Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et aktivt beslutningsstøttesystem for hemodynamisk optimalisering under høyrisiko vaskulær kirurgi

17. juni 2017 oppdatert av: Arabella Fischer, MD, Medical University of Vienna

Rivers et al. la grunnlaget for moderne hemodynamisk og væskebehandling ved å etablere målrettet terapi (GDT) for behandling av sepsis ved bruk av væske og inotrope og vasoaktive midler. Det har vært mange etterfølgende protokoller for å forbedre resultatet på operasjonsstuen eller på intensivavdelingen. Dette er hovedsakelig passive beslutningsstøttesystemer. Aktive kliniske beslutningsstøttesystemer som bruker væske og farmakologiske midler for å forbedre intraoperativ hemodynamikk er egentlig ikke funnet.

Etterforskerne utviklet et aktivt klinisk beslutningsstøttesystem basert på en institusjonell GDT-protokoll ved bruk av væske, vasopressorer og inotroper ved bruk av LiDCOrapid-enheten.

Målet med studien var å sjekke gjennomførbarheten av et aktivt klinisk beslutningsstøttesystem for å optimalisere hemodynamikken under høyrisiko vaskulær kirurgi basert på prinsippene for GDT som implementerer væske, vasopressorer og inotroper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv større vaskulær kirurgi som perifer arteriell kirurgi og åpen abdominal aortakirurgi unntatt carotis arteriekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter under 18 år
  • fravær av hjertesinusrytme ved induksjon av anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: aktivt beslutningsstøttesystem (GDT-protokoll)
Det aktive beslutningsstøttesystemet i denne studien er en målrettet terapi (GDT) protokoll der terskelhemodynamiske verdier er definert når det skal gis væske, vasopressorer og inotroper. Hemodynamiske verdier måles med LiDCOrapid-enheten, som bruker pulskonturanalyse for kontinuerlig å overvåke hjerteutgang og respirasjonsvariasjoner i slagvolum (SVV).
Annen: aktivt beslutningsstøttesystem
Det aktive beslutningsstøttesystemet i denne studien er en målrettet terapi (GDT) protokoll der terskelhemodynamiske verdier er definert når det skal gis væske, vasopressorer og inotroper. Hemodynamiske verdier måles med LiDCOrapid-enheten, som bruker pulskonturanalyse for kontinuerlig å overvåke hjerteutgang og respirasjonsvariasjoner i slagvolum (SVV).
Andre navn:
  • målrettet terapi (GDT) protokoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall intervensjoner utført i henhold til det aktive beslutningsstøttesystemet (GDT-protokollen)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Antall intervensjoner utført i henhold til det aktive beslutningsstøttesystemet (GDT-protokollen) beregnes.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
varighet av bruk av aktivt beslutningsstøttesystem
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Den absolutte bruksvarigheten og relativ bruksvarighet (i forhold til operasjonsvarigheten) for det aktive beslutningsstøttesystemet beregnes.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arabella Fischer, Dr., Medical University of Vienna
  • Studieleder: Michael Hiesmayr, Prof. Dr., Medical University of Vienna
  • Studieleder: Martin Dworschak, Prof. Dr., Medical University of Vienna
  • Hovedetterforsker: Johannes Menger, Dr., Medical University of Vienna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1967/2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gjennomførbarhet

Kliniske studier på aktivt beslutningsstøttesystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere