Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

eHealth Evidence-Based Intervention (EBI) för Latino Youth in Primary Care

17 maj 2024 uppdaterad av: Guillermo Prado, University of Miami

Utvärdera effektiviteten av en e-hälsa EBI för Latino Youth in Primary Care

Syftet med denna studie är att testa den relativa effektiviteten av en spansktalande specifik e-hälsointervention, "e-Health Familias Unidas", för att förebygga och minska droganvändning, sexuella riskbeteenden och STI bland latinamerikanska ungdomar i primärvården. Familjer kommer att rekryteras genom fyra pediatriska primärvårdsinställningar. Pediatrisk personal och forskargruppsmedlemmar, inklusive sjuksköterskor och mentalvårdspersonal, kommer att implementera eHealth Familias Unidas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

921

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
        • PrimeCare Pediatrics
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33134
        • Ileana Fuentes Clinic
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Ambulatory Care Center West Pediatrics at Jackson Memorial Hospital
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • UM Pediatric Mobile Clinic
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • UM UHealth Pediatrics at the Professional Arts Center
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33137
        • Borinquean Medical Centers
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33137
        • Borinquen Medical Centers
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33137
        • Kidstown Pediatrics
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33145
        • Belkys Bravo Clinic
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
        • Castro Pediatrics
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • University of Miami UHealth Pediatrics at Kendall
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33196
        • S. Florida Pediatric Partners

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga och manliga tonåringar av latinamerikanskt invandrarursprung, definierade av minst en förälder född i ett spansktalande land i Amerika. Förälder måste förstå spanska med tanke på att föräldrasessioner levereras på spanska.
  • Ungdom i åldrarna 12 - 17 år
  • Ungdom som bor med en vuxen primärvårdare som är villig att delta
  • Familjer måste ha tillgång till bredbandsinternet på en enhet, inklusive (men inte begränsat till) en smart telefon, iPad, surfplatta, en hemdator eller en dator på en annan plats (t.ex. skola, bibliotek, etc.)

Exklusions kriterier:

  • Familjer som rapporterar planer på att flytta ut från södra Florida-området under studieperioden
  • Familjer som rapporterar att en tonåring har diagnostiserats med en utvecklingsförsening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: eHealth Familias Unidas Primary Care
eHealth Familias Unidas består av 12 sessioner: åtta (12 - 15 minuter) "mock" föräldrasessioner på spanska och fyra (30 - 45 minuter) online familjesessioner levererade på antingen spanska och/eller engelska.
Beteende: eHealth Familias Unidas Primary Care
Det experimentella tillståndet kommer att bestå av "eHealth Familias Unidas Primary Care." eHealth Familias Unidas Primary Care är en anpassning av ansikte mot ansikte-versionen av Familias Unidas. Liksom med Familias Unidas ansikte mot ansikte, syftar eHealth Familias Unidas Primary Care till att förebygga droganvändning, sexuella riskbeteenden och sexuellt överförbara sjukdomar genom att förbättra familjens funktionssätt. I likhet med Familias Unidas ansikte mot ansikte, är eHealth Familias Unidas en insats på flera nivåer som riktar in sig på risk- och skyddsfaktorer mot flera system som påverkar ungdomar och ungdomars familj.
Andra namn:
  • eHealth Familias Unidas
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Deltagare i detta tillstånd kommer inte att få en intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i droganvändning
Tidsram: Baslinje, baslinje till 6 månader, baslinje till 12 månader, baslinje till 24 månader, baslinje till 36 månader
Förändring i droganvändning kommer att rapporteras som episoder av rapporterad droganvändning under de senaste 90 dagarna med frågor från Monitoring the Future
Baslinje, baslinje till 6 månader, baslinje till 12 månader, baslinje till 24 månader, baslinje till 36 månader
Förändring i oskyddat sexuellt beteende
Tidsram: Baslinje, baslinje till 6 månader, baslinje till 12 månader, baslinje till 24 månader, baslinje till 36 månader
Förändring i oskyddat sexuellt beteende rapporterades som incidens för att ha haft sex utan kondom under de senaste 90 dagarna med hjälp av instrumentet för sexuellt beteende. Högre värden indikerar sämsta utfall.
Baslinje, baslinje till 6 månader, baslinje till 12 månader, baslinje till 24 månader, baslinje till 36 månader
Förändring i förekomst av sexuellt överförd infektion
Tidsram: Baslinje, baslinje till 6 månader, baslinje till 12 månader, baslinje till 24 månader, baslinje till 36 månader
Incidensen av sexuellt överförbara infektioner (d.v.s. gonorré och klamydia) kommer att analyseras via en polymeraskedjereaktion (PCR) från urinprover
Baslinje, baslinje till 6 månader, baslinje till 12 månader, baslinje till 24 månader, baslinje till 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i familjens funktionssätt som bedöms av frågeformuläret för föräldrapraxis
Tidsram: Baslinje, baslinje till 6 månader, baslinje till 12 månader, baslinje till 24 månader, baslinje till 36 månader
Förändringar i familjens funktion kommer att rapporteras med hjälp av Parenting Practices Scale (Tolan et al., 1997). Underskalor inkluderar positivt föräldraskap (9 poster, alfa = 0,78 för ungdomar; alfa = 0,77 för föräldrar) föräldrarnas engagemang( 20 poster, alfa = 0,86 för ungdomar; alfa = .85 föräldrar). Svaren varierar från 0 till 4 med högre värden som indikerar bättre föräldraskap, högre poäng indikerar mer positiva resultat. Medelvärdet för varje delskala användes för att skapa en summapoäng.
Baslinje, baslinje till 6 månader, baslinje till 12 månader, baslinje till 24 månader, baslinje till 36 månader
Förändring i familjens funktionssätt som bedöms av föräldrarnas relation till kamratgruppen
Tidsram: Baslinje, baslinje till 6 månader, baslinje till 12 månader, baslinje till 24 månader, baslinje till 36 månader
Förändringar i familjens funktion kommer att rapporteras med hjälp av föräldrarelationen med kamratgruppen. Föräldrarelationen med kamratgruppen är ett mått på sex punkter med svarsobjekt från 0 till 24. Högre poäng indikerar bättre resultat. Medelvärdet användes för att skapa en summapoäng.
Baslinje, baslinje till 6 månader, baslinje till 12 månader, baslinje till 24 månader, baslinje till 36 månader
Förändring i familjens funktionssätt som bedöms av kommunikationsskalan för föräldrar och ungdomar
Tidsram: Baslinje, baslinje till 6 månader, baslinje till 12 månader, baslinje till 24 månader, baslinje till 36 månader
Förändringar i familjens funktion kommer att rapporteras med hjälp av kommunikationsskalan för föräldrar och ungdomar. Kommunikationsskalan för föräldrar och ungdomar är ett frågeformulär med tjugo artiklar med en totalpoäng som sträcker sig från 20 till 100 med högre poäng som indikerar bättre kommunikation. Medelvärdet användes för att skapa en summapoäng.
Baslinje, baslinje till 6 månader, baslinje till 12 månader, baslinje till 24 månader, baslinje till 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Guillermo Prado, Ph.D., University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

18 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

18 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2016

Första postat (Beräknad)

4 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 20160035
  • 1R01DA040756 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Drog användning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera