Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een actief beslissingsondersteunend systeem voor hemodynamische optimalisatie tijdens vaatchirurgie met een hoog risico

17 juni 2017 bijgewerkt door: Arabella Fischer, MD, Medical University of Vienna

Rivieren et al. legden de basis voor modern hemodynamisch en vochtbeheer door middel van doelgerichte therapie (GDT) voor de behandeling van sepsis met behulp van vloeibare en inotrope en vasoactieve middelen. Er zijn veel daaropvolgende protocollen geweest om de uitkomst in de operatiekamer of op de ICU te verbeteren. Dit zijn voornamelijk passieve beslissingsondersteunende systemen. Actieve klinische beslissingsondersteunende systemen die vloeibare en farmacologische middelen gebruiken om de intraoperatieve hemodynamiek te verbeteren, worden niet echt gevonden.

De onderzoekers ontwikkelden een actief klinisch beslissingsondersteunend systeem op basis van een institutioneel GDT-protocol met behulp van vloeistof, vasopressoren en inotropen met behulp van het LiDCOrapid-apparaat.

Het doel van de studie was om de haalbaarheid te controleren van een actief klinisch beslissingsondersteunend systeem om de hemodynamica te optimaliseren tijdens vasculaire chirurgie met een hoog risico op basis van de principes van GDT die vloeistof, vasopressoren en inotropen implementeert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve grote vasculaire chirurgie zoals perifere arteriële chirurgie en open abdominale aortachirurgie behalve halsslagaderchirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten jonger dan 18 jaar
  • afwezigheid van hartsinusritme bij inductie van anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: actief beslissingsondersteunend systeem (GDT-protocol)
Het actieve beslissingsondersteunende systeem in deze studie is een protocol voor doelgerichte therapie (GDT) waarbij hemodynamische drempelwaarden worden gedefinieerd wanneer vloeistof, vasopressoren en inotropen moeten worden toegediend. Hemodynamische waarden worden gemeten met het LiDCOrapid-apparaat, dat gebruikmaakt van pulscontouranalyse om het hartminuutvolume en de ademhalingsvariaties in het slagvolume (SVV) continu te bewaken.
Ander: actief beslissingsondersteunend systeem
Het actieve beslissingsondersteunende systeem in deze studie is een protocol voor doelgerichte therapie (GDT) waarbij hemodynamische drempelwaarden worden gedefinieerd wanneer vloeistof, vasopressoren en inotropen moeten worden toegediend. Hemodynamische waarden worden gemeten met het LiDCOrapid-apparaat, dat gebruikmaakt van pulscontouranalyse om het hartminuutvolume en de ademhalingsvariaties in het slagvolume (SVV) continu te bewaken.
Andere namen:
  • protocol voor doelgerichte therapie (GDT).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal uitgevoerde interventies volgens het actieve beslissingsondersteunende systeem (GDT-protocol)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Het aantal uitgevoerde interventies volgens het actieve beslissingsondersteunende systeem (GDT-protocol) wordt berekend.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
gebruiksduur van actief beslissingsondersteunend systeem
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
De absolute gebruiksduur en de relatieve gebruiksduur (in relatie tot de duur van de operatie) van het actieve beslissingsondersteunende systeem worden berekend.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arabella Fischer, Dr., Medical University of Vienna
  • Studie directeur: Michael Hiesmayr, Prof. Dr., Medical University of Vienna
  • Studie directeur: Martin Dworschak, Prof. Dr., Medical University of Vienna
  • Hoofdonderzoeker: Johannes Menger, Dr., Medical University of Vienna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1967/2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op actief beslissingsondersteunend systeem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren