Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynaamisen optimoinnin aktiivisen päätöksenteon tukijärjestelmän arviointi suuren riskin verisuonikirurgian aikana

lauantai 17. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Arabella Fischer, MD, Medical University of Vienna

Rivers et ai. loi perustan nykyaikaiselle hemodynaamiselle ja nesteenhallintalle perustamalla tavoitteellista terapiaa (GDT) sepsiksen hoitoon nestemäisiä sekä inotrooppisia ja vasoaktiivisia aineita käyttäen. On ollut monia myöhempiä protokollia tulosten parantamiseksi leikkaussalissa tai teho-osastolla. Nämä ovat pääasiassa passiivisia päätöksenteon tukijärjestelmiä. Aktiivisia kliinisiä päätöksenteon tukijärjestelmiä, joissa käytetään nestemäisiä ja farmakologisia aineita intraoperatiivisen hemodynamiikan parantamiseksi, ei oikeastaan ​​löydy.

Tutkijat kehittivät aktiivisen kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän, joka perustuu laitoksen GDT-protokollaan käyttämällä nestettä, vasopressoreita ja inotrooppeja LiDCOrapid-laitteella.

Tutkimuksen tavoitteena oli varmistaa aktiivisen kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän soveltuvuus hemodynamiikan optimointiin suuren riskin verisuonikirurgiassa nestettä, vasopressoreita ja inotrooppeja toteuttavan GDT:n periaatteiden pohjalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valinnainen suuri verisuonikirurgia, kuten ääreisvaltimokirurgia ja avoin vatsa-aorttakirurgia lukuun ottamatta kaulavaltimon leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat
  • sydämen sinusrytmin puuttuminen anestesian induktiossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: aktiivinen päätöksentekojärjestelmä (GDT-protokolla)
Aktiivinen päätöksenteon tukijärjestelmä tässä tutkimuksessa on tavoitteellinen terapia (GDT) -protokolla, jossa määritellään hemodynaamiset kynnysarvot, milloin nestettä, vasopressoreita ja inotrooppeja annetaan. Hemodynaamiset arvot mitataan LiDCOrapid-laitteella, joka seuraa jatkuvasti sydämen minuuttitilavuutta ja aivohalvaustilavuuden (SVV) hengitysvaihteluita pulssin muoto-analyysin avulla.
Muut: aktiivinen päätöksentekojärjestelmä
Aktiivinen päätöksenteon tukijärjestelmä tässä tutkimuksessa on tavoitteellinen terapia (GDT) -protokolla, jossa määritellään hemodynaamiset kynnysarvot, milloin nestettä, vasopressoreita ja inotrooppeja annetaan. Hemodynaamiset arvot mitataan LiDCOrapid-laitteella, joka seuraa jatkuvasti sydämen minuuttitilavuutta ja aivohalvaustilavuuden (SVV) hengitysvaihteluita pulssin muoto-analyysin avulla.
Muut nimet:
  • tavoiteohjatun terapian (GDT) protokolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aktiivisen päätöksenteon tukijärjestelmän (GDT-protokolla) mukaan tehtyjen toimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Aktiivisen päätöksenteon tukijärjestelmän (GDT-protokollan) mukaan tehtyjen interventioiden määrä lasketaan.
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
aktiivisen päätöksenteon tukijärjestelmän käytön kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Aktiivisen päätöksenteon tukijärjestelmän absoluuttinen käytön kesto ja suhteellinen käytön kesto (suhteessa leikkauksen kestoon) lasketaan.
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Päätutkija: Arabella Fischer, Dr., Medical University of Vienna
  • Opintojohtaja: Michael Hiesmayr, Prof. Dr., Medical University of Vienna
  • Opintojohtaja: Martin Dworschak, Prof. Dr., Medical University of Vienna
  • Päätutkija: Johannes Menger, Dr., Medical University of Vienna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1967/2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset aktiivinen päätöksentekojärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa