Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка активной системы поддержки принятия решений для гемодинамической оптимизации во время сосудистой хирургии высокого риска

17 июня 2017 г. обновлено: Arabella Fischer, MD, Medical University of Vienna

Риверс и др. заложил основу современной гемодинамической и инфузионной терапии, создав целевую терапию (ГДТ) для лечения сепсиса с использованием жидкости, инотропных и вазоактивных препаратов. Было много последующих протоколов для улучшения результатов в операционной или в отделении интенсивной терапии. В основном это пассивные системы поддержки принятия решений. Активные системы поддержки принятия клинических решений, использующие жидкости и фармакологические агенты для улучшения интраоперационной гемодинамики, на самом деле не найдены.

Исследователи разработали активную систему поддержки принятия клинических решений на основе институционального протокола GDT с использованием жидкости, вазопрессоров и инотропов с использованием устройства LiDCOrapid.

Цель исследования состояла в том, чтобы проверить возможность активной системы поддержки принятия клинических решений для оптимизации гемодинамики во время операций на сосудах высокого риска на основе принципов ГДТ с использованием жидкости, вазопрессоров и инотропов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • плановые операции на крупных сосудах, такие как операции на периферических артериях и открытые операции на брюшной аорте, за исключением операций на сонных артериях

Критерий исключения:

  • пациенты до 18 лет
  • отсутствие сердечного синусового ритма при индукции анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: активная система поддержки принятия решений (протокол GDT)
Активная система поддержки принятия решений в этом исследовании представляет собой протокол целенаправленной терапии (GDT), в котором определяются пороговые гемодинамические значения, когда следует вводить жидкость, вазопрессоры и инотропы. Гемодинамические показатели измеряются с помощью устройства LiDCOrapid, которое использует анализ контура пульса для непрерывного мониторинга сердечного выброса и дыхательных изменений ударного объема (SVV).
Другой: активная система поддержки принятия решений
Активная система поддержки принятия решений в этом исследовании представляет собой протокол целенаправленной терапии (GDT), в котором определяются пороговые гемодинамические значения, когда следует вводить жидкость, вазопрессоры и инотропы. Гемодинамические показатели измеряются с помощью устройства LiDCOrapid, которое использует анализ контура пульса для непрерывного мониторинга сердечного выброса и дыхательных изменений ударного объема (SVV).
Другие имена:
  • Протокол целенаправленной терапии (GDT)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество вмешательств, выполненных в соответствии с активной системой поддержки принятия решений (протокол GDT)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Рассчитывается количество вмешательств, выполненных в соответствии с активной системой поддержки принятия решений (протокол GDT).
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
продолжительность использования активной системы поддержки принятия решений
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Рассчитывается абсолютная продолжительность использования и относительная продолжительность использования (по отношению к продолжительности операции) активной системы поддержки принятия решений.
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Следователи

  • Главный следователь: Arabella Fischer, Dr., Medical University of Vienna
  • Директор по исследованиям: Michael Hiesmayr, Prof. Dr., Medical University of Vienna
  • Директор по исследованиям: Martin Dworschak, Prof. Dr., Medical University of Vienna
  • Главный следователь: Johannes Menger, Dr., Medical University of Vienna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1967/2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования активная система поддержки принятия решений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться