어린이 손발톱바닥손상 : 손발톱판 단순 재배치의 효능에 관한 연구 (Ongl'HUS)
2020년 7월 24일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
어린이의 손발톱바닥 부상은 3세 미만에서 가장 빈번하게 압좌 부상으로 이어집니다.
빈도는 어린이 손 부상의 약 34%입니다(Claudet et al, 2007).
경험적 보상 기술은 손발톱 바닥 봉합과 손발톱 판의 재배치입니다.
그러나 일부 저자는 바늘, 클램프에 의한 압착 및 너무 팽팽한 바늘로 인해 손발톱 바닥을 봉합하면 손발톱 바닥의 외상을 증가시킬 수 있다고 생각합니다(Langlois, Yam).
저자는 전향적 무작위 임상 시험에서 손발톱 바닥을 봉합하지 않고 2-옥틸시아노아크릴레이트 접착제로 손발톱 바닥 손상을 치료할 것을 제안했습니다.
저자가 주장하는 이 기술의 장점은 시간을 절약할 수 있고, 네일 베드 봉합 치료와 같은 심미적 결과를 얻을 수 있다는 것입니다.
동일한 연구에서 소아 집단에서 이 기법을 검증했습니다(Langlois et al., 2010).
따라서 손발톱바닥을 봉합할 필요는 없어 보인다.
그러나 우리의 실습에서 조사관은 이전 연구에서 언급되지 않은 합병증을 지적했습니다. 통증을 유발하는 혈종, 손발톱 판의 삼출액 및 탈구, 환자가 응급 상황에서 상담을 강요합니다.
2-옥틸시아노아크릴레이트는 손발톱 손상에 사용하기 어렵고 비용이 많이 듭니다.
우리의 가설은 소아 인구의 손발톱 바닥 손상에서 손발톱 판의 간단한 재배치는 다른 기술보다 합병증이 적고 비용이 적게 드는 우수한 심미적 결과를 얻기에 충분하다는 것입니다.
본 연구의 목적은 소아 손발톱바닥손상에서 손발톱판의 단순 재배치 3개월 후 심미적 결과를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- CHU Strasbourg,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18 세 미만
- 네일 베드 손상 및/또는 네일 매트릭스
- 네일 플레이트 > 반대쪽과 비교하여 표면의 30%
- 하나 이상의 숫자
- 두 부모의 서명
- 사회 보장
제외 기준:
- 네일 베드 표면의 30% 이상 손실
- 다발성 병변: 신경 손상, 힘줄, 골접합 징후가 없는 골절 또는 탈구, 플랩 징후가 있는 피부 손실
- 말단 지골의 골합성
- 물린 부상
- 손톱의 이전 병리
- Lidocaine, bicarbonate de sodium, Kalinox, Biseptine, Vicryl rapide, Adaptic의 금기
- 가능한 정보 없음
- 임신
- 모유 수유
- 다른 연구에 다른 포함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 네일 플레이트 재배치
소아 인구의 손발톱바닥 부상에서 손발톱판의 단순한 재배치
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봉합 없이 네일 베드 재배치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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네일 미적 결과
기간: 평가는 치료 6개월 후 평가됩니다.
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부상당한 손가락의 사진과 반대쪽 손가락을 비교하여 수술 후 6개월에 Zook's scale로 평가.
평가는 5명(외과의사, 간호사, 치료사….)이 수행합니다.
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평가는 치료 6개월 후 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 합병증 발생률(15일 이전) : 혈종, 감염, 손발톱판 탈구, 갈고리손톱
기간: 15일
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15일
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7세 이상 어린이를 위한 아날로그 척도의 통증,
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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반대쪽 손가락과 비교하여 6개월 후 자녀(가능한 경우)와 부모의 만족도를 0(불만족)에서 10(매우 만족)까지의 척도로 표시합니다.
기간: 생후 6개월
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사진, 외과 의사, 간호사 및 부모의 거칠기 평가, 척도에 대한 손톱의 측면 만족도(0~10)
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생후 6개월
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합병증 비율: 혈종, 감염, 손발톱판 탈구, 중기(15일~3개월): 갈고리 발톱
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 19일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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네일 베드 부상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark알려지지 않은