ハイリスク血管手術中の血行動態最適化のためのアクティブ意思決定支援システムの評価
2017年6月17日 更新者:Arabella Fischer, MD、Medical University of Vienna
リバースら。輸液、変力薬、血管作動性薬剤を使用した敗血症治療のための目標指向療法 (GDT) を確立することにより、現代の血行動態および輸液管理の基礎を築きました。 その後、手術室や ICU での転帰を改善するための多くのプロトコルが開発されました。 これらは主に受動的な意思決定支援システムです。 術中の血行力学を改善するために流体および薬理学的薬剤を使用する能動的な臨床意思決定支援システムは実際には見つかっていない。
研究者らは、LiDCOrapid デバイスを使用して輸液、昇圧剤、変力剤を使用する施設内 GDT プロトコルに基づいたアクティブな臨床意思決定支援システムを開発しました。
研究の目的は、流体、昇圧剤、強心剤を導入する GDT の原理に基づいて、ハイリスク血管手術中の血行力学を最適化するアクティブな臨床意思決定支援システムの実現可能性を確認することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頸動脈手術を除く末梢動脈手術や開腹大動脈手術などの待機的主要血管手術
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 麻酔導入時に心臓洞調律が存在しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:アクティブ意思決定支援システム (GDT プロトコル)
この研究における能動的意思決定支援システムは、輸液、昇圧剤、および強心薬を投与するタイミングが血行動態の閾値として定義される目標指向療法 (GDT) プロトコルです。
血行力学的値は、パルスコンター分析を使用して心拍出量と一回拍出量(SVV)の呼吸変動を継続的に監視する LiDCOrapid デバイスで測定されます。
|
この研究における能動的意思決定支援システムは、輸液、昇圧剤、および強心薬を投与するタイミングが血行動態の閾値として定義される目標指向療法 (GDT) プロトコルです。
血行力学的値は、パルスコンター分析を使用して心拍出量と一回拍出量(SVV)の呼吸変動を継続的に監視する LiDCOrapid デバイスで測定されます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
アクティブ意思決定支援システム (GDT プロトコル) に従って実行された介入の数
時間枠:学習完了まで平均6か月
|
アクティブ意思決定支援システム (GDT プロトコル) に従って実行された介入の数が計算されます。
|
学習完了まで平均6か月
|
アクティブ意思決定支援システムの使用期間
時間枠:学習完了まで平均6か月
|
アクティブ意思決定支援システムの絶対使用期間と相対使用期間 (手術期間との関係) が計算されます。
|
学習完了まで平均6か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Arabella Fischer, Dr.、Medical University of Vienna
- スタディディレクター:Michael Hiesmayr, Prof. Dr.、Medical University of Vienna
- スタディディレクター:Martin Dworschak, Prof. Dr.、Medical University of Vienna
- 主任研究者:Johannes Menger, Dr.、Medical University of Vienna
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fitzgerald M, Cameron P, Mackenzie C, Farrow N, Scicluna P, Gocentas R, Bystrzycki A, Lee G, O'Reilly G, Andrianopoulos N, Dziukas L, Cooper DJ, Silvers A, Mori A, Murray A, Smith S, Xiao Y, Stub D, McDermott FT, Rosenfeld JV. Trauma resuscitation errors and computer-assisted decision support. Arch Surg. 2011 Feb;146(2):218-25. doi: 10.1001/archsurg.2010.333.
- Feldheiser A, Conroy P, Bonomo T, Cox B, Garces TR, Spies C; Anaesthesia Working Group of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society; Enhanced Recovery After Surgery Society. Development and feasibility study of an algorithm for intraoperative goaldirected haemodynamic management in noncardiac surgery. J Int Med Res. 2012;40(4):1227-41. doi: 10.1177/147323001204000402.
- Sondergaard S, Wall P, Cocks K, Parkin WG, Leaning MS. High concordance between expert anaesthetists' actions and advice of decision support system in achieving oxygen delivery targets in high-risk surgery patients. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):966-72. doi: 10.1093/bja/aes037. Epub 2012 Mar 16.
- Sahota N, Lloyd R, Ramakrishna A, Mackay JA, Prorok JC, Weise-Kelly L, Navarro T, Wilczynski NL, Haynes RB; CCDSS Systematic Review Team. Computerized clinical decision support systems for acute care management: a decision-maker-researcher partnership systematic review of effects on process of care and patient outcomes. Implement Sci. 2011 Aug 3;6:91. doi: 10.1186/1748-5908-6-91.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月17日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1967/2014
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アクティブな意思決定支援システムの臨床試験
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)募集
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Brigham and Women's Hospital完了
-
SoundBite Medical Solutions, Inc.ethica Clinical Research Inc.; Cardiovascular Research Foundation, New York終了しました冠動脈の慢性完全閉塞アメリカ, カナダ
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University... と他の協力者募集