Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja oparta na dowodach e-zdrowia (EBI) dla młodzieży latynoskiej w podstawowej opiece zdrowotnej

17 maja 2024 zaktualizowane przez: Guillermo Prado, University of Miami

Ocena skuteczności e-zdrowia EBI dla młodzieży latynoskiej w podstawowej opiece zdrowotnej

Celem tego badania jest przetestowanie względnej skuteczności interwencji e-zdrowia specyficznej dla Latynosów, „e-Health Familias Unidas”, w zapobieganiu i ograniczaniu używania narkotyków, ryzykownych zachowań seksualnych i chorób przenoszonych drogą płciową wśród latynoskiej młodzieży w podstawowej opiece zdrowotnej. Rodziny będą rekrutowane przez cztery pediatryczne placówki podstawowej opieki zdrowotnej. Personel pediatryczny i członkowie zespołu badawczego, w tym asystenci pielęgniarek i specjaliści ds. zdrowia psychicznego, wdrożą eHealth Familias Unidas.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

921

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • PrimeCare Pediatrics
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Ileana Fuentes Clinic
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Ambulatory Care Center West Pediatrics at Jackson Memorial Hospital
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • UM Pediatric Mobile Clinic
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • UM UHealth Pediatrics at the Professional Arts Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
        • Borinquean Medical Centers
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
        • Borinquen Medical Centers
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
        • Kidstown Pediatrics
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33145
        • Belkys Bravo Clinic
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Castro Pediatrics
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • University of Miami UHealth Pediatrics at Kendall
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33196
        • S. Florida Pediatric Partners

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nastolatkowie płci żeńskiej i męskiej pochodzenia imigranckiego pochodzenia latynoskiego, zdefiniowani przez co najmniej jednego rodzica urodzonego w hiszpańskojęzycznym kraju obu Ameryk. Rodzic musi rozumieć hiszpański, biorąc pod uwagę, że sesje dla rodziców są prowadzone w języku hiszpańskim.
  • Młodzież w wieku 12-17 lat
  • Nastolatek mieszkający z dorosłym głównym opiekunem, który jest chętny do udziału
  • Rodziny muszą mieć szerokopasmowy dostęp do internetu na urządzeniu, w tym (między innymi) na smartfonie, iPadzie, tablecie, komputerze domowym lub komputerze w innym miejscu (np. w szkole, bibliotece itp.)

Kryteria wyłączenia:

  • Rodziny zgłaszające planują wyprowadzić się z obszaru południowej Florydy w okresie objętym badaniem
  • Rodziny zgłaszające, że u nastolatka zdiagnozowano opóźnienie rozwojowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: eHealth Familias Unidas Podstawowa opieka zdrowotna
eHealth Familias Unidas składa się z 12 sesji: ośmiu (12-15 minut) „pozorowanych” sesji dla rodziców w języku hiszpańskim i czterech (30-45 minut) internetowych sesji rodzinnych prowadzonych w języku hiszpańskim i/lub angielskim.
Behawioralne: eHealth Familias Unidas Podstawowa opieka zdrowotna
Warunek eksperymentalny będzie obejmował „eHealth Familias Unidas Primary Care”. eHealth Familias Unidas Primary Care to adaptacja bezpośredniej wersji Familias Unidas. Podobnie jak w przypadku bezpośrednich kontaktów Familias Unidas, eHealth Familias Unidas Primary Care ma na celu zapobieganie zażywaniu narkotyków, ryzykownym zachowaniom seksualnym i chorobom przenoszonym drogą płciową poprzez poprawę funkcjonowania rodziny. Podobny do Familias Unidas twarzą w twarz, eZdrowie Familias Unidas to wielopoziomowa interwencja ukierunkowana na czynniki ryzyka i czynniki ochronne w wielu systemach wpływających na młodzież i rodziny młodzieży.
Inne nazwy:
  • e-zdrowia rodziny Unidas
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy w tym stanie nie otrzymają interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w używaniu narkotyków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, wartość wyjściowa do 6 miesięcy, wartość wyjściowa do 12 miesięcy, wartość wyjściowa do 24 miesięcy, wartość wyjściowa do 36 miesięcy
Zmiany w używaniu narkotyków będą zgłaszane jako przypadki zgłoszonego zażywania narkotyków w ciągu ostatnich 90 dni wraz z pytaniami z Monitoringu przyszłości
Wartość wyjściowa, wartość wyjściowa do 6 miesięcy, wartość wyjściowa do 12 miesięcy, wartość wyjściowa do 24 miesięcy, wartość wyjściowa do 36 miesięcy
Zmiana zachowań seksualnych bez zabezpieczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, wartość wyjściowa do 6 miesięcy, wartość wyjściowa do 12 miesięcy, wartość wyjściowa do 24 miesięcy, wartość wyjściowa do 36 miesięcy
Zmianę w zachowaniach seksualnych bez zabezpieczenia zgłaszano jako potwierdzenie odbycia stosunku płciowego bez prezerwatywy w ciągu ostatnich 90 dni przy użyciu Instrumentu Zachowania Seksualnego. Wyższe wartości wskazują najgorsze wyniki.
Wartość wyjściowa, wartość wyjściowa do 6 miesięcy, wartość wyjściowa do 12 miesięcy, wartość wyjściowa do 24 miesięcy, wartość wyjściowa do 36 miesięcy
Zmiana częstości występowania infekcji przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, wartość wyjściowa do 6 miesięcy, wartość wyjściowa do 12 miesięcy, wartość wyjściowa do 24 miesięcy, wartość wyjściowa do 36 miesięcy
Częstość występowania infekcji przenoszonych drogą płciową (tj. rzeżączki i chlamydii) będzie analizowana za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) z próbek moczu
Wartość wyjściowa, wartość wyjściowa do 6 miesięcy, wartość wyjściowa do 12 miesięcy, wartość wyjściowa do 24 miesięcy, wartość wyjściowa do 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcjonowania rodziny w ocenie Kwestionariusza Praktyk Rodzicielskich
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, wartość wyjściowa do 6 miesięcy, wartość wyjściowa do 12 miesięcy, wartość wyjściowa do 24 miesięcy, wartość wyjściowa do 36 miesięcy
Zmiany w funkcjonowaniu rodziny będą raportowane za pomocą Skali Praktyk Rodzicielskich (Tolan i in., 1997). Podskale obejmują pozytywne rodzicielstwo (9 pozycji, alfa = 0,78 dla nastolatków; alfa = 0,77 dla rodziców) zaangażowanie rodziców (20 pozycji, alfa = 0,86 dla nastolatków; alfa = 0,85 rodzice). Odpowiedzi wahają się od 0 do 4, przy czym wyższe wartości wskazują na lepsze rodzicielstwo, wyższe wyniki oznaczają bardziej pozytywne wyniki. Do stworzenia sumarycznego wyniku wykorzystano średnią z każdej podskali.
Wartość wyjściowa, wartość wyjściowa do 6 miesięcy, wartość wyjściowa do 12 miesięcy, wartość wyjściowa do 24 miesięcy, wartość wyjściowa do 36 miesięcy
Zmiana funkcjonowania rodziny w ocenie relacji rodziców z grupą rówieśniczą
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, wartość wyjściowa do 6 miesięcy, wartość wyjściowa do 12 miesięcy, wartość wyjściowa do 24 miesięcy, wartość wyjściowa do 36 miesięcy
Zmiany w funkcjonowaniu rodziny będą raportowane za pomocą Relacji Rodziców z Grupą Rówieśniczą. Relacja rodziców z grupą rówieśniczą to sześcioelementowa miara z odpowiedziami w zakresie od 0 do 24. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki. Do stworzenia sumarycznego wyniku wykorzystano średnią.
Wartość wyjściowa, wartość wyjściowa do 6 miesięcy, wartość wyjściowa do 12 miesięcy, wartość wyjściowa do 24 miesięcy, wartość wyjściowa do 36 miesięcy
Zmiana funkcjonowania rodziny oceniana za pomocą Skali Komunikacji Rodzic-Adolescent
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, wartość wyjściowa do 6 miesięcy, wartość wyjściowa do 12 miesięcy, wartość wyjściowa do 24 miesięcy, wartość wyjściowa do 36 miesięcy
Zmiany w funkcjonowaniu rodziny będą raportowane za pomocą Skali Komunikacji Rodzic-Adolescent. Skala Komunikacji Rodzic-Młodzież to dwudziestoelementowy kwestionariusz, którego łączny wynik mieści się w przedziale od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą komunikację. Do stworzenia sumarycznego wyniku wykorzystano średnią.
Wartość wyjściowa, wartość wyjściowa do 6 miesięcy, wartość wyjściowa do 12 miesięcy, wartość wyjściowa do 24 miesięcy, wartość wyjściowa do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillermo Prado, Ph.D., University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20160035
  • 1R01DA040756 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie narkotyków

Badania kliniczne na eHealth Familias Unidas Podstawowa opieka zdrowotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj