Évaluation d'un système d'aide à la décision active pour l'optimisation hémodynamique pendant la chirurgie vasculaire à haut risque
17 juin 2017 mis à jour par: Arabella Fischer, MD, Medical University of Vienna
Rivers et al. a jeté les bases de la gestion moderne de l'hémodynamique et des fluides en établissant une thérapie dirigée par objectif (GDT) pour le traitement de la septicémie à l'aide de fluides et d'agents inotropes et vasoactifs. Il y a eu de nombreux protocoles ultérieurs pour améliorer les résultats en salle d'opération ou en USI. Ce sont principalement des systèmes passifs d'aide à la décision. Les systèmes actifs d'aide à la décision clinique utilisant des fluides et des agents pharmacologiques pour améliorer l'hémodynamique peropératoire ne sont pas vraiment trouvés.
Les chercheurs ont développé un système actif d'aide à la décision clinique basé sur un protocole GDT institutionnel utilisant des fluides, des vasopresseurs et des inotropes à l'aide du dispositif LiDCOrapid.
L'objectif de l'étude était de vérifier la faisabilité d'un système actif d'aide à la décision clinique pour optimiser l'hémodynamique lors d'une chirurgie vasculaire à haut risque basé sur les principes de GDT mettant en œuvre des fluides, des vasopresseurs et des inotropes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie vasculaire majeure élective telle que la chirurgie artérielle périphérique et la chirurgie ouverte de l'aorte abdominale, à l'exception de la chirurgie de l'artère carotide
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans
- absence de rythme cardiaque sinusal à l'induction de l'anesthésie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: système d'aide à la décision actif (protocole GDT)
Le système d'aide à la décision active dans cette étude est un protocole de thérapie dirigée par objectif (GDT) où les valeurs hémodynamiques seuils sont définies quand administrer des fluides, des vasopresseurs et des inotropes.
Les valeurs hémodynamiques sont mesurées avec le dispositif LiDCOrapid, qui utilise l'analyse du contour du pouls pour surveiller en continu le débit cardiaque et les variations respiratoires du volume d'éjection systolique (SVV).
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Le système d'aide à la décision active dans cette étude est un protocole de thérapie dirigée par objectif (GDT) où les valeurs hémodynamiques seuils sont définies quand administrer des fluides, des vasopresseurs et des inotropes.
Les valeurs hémodynamiques sont mesurées avec le dispositif LiDCOrapid, qui utilise l'analyse du contour du pouls pour surveiller en continu le débit cardiaque et les variations respiratoires du volume d'éjection systolique (SVV).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre d'interventions effectuées selon le système actif d'aide à la décision (protocole GDT)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Le nombre d'interventions réalisées selon le système actif d'aide à la décision (protocole GDT) est calculé.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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durée d'utilisation du système actif d'aide à la décision
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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La durée d'utilisation absolue et la durée d'utilisation relative (par rapport à la durée de la chirurgie) du système actif d'aide à la décision sont calculées.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arabella Fischer, Dr., Medical University of Vienna
- Directeur d'études: Michael Hiesmayr, Prof. Dr., Medical University of Vienna
- Directeur d'études: Martin Dworschak, Prof. Dr., Medical University of Vienna
- Chercheur principal: Johannes Menger, Dr., Medical University of Vienna
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fitzgerald M, Cameron P, Mackenzie C, Farrow N, Scicluna P, Gocentas R, Bystrzycki A, Lee G, O'Reilly G, Andrianopoulos N, Dziukas L, Cooper DJ, Silvers A, Mori A, Murray A, Smith S, Xiao Y, Stub D, McDermott FT, Rosenfeld JV. Trauma resuscitation errors and computer-assisted decision support. Arch Surg. 2011 Feb;146(2):218-25. doi: 10.1001/archsurg.2010.333.
- Feldheiser A, Conroy P, Bonomo T, Cox B, Garces TR, Spies C; Anaesthesia Working Group of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society; Enhanced Recovery After Surgery Society. Development and feasibility study of an algorithm for intraoperative goaldirected haemodynamic management in noncardiac surgery. J Int Med Res. 2012;40(4):1227-41. doi: 10.1177/147323001204000402.
- Sondergaard S, Wall P, Cocks K, Parkin WG, Leaning MS. High concordance between expert anaesthetists' actions and advice of decision support system in achieving oxygen delivery targets in high-risk surgery patients. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):966-72. doi: 10.1093/bja/aes037. Epub 2012 Mar 16.
- Sahota N, Lloyd R, Ramakrishna A, Mackay JA, Prorok JC, Weise-Kelly L, Navarro T, Wilczynski NL, Haynes RB; CCDSS Systematic Review Team. Computerized clinical decision support systems for acute care management: a decision-maker-researcher partnership systematic review of effects on process of care and patient outcomes. Implement Sci. 2011 Aug 3;6:91. doi: 10.1186/1748-5908-6-91.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2017
Première publication (Estimation)
6 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1967/2014
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