Aktív döntéstámogató rendszer értékelése a hemodinamikai optimalizáláshoz a magas kockázatú érsebészet során
2017. június 17. frissítette: Arabella Fischer, MD, Medical University of Vienna
Rivers et al. lefektette a modern hemodinamikai és folyadékkezelés alapjait a szepszis kezelésére szolgáló célirányos terápia (GDT) létrehozásával, folyadékkal, inotróp és vazoaktív szerekkel. Számos későbbi protokoll született a műtőben vagy az intenzív osztályon a kimenetel javítására. Ezek főként passzív döntéstámogató rendszerek. Nem igazán találtak olyan aktív klinikai döntéstámogató rendszereket, amelyek folyadékot és farmakológiai szereket alkalmaznának az intraoperatív hemodinamika javítására.
A kutatók egy aktív klinikai döntéstámogató rendszert dolgoztak ki, amely intézményi GDT-protokollra épül, folyadékot, vazopresszorokat és inotrópokat használva a LiDCOrapid készülékkel.
A vizsgálat célja egy aktív klinikai döntéstámogató rendszer megvalósíthatóságának ellenőrzése volt a nagy kockázatú érsebészeti beavatkozások során a hemodinamika optimalizálására a folyadékot, vazopresszorokat és inotrópokat megvalósító GDT elvei alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív nagy érsebészet, például perifériás artériás műtét és nyitott hasi aorta műtét, kivéve a nyaki artériás műtétet
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- a szív sinus ritmusának hiánya az érzéstelenítés beindításakor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: aktív döntéstámogató rendszer (GDT protokoll)
Ebben a tanulmányban az aktív döntéstámogató rendszer egy célirányos terápia (GDT) protokoll, amelyben meghatározzák a hemodinamikai küszöbértékeket, hogy mikor kell folyadékot, vazopresszorokat és inotrópokat adni.
A hemodinamikai értékek mérése a LiDCOrapid készülékkel történik, amely pulzuskontúrelemzést használ a perctérfogat és a légzési ingadozások folyamatos nyomon követésére a stroke volumenben (SVV).
|
Ebben a tanulmányban az aktív döntéstámogató rendszer egy célirányos terápia (GDT) protokoll, amelyben meghatározzák a hemodinamikai küszöbértékeket, hogy mikor kell folyadékot, vazopresszorokat és inotrópokat adni.
A hemodinamikai értékek mérése a LiDCOrapid készülékkel történik, amely pulzuskontúrelemzést használ a perctérfogat és a légzési ingadozások folyamatos nyomon követésére a stroke volumenben (SVV).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az aktív döntéstámogató rendszer (GDT protokoll) szerint végzett beavatkozások száma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az aktív döntéstámogató rendszer (GDT protokoll) szerint végzett beavatkozások száma kerül kiszámításra.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
aktív döntéstámogató rendszer használatának időtartama
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Kiszámításra kerül az aktív döntéstámogató rendszer használatának abszolút időtartama és relatív használati időtartama (a műtét időtartamához viszonyítva).
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arabella Fischer, Dr., Medical University of Vienna
- Tanulmányi igazgató: Michael Hiesmayr, Prof. Dr., Medical University of Vienna
- Tanulmányi igazgató: Martin Dworschak, Prof. Dr., Medical University of Vienna
- Kutatásvezető: Johannes Menger, Dr., Medical University of Vienna
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fitzgerald M, Cameron P, Mackenzie C, Farrow N, Scicluna P, Gocentas R, Bystrzycki A, Lee G, O'Reilly G, Andrianopoulos N, Dziukas L, Cooper DJ, Silvers A, Mori A, Murray A, Smith S, Xiao Y, Stub D, McDermott FT, Rosenfeld JV. Trauma resuscitation errors and computer-assisted decision support. Arch Surg. 2011 Feb;146(2):218-25. doi: 10.1001/archsurg.2010.333.
- Feldheiser A, Conroy P, Bonomo T, Cox B, Garces TR, Spies C; Anaesthesia Working Group of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society; Enhanced Recovery After Surgery Society. Development and feasibility study of an algorithm for intraoperative goaldirected haemodynamic management in noncardiac surgery. J Int Med Res. 2012;40(4):1227-41. doi: 10.1177/147323001204000402.
- Sondergaard S, Wall P, Cocks K, Parkin WG, Leaning MS. High concordance between expert anaesthetists' actions and advice of decision support system in achieving oxygen delivery targets in high-risk surgery patients. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):966-72. doi: 10.1093/bja/aes037. Epub 2012 Mar 16.
- Sahota N, Lloyd R, Ramakrishna A, Mackay JA, Prorok JC, Weise-Kelly L, Navarro T, Wilczynski NL, Haynes RB; CCDSS Systematic Review Team. Computerized clinical decision support systems for acute care management: a decision-maker-researcher partnership systematic review of effects on process of care and patient outcomes. Implement Sci. 2011 Aug 3;6:91. doi: 10.1186/1748-5908-6-91.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1967/2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .