Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení aktivního systému podpory rozhodování pro hemodynamickou optimalizaci během vysoce rizikové cévní chirurgie

17. června 2017 aktualizováno: Arabella Fischer, MD, Medical University of Vienna

Rivers a kol. položili základy moderní hemodynamiky a řízení tekutin zavedením cílené terapie (GDT) pro léčbu sepse pomocí tekutých a inotropních a vazoaktivních látek. Existuje mnoho následných protokolů ke zlepšení výsledků na operačním sále nebo na JIP. Jedná se především o pasivní systémy pro podporu rozhodování. Systémy aktivní podpory klinického rozhodování využívající tekutiny a farmakologické látky ke zlepšení intraoperační hemodynamiky ve skutečnosti nebyly nalezeny.

Vyšetřovatelé vyvinuli aktivní systém podpory klinického rozhodování založený na institucionálním protokolu GDT s použitím tekutiny, vazopresorů a inotropů pomocí zařízení LiDCOrapid.

Cílem studie bylo ověřit proveditelnost systému aktivní podpory klinického rozhodování pro optimalizaci hemodynamiky během vysoce rizikové cévní chirurgie na základě principů GDT zavádějících tekutiny, vazopresory a inotropy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní velká cévní chirurgie, jako je chirurgie periferních tepen a chirurgie otevřené břišní aorty, s výjimkou operace karotické tepny

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 18 let
  • absence srdečního sinusového rytmu při úvodu do anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: aktivní systém podpory rozhodování (protokol GDT)
Aktivním systémem podpory rozhodování v této studii je protokol cílené terapie (GDT), kde jsou definovány prahové hemodynamické hodnoty, kdy podat tekutinu, vazopresory a inotropy. Hemodynamické hodnoty jsou měřeny přístrojem LiDCOrapid, který využívá analýzu kontur pulsu ke kontinuálnímu sledování srdečního výdeje a dechových změn ve zdvihovém objemu (SVV).
Jiný: aktivní systém podpory rozhodování
Aktivním systémem podpory rozhodování v této studii je protokol cílené terapie (GDT), kde jsou definovány prahové hemodynamické hodnoty, kdy podat tekutinu, vazopresory a inotropy. Hemodynamické hodnoty jsou měřeny přístrojem LiDCOrapid, který využívá analýzu kontur pulsu ke kontinuálnímu sledování srdečního výdeje a dechových změn ve zdvihovém objemu (SVV).
Ostatní jména:
  • protokol cílené terapie (GDT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet zásahů provedených podle aktivního systému podpory rozhodování (protokol GDT)
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Vypočítá se počet zásahů provedených podle aktivního systému podpory rozhodování (protokol GDT).
dokončením studia v průměru 6 měsíců
délka používání aktivního systému podpory rozhodování
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Vypočítá se absolutní doba užívání a relativní doba užívání (ve vztahu k délce operace) aktivního systému podpory rozhodování.
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arabella Fischer, Dr., Medical University of Vienna
  • Ředitel studie: Michael Hiesmayr, Prof. Dr., Medical University of Vienna
  • Ředitel studie: Martin Dworschak, Prof. Dr., Medical University of Vienna
  • Vrchní vyšetřovatel: Johannes Menger, Dr., Medical University of Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1967/2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aktivní systém podpory rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit