Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

eHealth Evidence-based Intervention (EBI) for Latino Youth in Primary Care

17. maj 2024 opdateret af: Guillermo Prado, University of Miami

Evaluering af effektiviteten af ​​et eHealth EBI for Latino Youth in Primary Care

Formålet med denne undersøgelse er at teste den relative effektivitet af en latinamerikansk specifik eHealth-intervention, "e-Health Familias Unidas", til at forebygge og reducere stofbrug, seksuel risikoadfærd og seksuelt overførte sygdomme blandt latinamerikanske unge i primærpleje. Familier vil blive rekrutteret gennem fire pædiatriske primære plejemiljøer. Pædiatrisk personale og forskerteammedlemmer, herunder sygeplejerskeassistenter og psykiatriske fagfolk, vil implementere eHealth Familias Unidas.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

921

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • PrimeCare Pediatrics
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Ileana Fuentes Clinic
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Ambulatory Care Center West Pediatrics at Jackson Memorial Hospital
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • UM Pediatric Mobile Clinic
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • UM UHealth Pediatrics at the Professional Arts Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33137
        • Borinquean Medical Centers
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33137
        • Borinquen Medical Centers
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33137
        • Kidstown Pediatrics
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33145
        • Belkys Bravo Clinic
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
        • Castro Pediatrics
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • University of Miami UHealth Pediatrics at Kendall
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33196
        • S. Florida Pediatric Partners

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige og mandlige unge af latinamerikansk indvandreroprindelse, defineret af mindst én forælder født i et spansktalende land i Amerika. Forældre skal forstå spansk, da forældresessioner leveres på spansk.
  • Ung i alderen 12 - 17 år
  • Teenager, der bor sammen med en voksen primær omsorgsperson, som er villig til at deltage
  • Familier skal have bredbåndsinternetadgang på en enhed, inklusive (men ikke begrænset til) en smartphone, iPad, tablet, en hjemmecomputer eller en computer på et andet sted (f.eks. skole, bibliotek osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • Familier, der rapporterer, planlægger at flytte ud af South Florida-området i løbet af undersøgelsesperioden
  • Familier, der rapporterer, at en teenager er blevet diagnosticeret med en udviklingsforsinkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eHealth Familias Unidas Primary Care
eHealth Familias Unidas består af 12 sessioner: otte (12 - 15 minutter) "mock" forældresessioner på spansk og fire (30 - 45 minutter) online familiesessioner leveret på enten spansk og/eller engelsk.
Adfærdsmæssigt: eHealth Familias Unidas Primary Care
Den eksperimentelle tilstand vil bestå af "eHealth Familias Unidas Primary Care." eHealth Familias Unidas Primary Care er en tilpasning af ansigt-til-ansigt-versionen af ​​Familias Unidas. Som med ansigt-til-ansigt Familias Unidas, sigter eHealth Familias Unidas Primary Care på at forebygge stofbrug, seksuel risikoadfærd og STI'er ved at forbedre familiens funktion. I lighed med ansigt-til-ansigt Familias Unidas er eHealth Familias Unidas en intervention på flere niveauer, der retter sig mod risiko- og beskyttelsesfaktorer mod de mange systemer, der påvirker de unge og unges familie.
Andre navne:
  • eHealth Familias Unidas
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Deltagere i denne tilstand vil ikke modtage en intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stofbrug
Tidsramme: Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder
Ændring i stofbrug vil blive rapporteret som episoder med rapporteret stofbrug for de foregående 90 dage med spørgsmål fra Monitoring the Future
Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder
Ændring i ubeskyttet seksuel adfærd
Tidsramme: Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder
Ændring i ubeskyttet seksuel adfærd blev rapporteret som en godkendelseshyppighed af at have haft sex uden kondom i løbet af de foregående 90 dage ved brug af instrumentet til seksuel adfærd. Højere værdier indikerer de værste resultater.
Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder
Ændring i forekomst af seksuelt overført infektion
Tidsramme: Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder
Seksuelt overført infektionshyppighed (dvs. gonoré og klamydia) vil blive analyseret via en polymerasekædereaktion (PCR) fra urinprøver
Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i familiens funktionsmåde som vurderet af spørgeskemaet om forældrepraksis
Tidsramme: Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder
Ændringer i familiens funktion vil blive rapporteret ved hjælp af Parenting Practices Scale (Tolan et al., 1997). Underskalaer inkluderer positivt forældreskab (9 elementer, alfa = 0,78 for unge; alfa = 0,77 for forældre) forældreinddragelse( 20 elementer, alfa = .86 for unge; alfa = 0,85 forældre). Svarene varierer fra 0 til 4 med højere værdier, der indikerer bedre forældreskab, højere score indikerer mere positive resultater. Middelværdien for hver underskala blev brugt til at skabe en sumscore.
Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder
Ændring i familiens funktion som vurderet af forældrenes forhold til jævnaldrende gruppe
Tidsramme: Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder
Ændringer i familiens funktionsmåde vil blive rapporteret ved hjælp af Forældreforholdet til Peer Group. Forældreforholdet til Peer Group er et mål på seks elementer med svarpunkter fra 0 til 24. Højere score indikerer bedre resultater. Middelværdien blev brugt til at skabe en sumscore.
Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder
Ændring i familiens funktionsmåde som vurderet af forældre-ungdomskommunikationsskalaen
Tidsramme: Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder
Ændringer i familiens funktion vil blive rapporteret ved hjælp af forældre-ungdomskommunikationsskalaen. Forældre-ungdomskommunikationsskalaen er et spørgeskema bestående af tyve punkter med en samlet score fra 20 til 100 med højere score, der indikerer bedre kommunikation. Middelværdien blev brugt til at skabe en sumscore.
Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillermo Prado, Ph.D., University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2016

Først opslået (Anslået)

4. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20160035
  • 1R01DA040756 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stofbrug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner