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eHealth Evidence-based Intervention (EBI) per i giovani latini nelle cure primarie

17 maggio 2024 aggiornato da: Guillermo Prado, University of Miami

Valutazione dell'efficacia di un EBI di eHealth per i giovani latini nelle cure primarie

Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia relativa di un intervento di eHealth specifico per gli ispanici, "e-Health Familias Unidas", nel prevenire e ridurre l'uso di droghe, i comportamenti sessuali a rischio e le IST tra i giovani ispanici nelle cure primarie. Le famiglie saranno reclutate attraverso quattro strutture di assistenza primaria pediatrica. Il personale pediatrico e i membri del gruppo di ricerca, compresi gli assistenti infermieri e i professionisti della salute mentale, implementeranno eHealth Familias Unidas.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

921

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
        • PrimeCare Pediatrics
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33134
        • Ileana Fuentes Clinic
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Ambulatory Care Center West Pediatrics at Jackson Memorial Hospital
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • UM Pediatric Mobile Clinic
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • UM UHealth Pediatrics at the Professional Arts Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33137
        • Borinquean Medical Centers
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33137
        • Borinquen Medical Centers
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33137
        • Kidstown Pediatrics
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33145
        • Belkys Bravo Clinic
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
        • Castro Pediatrics
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • University of Miami UHealth Pediatrics at Kendall
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33196
        • S. Florida Pediatric Partners

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti femmine e maschi di origine immigrata ispanica, definiti da almeno un genitore nato in un paese di lingua spagnola delle Americhe. I genitori devono capire lo spagnolo dato che le sessioni dei genitori sono tenute in spagnolo.
  • Adolescente di età compresa tra 12 e 17 anni
  • Adolescente che vive con un caregiver primario adulto disposto a partecipare
  • Le famiglie devono disporre di un accesso a Internet a banda larga su un dispositivo, inclusi (ma non limitati a) uno smartphone, un iPad, un tablet, un computer di casa o un computer in un altro luogo (ad esempio, scuola, biblioteca, ecc.)

Criteri di esclusione:

  • Famiglie che segnalano piani per trasferirsi fuori dall'area della Florida meridionale durante il periodo di studio
  • Famiglie che riferiscono che all'adolescente è stato diagnosticato un ritardo dello sviluppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: eHealth Familias Unidas Primary Care
eHealth Familias Unidas è composto da 12 sessioni: otto (12 - 15 minuti) sessioni "finte" per i genitori in spagnolo e quattro (30 - 45 minuti) sessioni familiari online tenute in spagnolo e/o inglese.
Comportamentale: eHealth Familias Unidas Primary Care
La condizione sperimentale consisterà in "eHealth Familias Unidas Primary Care". eHealth Familias Unidas Primary Care è un adattamento della versione faccia a faccia di Familias Unidas. Come per Familias Unidas faccia a faccia, l'eHealth Familias Unidas Primary Care mira a prevenire l'uso di droghe, i comportamenti sessuali a rischio e le malattie sessualmente trasmissibili migliorando il funzionamento familiare. Simile a Familias Unidas faccia a faccia, l'eHealth Familias Unidas è un intervento a più livelli che prende di mira i fattori di rischio e protettivi nei molteplici sistemi che interessano i giovani e le famiglie dei giovani.
Altri nomi:
  • eHealth Familias Unidas
Nessun intervento: Trattamento come al solito
I partecipanti in questa condizione non riceveranno un intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'uso di droghe
Lasso di tempo: Baseline, Baseline a 6 mesi, Baseline a 12 mesi, Baseline a 24 mesi, Baseline a 36 mesi
La variazione nel consumo di droga verrà segnalata come episodi di consumo di droga segnalati negli ultimi 90 giorni con domande da Monitoring the Future
Baseline, Baseline a 6 mesi, Baseline a 12 mesi, Baseline a 24 mesi, Baseline a 36 mesi
Cambiamento nel comportamento sessuale non protetto
Lasso di tempo: Baseline, Baseline a 6 mesi, Baseline a 12 mesi, Baseline a 24 mesi, Baseline a 36 mesi
Il cambiamento nel comportamento sessuale non protetto è stato segnalato come incidenza di approvazione di aver avuto rapporti sessuali senza preservativo durante i 90 giorni precedenti utilizzando lo strumento sul comportamento sessuale. Valori più alti indicano risultati peggiori.
Baseline, Baseline a 6 mesi, Baseline a 12 mesi, Baseline a 24 mesi, Baseline a 36 mesi
Cambiamento nell'incidenza delle infezioni sessualmente trasmissibili
Lasso di tempo: Baseline, Baseline a 6 mesi, Baseline a 12 mesi, Baseline a 24 mesi, Baseline a 36 mesi
L'incidenza delle infezioni trasmesse sessualmente (ad esempio gonorrea e clamidia) sarà analizzata tramite una reazione a catena della polimerasi (PCR) da campioni di urina
Baseline, Baseline a 6 mesi, Baseline a 12 mesi, Baseline a 24 mesi, Baseline a 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel funzionamento familiare valutato dal questionario sulle pratiche genitoriali
Lasso di tempo: Baseline, Baseline a 6 mesi, Baseline a 12 mesi, Baseline a 24 mesi, Baseline a 36 mesi
Il cambiamento nel funzionamento familiare sarà riportato utilizzando la Parenting Practices Scale (Tolan et al., 1997). Le sottoscale includono la genitorialità positiva (9 item, alfa = .78 per adolescenti; alfa = 0,77 per i genitori) coinvolgimento dei genitori (20 item, alfa = .86 per adolescenti; alfa = 0,85 genitori). Le risposte vanno da 0 a 4 con valori più alti che indicano una migliore genitorialità, punteggi più alti indicano risultati più positivi. La media di ciascuna sottoscala è stata utilizzata per creare un punteggio totale.
Baseline, Baseline a 6 mesi, Baseline a 12 mesi, Baseline a 24 mesi, Baseline a 36 mesi
Cambiamento nel funzionamento familiare valutato dalla relazione dei genitori con il gruppo dei pari
Lasso di tempo: Baseline, Baseline a 6 mesi, Baseline a 12 mesi, Baseline a 24 mesi, Baseline a 36 mesi
Il cambiamento nel funzionamento familiare verrà riportato utilizzando la relazione dei genitori con il gruppo dei pari. La relazione genitore-gruppo dei pari è una misura di sei item con item di risposta che vanno da 0 a 24. Punteggi più alti indicano risultati migliori. La media è stata utilizzata per creare un punteggio totale.
Baseline, Baseline a 6 mesi, Baseline a 12 mesi, Baseline a 24 mesi, Baseline a 36 mesi
Cambiamento nel funzionamento familiare valutato dalla scala di comunicazione genitore-adolescente
Lasso di tempo: Baseline, Baseline a 6 mesi, Baseline a 12 mesi, Baseline a 24 mesi, Baseline a 36 mesi
Il cambiamento nel funzionamento familiare sarà segnalato utilizzando la scala di comunicazione genitore-adolescente. La Parent-Adolescent Communication Scale è un questionario composto da venti voci con un punteggio totale che va da 20 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore comunicazione. La media è stata utilizzata per creare un punteggio totale.
Baseline, Baseline a 6 mesi, Baseline a 12 mesi, Baseline a 24 mesi, Baseline a 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillermo Prado, Ph.D., University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

4 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20160035
  • 1R01DA040756 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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