Anticholium® Per Se
2018년 1월 25일 업데이트: Johannes Zimmermann, University Hospital Heidelberg
Anticholium® Per Se 수술 전후 패혈증 및 패혈성 쇼크에서 Physostigmine Salicylate(Anticholium®)의 부가적 사용에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 단일 중심 시험
Anticholium® per Se는 CAP를 벤치에서 병상으로 옮길 수 있는지 여부를 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 단일 중심 시험입니다.
이 예비 연구에서는 복강 내 감염으로 인한 수술 전후 패혈증 및 패혈성 쇼크가 있는 20명의 환자가 등록되었습니다.
무작위 배정에 따라 참가자는 최대 5일 동안 피소스티그민 살리실레이트(베룸 그룹) 또는 0.9% 염화나트륨(위약 그룹)으로 치료를 받습니다.
최대 14일의 치료 및 후속 집중 치료 중 평균 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수가 대리 결과(1차 종료점)로 사용됩니다.
이차 결과 측정에는 30일 및 90일 사망률이 포함됩니다.
내장된 약동학 및 약력학 연구는 피소스티그민과 그 대사산물인 에세롤린의 혈장 농도를 조사합니다.
추가 분석은 인간 패혈증의 병태생리학에서 다양한 사이토카인의 역할을 이해하는 데 기여할 것입니다.
컴퓨터 생성 목록은 차단된 무작위화에 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 18-85세
- 아파치 II 점수
복강 내 감염
- 미만성 복막염 또는 한정된 농양의 소견
수술 전후 패혈증
- 감염 증거 확보, 임상적으로 백업 또는 미생물학적 확보
다음 네 가지 기준 중 ≥2:
- 발열 ≥38.0° C 또는 저체온증 ≤36.0° C 직장 방광 내 또는 혈관 내 측정으로 확보
- 빈맥 ≥90/분
- 빈호흡 ≥20/min 또는 PaCO2 ≤4.3kPa 또는 33mmHg 또는 기계적 인공 호흡으로 동맥혈 가스 분석으로 확보된 과호흡
- 백혈구 증가증 ≥12,000/mm³ 또는 백혈구 감소증 ≤4000/mm³ 또는 감별 계수에서 ≥10% 미성숙 호중구
- 충격 (
- 하나 이상의 계획 및/또는 하나의 응급 기준/입원 이후 수행되는 응급 절차로 수행(반복 수정 없음)
- 후속 단계 내 사망을 예상하는 1차 또는 수반되는 질병의 급격한 예후 없음
- 소생 금지 명령 없음
- 참여에 대한 성인 환자/법적 보호자의 서면 동의서[서면 동의서(AMG § 40 (1) 3b)에 따름] 및 동의할 수 없는 성인[§ 41 (1) 2 AMG)]
제외 기준
- physostigmine salicylate, sodium metabisulfite, sodium EDTA 또는 Anticholium®의 다른 성분에 대해 알려진 과민증
- Anticholium®에 대한 알려진 금기 사항: 괴저, 관상 동맥 질환
- Anticholium®에 대한 알려진 절대 금기 사항: 근긴장성 이영양증; 탈분극 근육 이완제에 의한 탈분극 차단; "비가역적으로 작용하는" 콜린에스테라제 억제제에 의한 중독; 폐쇄성 두개뇌 외상; 위장관 폐쇄(기계적 변비); 요로 폐쇄(기계적 요폐)
- Anticholium®에 대한 알려진 상대적 금기 사항: 기관지 천식; 서맥; AV 전도 장애
- 비장 절제술을 받은
- 고형 장기 이식을 받은 경우
- 긍정적인 임신 테스트, 임신 및 수유
- AMG에 따른 다른 임상 시험에 참여 또는 AMG에 따른 다른 연구의 후속 단계
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 치료군
치료군은 0.04mg/kg의 피소스티그민 살리실레이트를 최대 용량 4mg으로 주입합니다.
주입은 0.4 mg/min(= 1 mL/min = 60 mL/h)으로 투여됩니다.
초기 용량에 이어 2-5일 동안, 즉 48-120시간(치료 단계) 동안 0.017mg/분, 즉 1mg/h(= 0.042mL/분 = 2.5mL/h)의 연속 주입이 이어진다.
|
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 플라시보 그룹
위약 그룹은 0.9% 염화나트륨으로 처리됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수를 의미합니다.
기간: 최대 14일, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 연속 주입 시작 후 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h
|
수술 중 패혈증 및 복강 내 감염으로 인한 패혈성 쇼크가 있는 중환자의 치료 및 후속 집중 치료 기간 동안 최대 14일 동안의 평균 SOFA 점수(최소 2개의 개별 값)가 대리 결과로 사용됩니다.
|
최대 14일, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 연속 주입 시작 후 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인공호흡 지속 시간
기간: 최대 90일
|
최대 90일
|
|
|
집중 치료 기간
기간: 최대 90일
|
최대 90일
|
|
|
체류 기간
기간: 최대 90일
|
최대 90일
|
|
|
30일 사망률
기간: 30일
|
30일
|
|
|
90일 사망
기간: 90일
|
90일
|
|
|
동맥혈 가스 분석
기간: 최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
|
|
중심 정맥혈 가스 분석
기간: 최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
|
|
동맥 산소 분압(PaO2)
기간: 최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
|
|
흡기 산소의 비율(FiO2)
기간: 최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
|
|
혈소판 수
기간: 최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
|
|
백혈구 수
기간: 최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
|
|
크레아티닌
기간: 최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
|
|
요소
기간: 최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
|
|
총 빌리루빈
기간: 최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
|
|
C 반응성 단백질
기간: 최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
|
|
프로트롬빈 시간
기간: 최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
|
|
D-다이머
기간: 최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
|
|
프로칼시토닌
기간: 최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
|
|
IL-6
기간: 최대 30일, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 14 연속 주입 시작 후 d±8h, 28d±8h, 30d±8h
|
최대 30일, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 14 연속 주입 시작 후 d±8h, 28d±8h, 30d±8h
|
|
|
트롬빈-안티트롬빈 복합체
기간: 최대 30일, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 14 연속 주입 시작 후 d±8h, 28d±8h, 30d±8h
|
최대 30일, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 14 연속 주입 시작 후 d±8h, 28d±8h, 30d±8h
|
|
|
평균 혈압
기간: 최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
|
|
승압기의 빈도
기간: 최대 90일
|
최대 90일
|
|
|
혈압상승제의 지속시간
기간: 최대 90일
|
최대 90일
|
|
|
신대체 요법의 빈도
기간: 최대 90일
|
최대 90일
|
|
|
신대체요법 기간
기간: 최대 90일
|
최대 90일
|
|
|
글래스고 혼수 척도(GCS) 점수
기간: 최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
|
|
급성 생리학 및 만성 건강 평가(APACHE) II 점수
기간: 최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
|
|
간소화된 급성 생리학 점수(SAPS) II 점수
기간: 최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
최대 90d, 평가 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h, 7d±4h, 8 d±8h, 9d±8h, 10d±8h, 11d±8h, 12d±8h, 13d±8h, 14d±8h, 28d±8h, 30d± 연속 주입 개시 후 8h, 84d±8h, 90d±8h
|
|
|
부작용의 발생
기간: 최대 6일, 연속 주입 시작 후 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h 평가
|
메스꺼움 또는 구토, 심박수 또는 혈압의 임상적으로 관련된 변화(주로 저혈압), 기도 저항의 임상적으로 관련된 변화(주로 시험용 의약품에 함유된 메타중아황산나트륨에 대한 과민 반응의 결과로 인한 기관지 경련) 자발적 호흡: 급성 호흡곤란 또는 인공 환기: 일정한 압력 설정에서 임상적으로 관련된 호흡량 감소 또는 일정한 호흡량에서 임상적으로 최고 또는 흡기 압력의 기울기)
|
최대 6일, 연속 주입 시작 후 2h±30분, 24±2h, 48±2h, 72±2h, 96±2h, 120±2h, 6d±4h 평가
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감수성 검사를 포함한 잠재적인 병원체의 미생물학적 분석
기간: 최대 90일
|
최대 90일
|
|
|
피소스티그민의 혈장 농도
기간: 최대 6일, 연구 약 투여 후 3±2분 평가, 초기 ±2분 종료, 10, 20, 30±2분, 1시간±10분, 2시간±30분, 24, 48, 72, 96, 연속 투여 후 120±2시간(연구 종료), 10, 20, 30±2분, 연구 종료 후 1, 2시간±10분, 연속 투여 후 6d ± 4시간
|
검증된 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 방법으로 측정
|
최대 6일, 연구 약 투여 후 3±2분 평가, 초기 ±2분 종료, 10, 20, 30±2분, 1시간±10분, 2시간±30분, 24, 48, 72, 96, 연속 투여 후 120±2시간(연구 종료), 10, 20, 30±2분, 연구 종료 후 1, 2시간±10분, 연속 투여 후 6d ± 4시간
|
|
Eseroline의 혈장 농도
기간: 최대 6일, 연구 약 투여 후 3±2분 평가, 초기 ±2분 종료, 10, 20, 30±2분, 1시간±10분, 2시간±30분, 24, 48, 72, 96, 연속 투여 후 120±2시간(연구 종료), 10, 20, 30±2분, 연구 종료 후 1, 2시간±10분, 연속 투여 후 6d ± 4시간
|
검증된 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 방법으로 측정
|
최대 6일, 연구 약 투여 후 3±2분 평가, 초기 ±2분 종료, 10, 20, 30±2분, 1시간±10분, 2시간±30분, 24, 48, 72, 96, 연속 투여 후 120±2시간(연구 종료), 10, 20, 30±2분, 연구 종료 후 1, 2시간±10분, 연속 투여 후 6d ± 4시간
|
|
아세틸콜린에스테라아제 활성
기간: 최대 6일, 1시간±10분, 2시간±30분, 24±2시간, 48±2시간, 72±2시간, 96±2시간, 120±2시간, 6d±4시간 후 평가 주입이 시작된다
|
일상적인 혈액 가스 분석을 위해 채취한 나머지 물질(동맥 샘플)에서 ChE check mobile(Securetec, Neubiberg, Germany)로 결정
|
최대 6일, 1시간±10분, 2시간±30분, 24±2시간, 48±2시간, 72±2시간, 96±2시간, 120±2시간, 6d±4시간 후 평가 주입이 시작된다
|
|
부티릴콜린에스테라제 활성
기간: 최대 6일, 1시간±10분, 2시간±30분, 24±2시간, 48±2시간, 72±2시간, 96±2시간, 120±2시간, 6d±4시간 후 평가 주입이 시작된다
|
일상적인 혈액 가스 분석을 위해 채취한 나머지 물질(동맥 샘플)에서 ChE check mobile(Securetec, Neubiberg, Germany)로 결정
|
최대 6일, 1시간±10분, 2시간±30분, 24±2시간, 48±2시간, 72±2시간, 96±2시간, 120±2시간, 6d±4시간 후 평가 주입이 시작된다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johannes B Zimmermann, MD, MSc, University Hospital Heidelberg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pinder N, Zimmermann JB, Gastine S, Wurthwein G, Hempel G, Bruckner T, Hoppe-Tichy T, Weigand MA, Swoboda S. Continuous infusion of physostigmine in patients with perioperative septic shock: A pharmacokinetic/pharmacodynamic study with population pharmacokinetic modeling. Biomed Pharmacother. 2019 Oct;118:109318. doi: 10.1016/j.biopha.2019.109318. Epub 2019 Aug 6.
- Pinder N, Bruckner T, Lehmann M, Motsch J, Brenner T, Larmann J, Knebel P, Hoppe-Tichy T, Swoboda S, Weigand MA, Hofer S, Zimmermann JB. Effect of physostigmine on recovery from septic shock following intra-abdominal infection - Results from a randomized, double-blind, placebo-controlled, monocentric pilot trial (Anticholium(R) per Se). J Crit Care. 2019 Aug;52:126-135. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.04.012. Epub 2019 Apr 9.
- Zimmermann JB, Pinder N, Bruckner T, Lehmann M, Motsch J, Brenner T, Hoppe-Tichy T, Swoboda S, Weigand MA, Hofer S. Adjunctive use of physostigmine salicylate (Anticholium(R)) in perioperative sepsis and septic shock: study protocol for a randomized, double-blind, placebo-controlled, monocentric trial (Anticholium(R) per Se). Trials. 2017 Nov 10;18(1):530. doi: 10.1186/s13063-017-2231-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 28일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D.10060224
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .