高风险血管手术期间血流动力学优化主动决策支持系统的评价
2017年6月17日 更新者：Arabella Fischer, MD、Medical University of Vienna
河流等。通过建立目标导向疗法 (GDT) 使用液体和正性肌力药物和血管活性药物治疗败血症，为现代血液动力学和液体管理奠定了基础。 有许多后续协议可以改善手术室或 ICU 中的结果。 这些主要是被动决策支持系统。 还没有真正发现使用液体和药物来改善术中血液动力学的主动临床决策支持系统。
研究人员开发了一个基于机构 GDT 协议的主动临床决策支持系统，该协议使用液体、血管加压药和正性肌力药，使用 LiDCOrapid 设备。
该研究的目的是检查主动临床决策支持系统的可行性，以根据 GDT 实施液体、血管升压药和正性肌力药的原则优化高风险血管手术期间的血液动力学。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期大血管手术，如外周动脉手术和开放式腹主动脉手术，颈动脉手术除外
排除标准：
- 18岁以下的患者
- 麻醉诱导时无窦性心律
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：主动决策支持系统（GDT协议）
本研究中的主动决策支持系统是目标导向治疗 (GDT) 方案，其中定义了阈值血流动力学值，何时给予液体、血管升压药和正性肌力药。
血液动力学值使用 LiDCRapid 设备测量，该设备使用脉冲轮廓分析来连续监测心输出量和每搏输出量 (SVV) 的呼吸变化。
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本研究中的主动决策支持系统是目标导向治疗 (GDT) 方案，其中定义了阈值血流动力学值，何时给予液体、血管升压药和正性肌力药。
血液动力学值使用 LiDCRapid 设备测量，该设备使用脉冲轮廓分析来连续监测心输出量和每搏输出量 (SVV) 的呼吸变化。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据主动决策支持系统（GDT 协议）完成的干预次数
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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计算根据主动决策支持系统（GDT 协议）完成的干预次数。
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通过学习完成，平均6个月
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使用主动决策支持系统的持续时间
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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计算主动决策支持系统的绝对使用持续时间和相对使用持续时间（相对于手术持续时间）。
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通过学习完成，平均6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arabella Fischer, Dr.、Medical University of Vienna
- 研究主任：Michael Hiesmayr, Prof. Dr.、Medical University of Vienna
- 研究主任：Martin Dworschak, Prof. Dr.、Medical University of Vienna
- 首席研究员：Johannes Menger, Dr.、Medical University of Vienna
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fitzgerald M, Cameron P, Mackenzie C, Farrow N, Scicluna P, Gocentas R, Bystrzycki A, Lee G, O'Reilly G, Andrianopoulos N, Dziukas L, Cooper DJ, Silvers A, Mori A, Murray A, Smith S, Xiao Y, Stub D, McDermott FT, Rosenfeld JV. Trauma resuscitation errors and computer-assisted decision support. Arch Surg. 2011 Feb;146(2):218-25. doi: 10.1001/archsurg.2010.333.
- Feldheiser A, Conroy P, Bonomo T, Cox B, Garces TR, Spies C; Anaesthesia Working Group of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society; Enhanced Recovery After Surgery Society. Development and feasibility study of an algorithm for intraoperative goaldirected haemodynamic management in noncardiac surgery. J Int Med Res. 2012;40(4):1227-41. doi: 10.1177/147323001204000402.
- Sondergaard S, Wall P, Cocks K, Parkin WG, Leaning MS. High concordance between expert anaesthetists' actions and advice of decision support system in achieving oxygen delivery targets in high-risk surgery patients. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):966-72. doi: 10.1093/bja/aes037. Epub 2012 Mar 16.
- Sahota N, Lloyd R, Ramakrishna A, Mackay JA, Prorok JC, Weise-Kelly L, Navarro T, Wilczynski NL, Haynes RB; CCDSS Systematic Review Team. Computerized clinical decision support systems for acute care management: a decision-maker-researcher partnership systematic review of effects on process of care and patient outcomes. Implement Sci. 2011 Aug 3;6:91. doi: 10.1186/1748-5908-6-91.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月4日
首次发布 (估计)
2017年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月17日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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