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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03012919
고위험 혈관수술 시 혈역학적 최적화를 위한 능동적 의사결정 지원 시스템 평가
2017년 6월 17일 업데이트: Arabella Fischer, MD, Medical University of Vienna
Riverset al. 수액제, 근수축제, 혈관작용제를 이용한 패혈증 치료를 위한 목표지향적 치료(GDT)를 확립하여 현대적인 혈류역학 및 수액 관리의 토대를 마련했습니다. 수술실이나 ICU에서 결과를 개선하기 위한 많은 후속 프로토콜이 있었습니다. 이들은 주로 수동적 의사 결정 지원 시스템입니다. 수술 중 혈역학을 개선하기 위해 수액 및 약리학적 제제를 사용하는 적극적인 임상 의사 결정 지원 시스템은 실제로 발견되지 않습니다.
연구자들은 LiDCOrapid 장치를 사용하여 유체, 승압제 및 수축 촉진제를 사용하는 제도적 GDT 프로토콜을 기반으로 능동적인 임상 의사 결정 지원 시스템을 개발했습니다.
이 연구의 목표는 유체, 승압제 및 수축촉진제를 구현하는 GDT의 원칙을 기반으로 고위험 혈관 수술 중 혈류역학을 최적화하기 위한 능동적 임상 의사 결정 지원 시스템의 타당성을 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경동맥 수술을 제외한 말초동맥 수술 및 개복 복부 대동맥 수술과 같은 선택적 주요 혈관 수술
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 마취 유도 시 심장동리듬의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 능동적 의사결정 지원 시스템(GDT 프로토콜)
이 연구에서 활성 결정 지원 시스템은 수액, 승압제 및 수축 촉진제를 제공할 때 역치 혈역학 값이 정의되는 목표 지향 요법(GDT) 프로토콜입니다.
혈역학적 값은 맥박 윤곽 분석을 사용하여 박출량(SVV)의 심박출량 및 호흡 변화를 지속적으로 모니터링하는 LiDCOrapid 장치로 측정됩니다.
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이 연구에서 활성 결정 지원 시스템은 수액, 승압제 및 수축 촉진제를 제공할 때 역치 혈역학 값이 정의되는 목표 지향 요법(GDT) 프로토콜입니다.
혈역학적 값은 맥박 윤곽 분석을 사용하여 박출량(SVV)의 심박출량 및 호흡 변화를 지속적으로 모니터링하는 LiDCOrapid 장치로 측정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성 의사 결정 지원 시스템(GDT 프로토콜)에 따라 수행된 개입 횟수
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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활성 의사 결정 지원 시스템(GDT 프로토콜)에 따라 수행된 개입 횟수가 계산됩니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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능동적 의사결정 지원 시스템 사용 기간
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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능동적 의사결정 지원 시스템의 절대 사용 기간 및 상대적 사용 기간(수술 기간과 관련하여)이 계산됩니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arabella Fischer, Dr., Medical University of Vienna
- 연구 책임자: Michael Hiesmayr, Prof. Dr., Medical University of Vienna
- 연구 책임자: Martin Dworschak, Prof. Dr., Medical University of Vienna
- 수석 연구원: Johannes Menger, Dr., Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fitzgerald M, Cameron P, Mackenzie C, Farrow N, Scicluna P, Gocentas R, Bystrzycki A, Lee G, O'Reilly G, Andrianopoulos N, Dziukas L, Cooper DJ, Silvers A, Mori A, Murray A, Smith S, Xiao Y, Stub D, McDermott FT, Rosenfeld JV. Trauma resuscitation errors and computer-assisted decision support. Arch Surg. 2011 Feb;146(2):218-25. doi: 10.1001/archsurg.2010.333.
- Feldheiser A, Conroy P, Bonomo T, Cox B, Garces TR, Spies C; Anaesthesia Working Group of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society; Enhanced Recovery After Surgery Society. Development and feasibility study of an algorithm for intraoperative goaldirected haemodynamic management in noncardiac surgery. J Int Med Res. 2012;40(4):1227-41. doi: 10.1177/147323001204000402.
- Sondergaard S, Wall P, Cocks K, Parkin WG, Leaning MS. High concordance between expert anaesthetists' actions and advice of decision support system in achieving oxygen delivery targets in high-risk surgery patients. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):966-72. doi: 10.1093/bja/aes037. Epub 2012 Mar 16.
- Sahota N, Lloyd R, Ramakrishna A, Mackay JA, Prorok JC, Weise-Kelly L, Navarro T, Wilczynski NL, Haynes RB; CCDSS Systematic Review Team. Computerized clinical decision support systems for acute care management: a decision-maker-researcher partnership systematic review of effects on process of care and patient outcomes. Implement Sci. 2011 Aug 3;6:91. doi: 10.1186/1748-5908-6-91.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1967/2014
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