Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et aktivt beslutningsstøttesystem til hæmodynamisk optimering under højrisiko karkirurgi

17. juni 2017 opdateret af: Arabella Fischer, MD, Medical University of Vienna

Rivers et al. lagde grundlaget for moderne hæmodynamisk og væskestyring ved at etablere målrettet terapi (GDT) til behandling af sepsis ved hjælp af væske og inotrope og vasoaktive midler. Der har været mange efterfølgende protokoller for at forbedre resultatet på operationsstuen eller på intensivafdelingen. Disse er hovedsageligt passive beslutningsstøttesystemer. Aktive kliniske beslutningsstøttesystemer, der bruger væske og farmakologiske midler til at forbedre intraoperativ hæmodynamik, er ikke rigtig fundet.

Efterforskerne udviklede et aktivt klinisk beslutningsstøttesystem baseret på en institutionel GDT-protokol ved hjælp af væske, vasopressorer og inotroper ved hjælp af LiDCOrapid-enheden.

Målet med undersøgelsen var at kontrollere gennemførligheden af ​​et aktivt klinisk beslutningsstøttesystem til at optimere hæmodynamikken under højrisiko karkirurgi baseret på principperne for GDT, der implementerer væske, vasopressorer og inotrope.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv større vaskulær kirurgi såsom perifer arteriel kirurgi og åben abdominal aortakirurgi undtagen carotis arteriekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år
  • fravær af hjertesinusrytme ved induktion af anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: aktivt beslutningsstøttesystem (GDT-protokol)
Det aktive beslutningsstøttesystem i denne undersøgelse er en målrettet terapi (GDT) protokol, hvor tærskelhæmodynamiske værdier er defineret, hvornår der skal gives væske, vasopressorer og inotroper. Hæmodynamiske værdier måles med LiDCOrapid-enheden, som bruger pulskonturanalyse til kontinuerligt at overvåge hjerteoutput og respiratoriske variationer i slagvolumen (SVV).
Andet: aktivt beslutningsstøttesystem
Det aktive beslutningsstøttesystem i denne undersøgelse er en målrettet terapi (GDT) protokol, hvor tærskelhæmodynamiske værdier er defineret, hvornår der skal gives væske, vasopressorer og inotroper. Hæmodynamiske værdier måles med LiDCOrapid-enheden, som bruger pulskonturanalyse til kontinuerligt at overvåge hjerteoutput og respiratoriske variationer i slagvolumen (SVV).
Andre navne:
  • målrettet terapi (GDT) protokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal interventioner udført i henhold til det aktive beslutningsstøttesystem (GDT-protokol)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Antallet af interventioner udført i henhold til det aktive beslutningsstøttesystem (GDT-protokollen) beregnes.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
varighed af brug af aktivt beslutningsstøttesystem
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Den absolutte brugsvarighed og relative brugsvarighed (i forhold til operationens varighed) af det aktive beslutningsstøttesystem beregnes.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arabella Fischer, Dr., Medical University of Vienna
  • Studieleder: Michael Hiesmayr, Prof. Dr., Medical University of Vienna
  • Studieleder: Martin Dworschak, Prof. Dr., Medical University of Vienna
  • Ledende efterforsker: Johannes Menger, Dr., Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2017

Først opslået (Skøn)

6. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1967/2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gennemførlighed

Kliniske forsøg med aktivt beslutningsstøttesystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner