Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Børns neglesengsskader: Undersøgelse af effektiviteten af ​​den simple flytning af neglepladen (Ongl'HUS)

24. juli 2020 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Neglelejeskader hos børn, oftest under 3 år, resulterer i klemskader. Hyppigheden er omkring 34 procent af børns håndskader (Claudet et al, 2007). Den empiriske reparationsteknik er sømlejesuturen og flytningen af ​​neglepladen. Nogle forfattere mener dog, at sutur af neglesengen kan øge traumatismen af ​​neglesengen på grund af nålen, klemmen ved klemmerne og stingene for stramme (Langlois, Yam). En forfatter har i et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg foreslået at behandle neglelejeskaderne med en lim: 2-octylcyanoacrylatet uden sutur af neglesengen. Fordelene ved denne teknik, hævdet af forfatteren, var tidsbesparende, med et æstetisk resultat som det samme som behandlingen med sutur af neglesengen. En samme undersøgelse validerede teknikken i en pædiatrisk population (Langlois et al., 2010). Så det ser ud til, at det ikke er nødvendigt at suturere neglesengen. Men i vores praksis bemærkede efterforskerne komplikationer, der ikke er nævnt i tidligere undersøgelser: hæmatomer, der forårsager smerte, effusion og forskydning af neglepladen, hvilket tvinger patienten til at konsultere i nødstilfælde. 2-octylcyanoacrylatet er svært at bruge ved neglelejeskader og er dyrt. Vores hypotese er, at den simple flytning af neglepladen i neglelejeskader i den pædiatriske befolkning er nok til at have gode til fremragende æstetiske resultater, med færre komplikationer og en lavere pris, end de andre teknikker. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de æstetiske resultater 3 måneder efter simpel flytning af neglepladen for neglelejeskader hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • CHU Strasbourg,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder under 18 år
  • neglelejeskader og/eller neglematrix
  • negleplade > 30% af overfladen sammenlignet med den modsatte side
  • et eller flere cifre
  • underskrift af de 2 forældre
  • social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • tab af mere end 30 % af neglesengens overflade
  • Multiple læsioner: nerveskade, sene, fraktur eller luksation uden indikation af osteosyntese, tab af hud med indikation af en flap
  • osteosyntese af den distale phalanx
  • skader ved bid
  • tidligere patologi af neglen
  • kontraindikation af Lidocaine, bicarbonate de natrium, Kalinox, Biseptine, Vicryl rapide, Adaptic
  • ingen information mulig
  • graviditet
  • amning
  • anden inklusion i en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: flytning af negleplade
den simple flytning af neglepladen ved nailbed-skader i pædiatrisk population
Procedure: Enkel flytning af neglepladen ved sømskader i pædiatrisk population
Genplacering af neglesengen uden suturer
Andre navne:
  • Udbedring af neglelejeskaderne
  • Genplacering af neglesengen uden suturer
  • Flytning af neglen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søm æstetiske resultater
Tidsramme: Evalueringen vurderes 6 måneder efter behandlingen6
Evaluering med Zooks skala 6 måneder postoperativt baseret på fotografier af den skadede finger sammenlignet med fingeren på den modsatte side. Evalueringen vil blive foretaget af fem personer (kirurger, sygeplejersker, terapeuter...)
Evalueringen vurderes 6 måneder efter behandlingen6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationsrate på kort sigt (før 15 dage): hæmatom, infektion, dislokation af neglepladen,: krogsøm
Tidsramme: ved 15 dage
ved 15 dage
Smerten med en analog skala for børn over 7 år,
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder
Tilfredshedsgrad efter 6 måneder sammenlignet med den kontralaterale finger af børn (hvis muligt) og af forældre på en skala fra 0 (ikke tilfreds) til 10 (meget tilfreds).
Tidsramme: ved 6 måneder
fotografier, vurdering af ruheden af ​​kirurgen, sygeplejersken og forældrene, tilfredshed med neglens aspekt på en skala (0 til 10)
ved 6 måneder
Komplikationsfrekvens: hæmatom, infektion, dislokation af neglepladen, på mellemlang sigt (mellem 15 dage og 3 måneder): krogsøm
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

19. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2017

Først opslået (Skøn)

6. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2020

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6529

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neglelejeskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner