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Avaliação de um Sistema Ativo de Apoio à Decisão para Otimização Hemodinâmica Durante Cirurgia Vascular de Alto Risco

17 de junho de 2017 atualizado por: Arabella Fischer, MD, Medical University of Vienna

Rios e outros. lançou as bases para o gerenciamento hemodinâmico e de fluidos moderno, estabelecendo a terapia dirigida por metas (GDT) para o tratamento da sepse usando fluidos e agentes inotrópicos e vasoativos. Houve muitos protocolos subseqüentes para melhorar o resultado na sala de cirurgia ou na UTI. Estes são principalmente sistemas passivos de apoio à decisão. Sistemas ativos de apoio à decisão clínica usando fluidos e agentes farmacológicos para melhorar a hemodinâmica intraoperatória não são realmente encontrados.

Os investigadores desenvolveram um sistema ativo de apoio à decisão clínica baseado em um protocolo institucional GDT usando fluidos, vasopressores e inotrópicos usando o dispositivo LiDCOrapid.

O objetivo do estudo foi verificar a viabilidade de um sistema ativo de apoio à decisão clínica para otimizar a hemodinâmica durante a cirurgia vascular de alto risco com base nos princípios da GDT implementando fluidos, vasopressores e inotrópicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia vascular eletiva de grande porte, como cirurgia arterial periférica e cirurgia aberta da aorta abdominal, exceto cirurgia da artéria carótida

Critério de exclusão:

  • pacientes menores de 18 anos
  • ausência de ritmo sinusal cardíaco na indução da anestesia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: sistema ativo de suporte à decisão (protocolo GDT)
O sistema ativo de suporte à decisão neste estudo é um protocolo de terapia dirigida por metas (GDT) em que os valores hemodinâmicos limiares são definidos quando administrar fluidos, vasopressores e inotrópicos. Os valores hemodinâmicos são medidos com o dispositivo LiDCOrapid, que usa análise de contorno de pulso para monitorar continuamente o débito cardíaco e as variações respiratórias no volume sistólico (SVV).
Outro: sistema ativo de apoio à decisão
O sistema ativo de suporte à decisão neste estudo é um protocolo de terapia dirigida por metas (GDT) em que os valores hemodinâmicos limiares são definidos quando administrar fluidos, vasopressores e inotrópicos. Os valores hemodinâmicos são medidos com o dispositivo LiDCOrapid, que usa análise de contorno de pulso para monitorar continuamente o débito cardíaco e as variações respiratórias no volume sistólico (SVV).
Outros nomes:
  • protocolo de terapia dirigida por metas (GDT)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de intervenções feitas de acordo com o sistema ativo de apoio à decisão (protocolo GDT)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
O número de intervenções feitas de acordo com o sistema ativo de apoio à decisão (protocolo GDT) é calculado.
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
duração do uso do sistema ativo de apoio à decisão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
A duração absoluta de uso e a duração relativa de uso (em relação à duração da cirurgia) do sistema ativo de suporte à decisão são calculadas.
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Investigadores

  • Investigador principal: Arabella Fischer, Dr., Medical University of Vienna
  • Diretor de estudo: Michael Hiesmayr, Prof. Dr., Medical University of Vienna
  • Diretor de estudo: Martin Dworschak, Prof. Dr., Medical University of Vienna
  • Investigador principal: Johannes Menger, Dr., Medical University of Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1967/2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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