Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

e-helse bevisbasert intervensjon (EBI) for Latino-ungdom i primærhelsetjenesten

17. mai 2024 oppdatert av: Guillermo Prado, University of Miami

Evaluering av effektiviteten til en e-helse EBI for Latino-ungdom i primærhelsetjenesten

Hensikten med denne studien er å teste den relative effektiviteten til en latinamerikansk-spesifikk e-helseintervensjon, "e-Health Familias Unidas," for å forebygge og redusere narkotikabruk, seksuell risikoatferd og kjønnssykdommer blant latinamerikanske ungdommer i primærhelsetjenesten. Familier vil bli rekruttert gjennom fire pediatriske primærhelsetjenester. Pediatrisk personale og forskningsteammedlemmer, inkludert sykepleierassistenter og psykisk helsepersonell, vil implementere eHealth Familias Unidas.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

921

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
        • PrimeCare Pediatrics
      • Miami, Florida, Forente stater, 33134
        • Ileana Fuentes Clinic
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Ambulatory Care Center West Pediatrics at Jackson Memorial Hospital
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • UM Pediatric Mobile Clinic
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • UM UHealth Pediatrics at the Professional Arts Center
      • Miami, Florida, Forente stater, 33137
        • Borinquean Medical Centers
      • Miami, Florida, Forente stater, 33137
        • Borinquen Medical Centers
      • Miami, Florida, Forente stater, 33137
        • Kidstown Pediatrics
      • Miami, Florida, Forente stater, 33145
        • Belkys Bravo Clinic
      • Miami, Florida, Forente stater, 33173
        • Castro Pediatrics
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • University of Miami UHealth Pediatrics at Kendall
      • Miami, Florida, Forente stater, 33196
        • S. Florida Pediatric Partners

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige og mannlige ungdommer av latinamerikansk innvandreropprinnelse, definert av minst én forelder født i et spansktalende land i Amerika. Foreldre må forstå spansk gitt at foreldremøter leveres på spansk.
  • Ungdom mellom 12 - 17 år
  • Ungdom som bor sammen med en voksen primær omsorgsperson som er villig til å delta
  • Familier må ha bredbåndstilgang til Internett på en enhet, inkludert (men ikke begrenset til) en smarttelefon, iPad, nettbrett, en hjemmedatamaskin eller en datamaskin på et annet sted (f.eks. skole, bibliotek osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • Familier som rapporterer planlegger å flytte ut av Sør-Florida-området i løpet av studieperioden
  • Familier som rapporterer at ungdom har blitt diagnostisert med en utviklingsforsinkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eHealth Familias Unidas Primary Care
eHealth Familias Unidas består av 12 økter: åtte (12 - 15 minutter) "mock" foreldreøkter på spansk og fire (30 - 45 minutter) online familieøkter levert på enten spansk og/eller engelsk.
Atferdsmessig: eHealth Familias Unidas Primary Care
Den eksperimentelle tilstanden vil bestå av «eHealth Familias Unidas Primary Care». eHealth Familias Unidas Primary Care er en tilpasning av ansikt-til-ansikt-versjonen av Familias Unidas. Som med ansikt til ansikt Familias Unidas, har eHealth Familias Unidas Primary Care som mål å forebygge narkotikabruk, seksuell risikoatferd og STI ved å forbedre familiens funksjon. I likhet med ansikt-til-ansikt Familias Unidas, er eHealth Familias Unidas en intervensjon på flere nivåer som retter seg mot risiko- og beskyttelsesfaktorer mot de mange systemene som påvirker ungdommen og ungdommens familie.
Andre navn:
  • eHelse Familias Unidas
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Deltakere i denne tilstanden vil ikke motta en intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i narkotikabruk
Tidsramme: Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder
Endring i narkotikabruk vil bli rapportert som episodene med rapportert narkotikabruk de siste 90 dagene med spørsmål fra Monitoring the Future
Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder
Endring i ubeskyttet seksuell atferd
Tidsramme: Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder
Endring i ubeskyttet seksuell atferd ble rapportert som godkjenning forekomst av å ha hatt sex uten kondom i løpet av de siste 90 dagene ved bruk av instrumentet for seksuell atferd. Høyere verdier indikerer verste utfall.
Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder
Endring i forekomst av seksuelt overførbare infeksjoner
Tidsramme: Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder
Seksuelt overførbare infeksjoner (dvs. gonoré og klamydia) vil bli analysert via en polymerasekjedereaksjon (PCR) fra urinprøver
Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i familiefunksjonen som vurderes av spørreskjemaet for foreldrepraksis
Tidsramme: Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder
Endringer i familiens funksjon vil bli rapportert ved hjelp av Parenting Practices Scale (Tolan et al., 1997). Underskalaer inkluderer positivt foreldreskap (9 elementer, alfa = 0,78 for ungdom; alfa = 0,77 for foreldre) foreldreinvolvering( 20 elementer, alfa = .86 for ungdom; alfa = .85 foreldre). Svarene varierer fra 0 til 4 med høyere verdier som indikerer bedre foreldreskap, høyere score indikerer mer positive utfall. Gjennomsnittet for hver delskala ble brukt for å lage en sumskåre.
Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder
Endring i familiefunksjonen som vurderes av foreldrenes forhold til jevnaldrende
Tidsramme: Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder
Endringer i familiens funksjon vil bli rapportert ved hjelp av Foreldreforholdet til Peer Group. Foreldreforholdet med jevnaldrende er et mål på seks elementer med svarelementer fra 0 til 24. Høyere skårer indikerer bedre resultater. Gjennomsnittet ble brukt til å lage en sumscore.
Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder
Endring i familiefunksjonen som vurderes av kommunikasjonsskalaen mellom foreldre og ungdom
Tidsramme: Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder
Endringer i familiens funksjon vil bli rapportert ved hjelp av kommunikasjonsskalaen mellom foreldre og ungdom. Foreldre-ungdomskommunikasjonsskalaen er et tjueelements spørreskjema med en totalskåre fra 20 til 100 med høyere skåre som indikerer bedre kommunikasjon. Gjennomsnittet ble brukt til å lage en sumskåre.
Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillermo Prado, Ph.D., University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2016

Først lagt ut (Antatt)

4. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20160035
  • 1R01DA040756 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Narkotika bruk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere