késleltetést diagnosztizáltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: eHealth Familias Unidas Primary Care
Az eHealth Familias Unidas 12 alkalomból áll: nyolc (12-15 perces) „ál” szülői foglalkozás spanyol nyelven és négy (30–45 perces) online családi foglalkozás spanyol és/vagy angol nyelven.
Viselkedési: eHealth Familias Unidas Primary Care
A kísérleti feltétel az „eHealth Familias Unidas Primary Care” lesz. Az eHealth Familias Unidas Primary Care a Familias Unidas személyes változatának adaptációja. Akárcsak a személyes Familias Unidas esetében, az eHealth Familias Unidas Primary Care célja a kábítószer-használat, a szexuális kockázati magatartás és az STI-k megelőzése a család működésének javításával. A személyes Familias Unidas-hoz hasonlóan az eHealth Familias Unidas egy többszintű beavatkozás, amely a kockázati és védelmi tényezőket célozza meg a fiatalokat és a fiatalok családját érintő többféle rendszerben.
Más nevek:
  • eHealth Familias Unidas
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
Az ebben az állapotban lévő résztvevők nem kapnak beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kábítószer-használatban
Időkeret: Kiindulási állapot, kiindulási állapot 6 hónapig, kiindulási állapot 12 hónapig, alapvonal 24 hónapig, kiindulási állapot 36 hónapig
A kábítószer-használat változását az elmúlt 90 nap bejelentett kábítószer-használatának epizódjaiként jelentik a Jövő figyelése oldal kérdéseivel együtt
Kiindulási állapot, kiindulási állapot 6 hónapig, kiindulási állapot 12 hónapig, alapvonal 24 hónapig, kiindulási állapot 36 hónapig
Változás a védekezés nélküli szexuális viselkedésben
Időkeret: Kiindulási állapot, kiindulási állapot 6 hónapig, kiindulási állapot 12 hónapig, alapvonal 24 hónapig, kiindulási állapot 36 hónapig
A védekezés nélküli szexuális viselkedés változását a szexuális viselkedési eszköz használatával az elmúlt 90 napban óvszer nélküli szexuális kapcsolat jóváhagyásaként számolták be. A magasabb értékek a legrosszabb eredményeket jelzik.
Kiindulási állapot, kiindulási állapot 6 hónapig, kiindulási állapot 12 hónapig, alapvonal 24 hónapig, kiindulási állapot 36 hónapig
Változás a szexuális úton terjedő fertőzések előfordulásában
Időkeret: Kiindulási állapot, kiindulási állapot 6 hónapig, kiindulási állapot 12 hónapig, alapvonal 24 hónapig, kiindulási állapot 36 hónapig
A szexuális úton terjedő fertőzések (azaz a gonorrhoea és a chlamydia) előfordulását vizeletmintákból polimeráz láncreakcióval (PCR) elemzik
Kiindulási állapot, kiindulási állapot 6 hónapig, kiindulási állapot 12 hónapig, alapvonal 24 hónapig, kiindulási állapot 36 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a család működésében a szülői gyakorlatok kérdőíve alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, kiindulási állapot 6 hónapig, kiindulási állapot 12 hónapig, alapvonal 24 hónapig, kiindulási állapot 36 hónapig
A család működésében bekövetkezett változásokat a Szülői Gyakorlatok Skála (Tolan et al., 1997) segítségével jelentik. Az alskálák tartalmazzák a pozitív szülői nevelést (9 tétel, alfa = 0,78 serdülőknek; alfa = .77 szülőknek) szülői részvétel( 20 elem, alfa = ,86 serdülőknek; alfa = .85 szülők). A válaszok 0-tól 4-ig terjednek, a magasabb értékek jobb szülői nevelést jeleznek, a magasabb pontszámok pozitívabb eredményeket jeleznek. Az egyes alskálák átlagát használtuk az összegző pontszám létrehozásához.
Kiindulási állapot, kiindulási állapot 6 hónapig, kiindulási állapot 12 hónapig, alapvonal 24 hónapig, kiindulási állapot 36 hónapig
Változás a család működésében, a szülők és a kortárscsoport közötti kapcsolat értékelése szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, kiindulási állapot 6 hónapig, kiindulási állapot 12 hónapig, alapvonal 24 hónapig, kiindulási állapot 36 hónapig
A család működésében bekövetkezett változásokat a Szülői kapcsolat a kortárs csoporttal jelenti. A szülői kapcsolat a kortárs csoporttal egy hat elemből álló mérőszám, a válaszelemek 0-tól 24-ig terjednek. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek. Az átlagot használtuk az összegzett pontszám létrehozásához.
Kiindulási állapot, kiindulási állapot 6 hónapig, kiindulási állapot 12 hónapig, alapvonal 24 hónapig, kiindulási állapot 36 hónapig
Változás a család működésében a szülő-serdülő kommunikációs skála alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, kiindulási állapot 6 hónapig, kiindulási állapot 12 hónapig, alapvonal 24 hónapig, kiindulási állapot 36 hónapig
A család működésében bekövetkezett változásokat a szülő-serdülő kommunikációs skála segítségével jelentik. A Szülő-serdülő kommunikációs skála egy húsz elemből álló kérdőív, amelynek összpontszáma 20-tól 100-ig terjed, magasabb pontszámokkal, amelyek jobb kommunikációt jeleznek. Az átlagot használták az összegzett pontszám létrehozásához.
Kiindulási állapot, kiindulási állapot 6 hónapig, kiindulási állapot 12 hónapig, alapvonal 24 hónapig, kiindulási állapot 36 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Miami

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guillermo Prado, Ph.D., University of Miami

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 30.

Első közzététel (Becsült)

2017. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20160035
  • 1R01DA040756 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Drog használata

Klinikai vizsgálatok a eHealth Familias Unidas Primary Care

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel