Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett aktivt beslutsstödssystem för hemodynamisk optimering under högriskkärlkirurgi

17 juni 2017 uppdaterad av: Arabella Fischer, MD, Medical University of Vienna

Rivers et al. lade grunden för modern hemodynamisk och vätskehantering genom att etablera målstyrd terapi (GDT) för behandling av sepsis med vätska och inotropa och vasoaktiva medel. Det har funnits många efterföljande protokoll för att förbättra resultatet i operationssalen eller på ICU. Dessa är främst passiva beslutsstödssystem. Aktiva kliniska beslutsstödsystem som använder vätskor och farmakologiska medel för att förbättra intraoperativ hemodynamik hittas inte riktigt.

Utredarna utvecklade ett aktivt kliniskt beslutsstödssystem baserat på ett institutionellt GDT-protokoll som använder vätska, vasopressorer och inotroper med hjälp av LiDCOrapid-enheten.

Målet med studien var att kontrollera genomförbarheten av ett aktivt kliniskt beslutsstödssystem för att optimera hemodynamiken under högriskkärlkirurgi baserat på principerna för GDT som implementerar vätska, vasopressorer och inotroper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektiv större kärlkirurgi såsom perifer arteriell kirurgi och öppen abdominal aortakirurgi med undantag för carotisartärkirurgi

Exklusions kriterier:

  • patienter under 18 år
  • frånvaro av hjärtsinusrytm vid induktion av anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: aktivt beslutsstödssystem (GDT-protokoll)
Det aktiva beslutsstödssystemet i denna studie är ett protokoll för målstyrd terapi (GDT) där tröskelvärden för hemodynamiska värden definieras när vätska, vasopressorer och inotroper ska ges. Hemodynamiska värden mäts med LiDCOrapid-enheten, som använder pulskonturanalys för att kontinuerligt övervaka hjärtminutvolymen och andningsvariationer i slagvolym (SVV).
Övrig: aktivt beslutsstödssystem
Det aktiva beslutsstödssystemet i denna studie är ett protokoll för målstyrd terapi (GDT) där tröskelvärden för hemodynamiska värden definieras när vätska, vasopressorer och inotroper ska ges. Hemodynamiska värden mäts med LiDCOrapid-enheten, som använder pulskonturanalys för att kontinuerligt övervaka hjärtminutvolymen och andningsvariationer i slagvolym (SVV).
Andra namn:
  • målstyrd terapi (GDT) protokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal insatser gjorda enligt det aktiva beslutsstödssystemet (GDT-protokollet)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Antalet insatser som görs enligt det aktiva beslutsstödssystemet (GDT-protokollet) beräknas.
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
varaktighet för användning av aktivt beslutsstödssystem
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Den absoluta användningstiden och den relativa användningstiden (i förhållande till operationens varaktighet) för det aktiva beslutsstödssystemet beräknas.
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Utredare

  • Huvudutredare: Arabella Fischer, Dr., Medical University of Vienna
  • Studierektor: Michael Hiesmayr, Prof. Dr., Medical University of Vienna
  • Studierektor: Martin Dworschak, Prof. Dr., Medical University of Vienna
  • Huvudutredare: Johannes Menger, Dr., Medical University of Vienna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1967/2014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på aktivt beslutsstödssystem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera