针对初级保健中拉丁裔青年的 eHealth 循证干预 (EBI)
2024年5月17日 更新者：Guillermo Prado、University of Miami
评估初级保健中拉丁裔青年的电子健康 EBI 的有效性
本研究的目的是测试针对西班牙裔的电子健康干预措施“e-Health Familias Unidas”在初级保健中预防和减少西班牙裔青年吸毒、危险性行为和性传播感染方面的相对有效性。
将通过四个儿科初级保健机构招募家庭。
儿科工作人员和研究团队成员，包括护士助理和心理健康专家，将实施 eHealth Familias Unidas。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
921
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Hialeah、Florida、美国、33016
- PrimeCare Pediatrics
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Miami、Florida、美国、33134
- Ileana Fuentes Clinic
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Miami、Florida、美国、33136
- Ambulatory Care Center West Pediatrics at Jackson Memorial Hospital
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Miami、Florida、美国、33136
- UM Pediatric Mobile Clinic
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Miami、Florida、美国、33136
- UM UHealth Pediatrics at the Professional Arts Center
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Miami、Florida、美国、33137
- Borinquean Medical Centers
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Miami、Florida、美国、33137
- Borinquen Medical Centers
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Miami、Florida、美国、33137
- Kidstown Pediatrics
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Miami、Florida、美国、33145
- Belkys Bravo Clinic
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Miami、Florida、美国、33173
- Castro Pediatrics
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Miami、Florida、美国、33176
- University of Miami UHealth Pediatrics at Kendall
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Miami、Florida、美国、33196
- S. Florida Pediatric Partners
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 西班牙裔移民血统的女性和男性青少年，由至少一位出生在美洲西班牙语国家的父母定义。 鉴于家长会以西班牙语授课，因此家长必须懂西班牙语。
- 12-17岁的青少年
- 与愿意参与的成年主要照顾者同住的青少年
- 家庭必须在设备上接入宽带互联网，包括（但不限于）智能手机、iPad、平板电脑、家用电脑或其他位置（例如学校、图书馆等）的电脑
排除标准：
- 家庭报告计划在研究期间搬出南佛罗里达地区
- 家庭报告说青少年被诊断出发育迟缓
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：eHealth Familias Unidas 初级保健
eHealth Familias Unidas 由 12 节课组成：八节（12 - 15 分钟）西班牙语“模拟”家长节课和四节（30 - 45 分钟）西班牙语和/或英语在线家庭节课。
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实验条件将包括“eHealth Familias Unidas Primary Care”。 eHealth Familias Unidas Primary Care 是 Familias Unidas 面对面版本的改编版。
与面对面的 Familias Unidas 一样，eHealth Familias Unidas Primary Care 旨在通过改善家庭功能来预防吸毒、危险性行为和性传播感染。
与面对面的 Familias Unidas 类似，eHealth Familias Unidas 是一种多层次干预措施，针对影响青少年和青少年家庭的多个系统中的风险和保护因素。
其他名称：
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无干预：照常治疗
处于这种情况的参与者将不会接受干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物使用的变化
大体时间：基线、基线至 6 个月、基线至 12 个月、基线至 24 个月、基线至 36 个月
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药物使用的变化将报告为过去 90 天内报告的药物使用事件以及“监控未来”中的问题
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基线、基线至 6 个月、基线至 12 个月、基线至 24 个月、基线至 36 个月
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无保护性行为的改变
大体时间：基线、基线至 6 个月、基线至 12 个月、基线至 24 个月、基线至 36 个月
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无保护性行为的变化被报告为在过去 90 天内使用性行为工具进行不戴安全套性行为的认可发生率。
较高的值表示最差的结果。
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基线、基线至 6 个月、基线至 12 个月、基线至 24 个月、基线至 36 个月
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性传播感染发病率的变化
大体时间：基线、基线至 6 个月、基线至 12 个月、基线至 24 个月、基线至 36 个月
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将通过尿液样本的聚合酶链反应 (PCR) 分析性传播感染的发病率（即淋病和衣原体）
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基线、基线至 6 个月、基线至 12 个月、基线至 24 个月、基线至 36 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过育儿实践问卷评估家庭功能的变化
大体时间：基线、基线至 6 个月、基线至 12 个月、基线至 24 个月、基线至 36 个月
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家庭功能的变化将使用育儿实践量表（Tolan et al., 1997）进行报告。
分量表包括积极的养育方式（9 项，alpha = .78
对于青少年；阿尔法 = .77
对于父母）父母参与（20 项，alpha = .86
对于青少年；阿尔法 = .85
父母）。
回答范围从 0 到 4，较高的值表示更好的养育方式，较高的分数表示更积极的结果。
每个分量表的平均值用于创建总分。
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基线、基线至 6 个月、基线至 12 个月、基线至 24 个月、基线至 36 个月
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通过父母与同龄人的关系评估家庭功能的变化
大体时间：基线、基线至 6 个月、基线至 12 个月、基线至 24 个月、基线至 36 个月
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家庭功能的变化将通过家长与同侪群体的关系进行报告。
家长与同侪群体的关系是一个六项衡量指标，响应项范围为 0 到 24。
分数越高表示结果越好。平均值用于创建总分。
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基线、基线至 6 个月、基线至 12 个月、基线至 24 个月、基线至 36 个月
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通过父母-青少年沟通量表评估家庭功能的变化
大体时间：基线、基线至 6 个月、基线至 12 个月、基线至 24 个月、基线至 36 个月
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家庭功能的变化将使用家长-青少年沟通量表进行报告。
父母与青少年沟通量表是一份包含20个项目的问卷，总分范围为20至100，分数越高表明沟通越好。使用平均值来创建总分。
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基线、基线至 6 个月、基线至 12 个月、基线至 24 个月、基线至 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillermo Prado, Ph.D.、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月18日
初级完成 (实际的)
2022年12月18日
研究完成 (实际的)
2022年12月18日
研究注册日期
首次提交
2016年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月30日
首次发布 (估计的)
2017年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月17日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20160035
- 1R01DA040756 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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