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Valutazione di un sistema di supporto decisionale attivo per l'ottimizzazione emodinamica durante la chirurgia vascolare ad alto rischio

17 giugno 2017 aggiornato da: Arabella Fischer, MD, Medical University of Vienna

Fiumi et al. ha gettato le basi per la moderna gestione emodinamica e dei fluidi stabilendo la terapia diretta agli obiettivi (GDT) per il trattamento della sepsi utilizzando agenti fluidi e inotropi e vasoattivi. Ci sono stati molti protocolli successivi per migliorare i risultati in sala operatoria o in terapia intensiva. Si tratta principalmente di sistemi di supporto decisionale passivo. Non si trovano realmente sistemi attivi di supporto alle decisioni cliniche che utilizzino fluidi e agenti farmacologici per migliorare l'emodinamica intraoperatoria.

I ricercatori hanno sviluppato un sistema attivo di supporto alle decisioni cliniche basato su un protocollo GDT istituzionale che utilizza fluidi, vasopressori e inotropi utilizzando il dispositivo LiDCOrapid.

L'obiettivo dello studio era verificare la fattibilità di un sistema attivo di supporto alle decisioni cliniche per ottimizzare l'emodinamica durante la chirurgia vascolare ad alto rischio basata sui principi della GDT che implementa fluidi, vasopressori e inotropi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia vascolare maggiore elettiva come la chirurgia arteriosa periferica e la chirurgia dell'aorta addominale a cielo aperto, ad eccezione della chirurgia dell'arteria carotidea

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • assenza di ritmo sinusale cardiaco all'induzione dell'anestesia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: sistema di supporto alle decisioni attivo (protocollo GDT)
Il sistema di supporto decisionale attivo in questo studio è un protocollo di terapia diretta all'obiettivo (GDT) in cui i valori emodinamici di soglia sono definiti quando somministrare liquidi, vasopressori e inotropi. I valori emodinamici vengono misurati con il dispositivo LiDCOrapid, che utilizza l'analisi del contorno del polso per monitorare continuamente la gittata cardiaca e le variazioni respiratorie nella gittata sistolica (SVV).
Altro: sistema di supporto alle decisioni attivo
Il sistema di supporto decisionale attivo in questo studio è un protocollo di terapia diretta all'obiettivo (GDT) in cui i valori emodinamici di soglia sono definiti quando somministrare liquidi, vasopressori e inotropi. I valori emodinamici vengono misurati con il dispositivo LiDCOrapid, che utilizza l'analisi del contorno del polso per monitorare continuamente la gittata cardiaca e le variazioni respiratorie nella gittata sistolica (SVV).
Altri nomi:
  • Protocollo di terapia diretta all'obiettivo (GDT).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di interventi effettuati secondo il sistema di supporto alle decisioni attivo (protocollo GDT)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Viene calcolato il numero di interventi effettuati secondo il sistema di supporto alle decisioni attivo (protocollo GDT).
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
durata dell'uso del sistema di supporto alle decisioni attivo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Vengono calcolate la durata d'uso assoluta e la durata d'uso relativa (in relazione alla durata dell'intervento chirurgico) del sistema di supporto alle decisioni attivo.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Arabella Fischer, Dr., Medical University of Vienna
  • Direttore dello studio: Michael Hiesmayr, Prof. Dr., Medical University of Vienna
  • Direttore dello studio: Martin Dworschak, Prof. Dr., Medical University of Vienna
  • Investigatore principale: Johannes Menger, Dr., Medical University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1967/2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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