Evaluación de un Sistema Activo de Apoyo a la Decisión para la Optimización Hemodinámica Durante la Cirugía Vascular de Alto Riesgo
17 de junio de 2017 actualizado por: Arabella Fischer, MD, Medical University of Vienna
Ríos et al. sentó las bases para el manejo hemodinámico y de fluidos moderno al establecer la terapia dirigida por objetivos (GDT) para el tratamiento de la sepsis usando fluidos y agentes inotrópicos y vasoactivos. Ha habido muchos protocolos posteriores para mejorar los resultados en el quirófano o en la UCI. Estos son principalmente sistemas pasivos de apoyo a la decisión. Realmente no se encuentran sistemas activos de apoyo a la decisión clínica que utilicen fluidos y agentes farmacológicos para mejorar la hemodinámica intraoperatoria.
Los investigadores desarrollaron un sistema activo de apoyo a la toma de decisiones clínicas basado en un protocolo GDT institucional que utiliza fluidos, vasopresores e inotrópicos con el dispositivo LiDCOrapid.
El objetivo del estudio fue comprobar la viabilidad de un sistema activo de apoyo a la decisión clínica para optimizar la hemodinámica durante la cirugía vascular de alto riesgo basado en los principios de GDT que implementan fluidos, vasopresores e inotrópicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía vascular mayor electiva, como la cirugía arterial periférica y la cirugía aórtica abdominal abierta, excepto la cirugía de la arteria carótida.
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años
- ausencia de ritmo sinusal cardíaco en la inducción de la anestesia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: sistema activo de apoyo a la decisión (protocolo GDT)
El sistema activo de apoyo a la decisión en este estudio es un protocolo de terapia dirigida por objetivos (GDT) donde se definen los valores hemodinámicos de umbral cuando administrar líquidos, vasopresores e inotrópicos.
Los valores hemodinámicos se miden con el dispositivo LiDCOrapid, que utiliza el análisis del contorno del pulso para monitorear continuamente el gasto cardíaco y las variaciones respiratorias en el volumen sistólico (SVV).
|
El sistema activo de apoyo a la decisión en este estudio es un protocolo de terapia dirigida por objetivos (GDT) donde se definen los valores hemodinámicos de umbral cuando administrar líquidos, vasopresores e inotrópicos.
Los valores hemodinámicos se miden con el dispositivo LiDCOrapid, que utiliza el análisis del contorno del pulso para monitorear continuamente el gasto cardíaco y las variaciones respiratorias en el volumen sistólico (SVV).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de intervenciones realizadas según el sistema activo de apoyo a la decisión (protocolo GDT)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
Se calcula el número de intervenciones realizadas según el sistema activo de apoyo a la decisión (protocolo GDT).
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
|
duración del uso del sistema activo de apoyo a la decisión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
Se calcula la duración absoluta de uso y la duración relativa de uso (en relación con la duración de la cirugía) del sistema activo de apoyo a la decisión.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arabella Fischer, Dr., Medical University of Vienna
- Director de estudio: Michael Hiesmayr, Prof. Dr., Medical University of Vienna
- Director de estudio: Martin Dworschak, Prof. Dr., Medical University of Vienna
- Investigador principal: Johannes Menger, Dr., Medical University of Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fitzgerald M, Cameron P, Mackenzie C, Farrow N, Scicluna P, Gocentas R, Bystrzycki A, Lee G, O'Reilly G, Andrianopoulos N, Dziukas L, Cooper DJ, Silvers A, Mori A, Murray A, Smith S, Xiao Y, Stub D, McDermott FT, Rosenfeld JV. Trauma resuscitation errors and computer-assisted decision support. Arch Surg. 2011 Feb;146(2):218-25. doi: 10.1001/archsurg.2010.333.
- Feldheiser A, Conroy P, Bonomo T, Cox B, Garces TR, Spies C; Anaesthesia Working Group of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society; Enhanced Recovery After Surgery Society. Development and feasibility study of an algorithm for intraoperative goaldirected haemodynamic management in noncardiac surgery. J Int Med Res. 2012;40(4):1227-41. doi: 10.1177/147323001204000402.
- Sondergaard S, Wall P, Cocks K, Parkin WG, Leaning MS. High concordance between expert anaesthetists' actions and advice of decision support system in achieving oxygen delivery targets in high-risk surgery patients. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):966-72. doi: 10.1093/bja/aes037. Epub 2012 Mar 16.
- Sahota N, Lloyd R, Ramakrishna A, Mackay JA, Prorok JC, Weise-Kelly L, Navarro T, Wilczynski NL, Haynes RB; CCDSS Systematic Review Team. Computerized clinical decision support systems for acute care management: a decision-maker-researcher partnership systematic review of effects on process of care and patient outcomes. Implement Sci. 2011 Aug 3;6:91. doi: 10.1186/1748-5908-6-91.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1967/2014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre sistema activo de apoyo a la decisión
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... y otros colaboradoresReclutamientoSepticemia | Shock séptico | Sepsis severaEstados Unidos
-
University of California, San FranciscoTerminadoHipertensión | Insuficiencia Renal CrónicaEstados Unidos