Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena aktywnego systemu wspomagania decyzji w celu optymalizacji hemodynamicznej podczas operacji naczyniowych wysokiego ryzyka

17 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Arabella Fischer, MD, Medical University of Vienna

Rzeki i in. położył podwaliny pod nowoczesną hemodynamikę i zarządzanie płynami, ustanawiając terapię ukierunkowaną na cel (GDT) w leczeniu posocznicy za pomocą płynów, środków inotropowych i wazoaktywnych. Było wiele kolejnych protokołów poprawiających wyniki na sali operacyjnej lub na OIOM-ie. Są to głównie pasywne systemy wspomagania decyzji. Aktywne systemy wspomagania decyzji klinicznych wykorzystujące płyny i środki farmakologiczne w celu poprawy śródoperacyjnej hemodynamiki nie zostały tak naprawdę znalezione.

Badacze opracowali aktywny system wspomagania decyzji klinicznych oparty na instytucjonalnym protokole GDT z użyciem płynów, leków wazopresyjnych i inotropowych przy użyciu urządzenia LiDCOrapid.

Celem pracy było sprawdzenie wykonalności aktywnego systemu wspomagania decyzji klinicznych w celu optymalizacji hemodynamiki podczas operacji naczyniowych wysokiego ryzyka w oparciu o zasady GDT wprowadzające płyn, wazopresory i leki inotropowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowe duże operacje naczyniowe, takie jak chirurgia tętnic obwodowych i operacja otwartej aorty brzusznej, z wyjątkiem operacji tętnic szyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów poniżej 18 roku życia
  • brak rytmu zatokowego serca podczas indukcji znieczulenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: aktywny system wspomagania decyzji (protokół GDT)
Aktywnym systemem wspomagania decyzji w tym badaniu jest protokół terapii ukierunkowanej na cel (GDT), w którym określa się progowe wartości hemodynamiczne, kiedy należy podać płyn, leki wazopresyjne i inotropowe. Wartości hemodynamiczne są mierzone za pomocą urządzenia LiDCOrapid, które wykorzystuje analizę konturu tętna do ciągłego monitorowania pojemności minutowej serca i zmian objętości wyrzutowej (SVV) oddechowej.
Inny: aktywny system wspomagania decyzji
Aktywnym systemem wspomagania decyzji w tym badaniu jest protokół terapii ukierunkowanej na cel (GDT), w którym określa się progowe wartości hemodynamiczne, kiedy należy podać płyn, leki wazopresyjne i inotropowe. Wartości hemodynamiczne są mierzone za pomocą urządzenia LiDCOrapid, które wykorzystuje analizę konturu tętna do ciągłego monitorowania pojemności minutowej serca i zmian objętości wyrzutowej (SVV) oddechowej.
Inne nazwy:
  • protokół terapii ukierunkowanej na cel (GDT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba wykonanych interwencji zgodnie z aktywnym systemem wspomagania decyzji (protokół GDT)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Obliczana jest liczba interwencji wykonanych zgodnie z aktywnym systemem wspomagania decyzji (protokół GDT).
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
czas korzystania z aktywnego systemu wspomagania decyzji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Obliczany jest bezwzględny czas użytkowania i względny czas użytkowania (w odniesieniu do czasu trwania operacji) aktywnego systemu wspomagania decyzji.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Arabella Fischer, Dr., Medical University of Vienna
  • Dyrektor Studium: Michael Hiesmayr, Prof. Dr., Medical University of Vienna
  • Dyrektor Studium: Martin Dworschak, Prof. Dr., Medical University of Vienna
  • Główny śledczy: Johannes Menger, Dr., Medical University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1967/2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aktywny system wspomagania decyzji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj