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부비동 수술에서 Sphenopalatine 신경절 블록에서 Ropivacaine 및 Bupivacaine

2017년 1월 4일 업데이트: Dr Sameer Sethi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

기능적 부비동 내시경 수술 후 수술 후 진통에 대한 접형구개 신경절 차단술에서 Ropivacaine과 Bupivacaine의 비교: 무작위 대조 시험

FESS 후 수술 후 진통은 오피오이드, NSAID, 국부 마취제의 국소 또는 침투 및 SPG(sphenopalatine ganglion) 차단, 안와하 신경 차단 및 비사회 차단과 같은 국소 기술을 통해 달성될 수 있습니다. FESS 후 SPG 차단의 이점에 대한 현재의 근거는 논란의 여지가 있으므로, 본 연구에서는 전신 마취하에 FESS를 시행하는 성인 환자에서 부피바카인 또는 로피바카인을 국소 마취제로 사용하여 접형구개 신경절 차단의 효능을 평가할 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기능적 내시경 부비동 수술(FESS)은 부비동 질환 치료를 위한 최소 침습적이고 안전한 기술입니다. 최소 침습적이고 외상이 적은 시술이지만 일반적으로 경증에서 중등도의 통증이 나타나며 수술 후 처음 몇 시간 내에 최대 수준에 도달합니다. 그러나 낮은 수준의 수술 후 통증도 기능 회복 지연과 관련이 있을 수 있으며, 이는 수술 후 업무 복귀 및 재입원 지연에 대한 절차에 대한 불만을 야기하는 경우가 많습니다. FESS 후 수술 후 진통은 오피오이드, NSAID, 국부 마취제의 국소 또는 침투 및 SPG(sphenopalatine ganglion) 차단, 안와하 신경 차단 및 비사회 차단과 같은 국소 기술을 통해 달성될 수 있습니다. SPG의 감각 신경분포가 비비갑개, 비인두 및 구개를 공급하기 때문에 SPG 차단은 FESS 후 수술 전후 진통을 제공할 것으로 예상됩니다. 국소 마취와 전신 마취 기술의 통합은 더 나은 혈역학 제어, 수술 중 아편유사제 사용 감소, 출혈 감소 및 환자 만족도 향상을 제공할 수 있습니다. FESS에서 외과적 출혈의 감소는 수술 분야와 외과 의사의 만족도를 향상시킬 수 있으며 오피오이드 사용 감소는 수술 후 메스꺼움 및 구토 감소, 빠른 회복 및 조기 퇴원으로 이어질 수 있습니다. 그러나 FESS 후 SPG 차단의 이점에 대한 현재의 증거는 논란의 여지가 있습니다. 이 무작위 통제 시험에서, 전신 마취하에 FESS를 받는 성인 환자에서 부피바카인 또는 로피바카인을 국소 마취제로 사용하여 접형구개 신경절 차단의 효능을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I 및 II 환자 60명
  • 비부비동염, 용종, 비중격만곡증 등의 부비동 질환으로 선택적 기능적 내시경 부비동 수술을 받을 예정인 18~60세의 성인을 대상으로 하였다.

제외 기준:

  • 중증 심혈관, 폐, 간, 신장, 신경 또는 대사 질환 또는 응고병증
  • 연구에 사용되는 약물에 대한 알레르기 병력
  • 부비동 질환에 대한 이전 수술
  • 만성 비부비동염과 관련되지 않은 기존의 만성 통증
  • 처방 진통제 또는 항우울제 복용
  • 만성 알코올 또는 약물 남용
  • 연구 프로토콜을 이해할 수 없음
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B(n=20)
그룹 B(n=20): 이 그룹의 환자들은 3mL의 0.5% 부피바카인으로 침윤되었습니다.
의약품: 부피바카인
수술 후 통증 조절
다른 이름들:
  • 아나윈
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 R(n=20):
그룹 R(n=20): 이 그룹의 환자들은 3mL의 0.5% 로피바카인으로 침윤되었습니다.
의약품: 로피바카인
수술 후 통증 조절
다른 이름들:
  • 로팽
플라시보_COMPARATOR: 그룹 S(n=20, 대조군):
그룹 S(n=20, 대조군): 이 그룹의 환자들은 3mL의 생리식염수를 침윤시켰다.
다른: 일반 식염수
비교기 역할
다른 이름들:
  • 식염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
연구의 주요 목적은 기능적 내시경 부비동 수술 후 수술 후 진통에 대한 양측 접형구개 신경절 차단술과 부피바카인 및 로피바카인의 효과를 비교하여 시각적 아날로그 척도의 변화를 평가하는 것이었습니다.
기간: 그 후 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 8시간.
그 후 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 8시간.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
구조 진통제의 첫 투여까지의 시간을 기록하였다.
기간: 8 시간
8 시간
환자 만족도 점수
기간: 8 시간
8 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

수사관

  • 수석 연구원: Sameer Sethi, MD, PGIMER, Chandigarh,India

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1. Ali A, Sakr S, Rahman A. Bilateral sphenopalatine ganglion block as adjuvant to general anaesthesia during endoscopic trans-nasal resection of pituitary adenoma. Egypt J Anaesth 2010;26;273-280. 2. Friedman M, Venkatesan TK, Lang D, Caldarelli DD. Bupivacaine for postoperative analgesia following endoscopic sinus surgery. Laryngoscope 1996;106:1382-1385. 3. Bicer C, Eskıtascıoglu T, Aksu R, Ulgey A, Yildiz K, Madenoglu H. Comparison of Preincisional Infiltrated Levobupivacaine and Ropivacaine for Acute Postoperative Pain Relief After Septorhinoplasty. Curr Ther Res Clin Exp 2011;72:13-22. 4. Fernandes SV. Postoperative care in functional endoscopic sinus surgery. Laryngoscope 1999;109:945-948.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9157/PG2Trg/2012/15727

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아니요

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