Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten kynsisängyn vammat: Tutkimus kynsilevyn yksinkertaisen siirron tehokkuudesta (Ongl'HUS)

perjantai 24. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Lasten, useimmiten alle 3-vuotiaiden, kynsipesän vammat johtavat puristusvammoihin. Yleisyys on noin 34 prosenttia lasten käsivammoista (Claudet et al, 2007). Empiirinen korjaustekniikka on kynsipohjaommel ja kynsilevyn siirto. Jotkut kirjoittajat kuitenkin ajattelevat, että kynsisängyn ompeleminen voi lisätä kynsisängyn traumatismia neulan, puristimien ja liian kireiden ompeleiden aiheuttaman puristuksen vuoksi (Langlois, Yam). Kirjoittaja on ehdottanut tulevassa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa kynsipohjan vaurioiden hoitamista liimalla: 2-oktyylisyanoakrylaatilla ilman kynsipohjan ompeleita. Tämän tekniikan edut, joita kirjoittaja väitti, säästävät aikaa, ja esteettinen lopputulos on sama kuin kynsipohjan ompeleella hoidettaessa. Sama tutkimus validoi tekniikan lapsiväestössä (Langlois et al., 2010). Joten näyttää siltä, ​​​​että kynsipohjaa ei tarvitse ommella. Mutta käytännössämme tutkijat havaitsivat komplikaatioita, joita ei ole mainittu aikaisemmissa tutkimuksissa: hematoomat aiheuttavat kipua, effuusiota ja kynsilevyn siirtymistä, mikä pakotti potilaan kääntymään hätätilanteessa. 2-oktyylisyanoakrylaattia on vaikea käyttää kynsipohjavaurioissa ja se on kallista. Hypoteesimme on, että pelkkä kynsilevyn siirtäminen kynsipetivammoissa lapsiväestössä riittää saamaan hyviä tai erinomaisia ​​esteettisiä tuloksia vähemmillä komplikaatioilla ja halvemmalla kuin muilla tekniikoilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida esteettisiä tuloksia 3 kuukautta yksinkertaisen kynsilevyn siirron jälkeen lasten kynsipohjavaurioiden vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • CHU Strasbourg,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä alle 18 v
  • kynsipohjavammat ja/tai kynsimatriisi
  • kynsilevy > 30 % pinnasta vastakkaiseen puoleen verrattuna
  • yksi tai useampi numero
  • kahden vanhemman allekirjoitus
  • sosiaaliturva

Poissulkemiskriteerit:

  • yli 30 % menetys kynsipohjan pinnasta
  • Useita vaurioita: hermovaurio, jänne, murtuma tai luksaatio ilman merkkejä osteosynteesistä, ihon menetys ja läppä
  • distaalisen falangin osteosynteesi
  • pureman aiheuttamat vammat
  • kynnen aikaisempi patologia
  • Lidokaiinin, natriumbikarbonaatin, Kalinoxin, Biseptiinin, Vicryl rapiden, Adapticin vasta-aihe
  • tietoa ei ole mahdollista
  • raskaus
  • imetys
  • muu sisällyttäminen toiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kynsilevyn siirto
yksinkertainen kynsilevyn siirtäminen kynsilevyn vammoihin lapsiväestössä
Menettely: Yksinkertainen kynsilevyn siirtäminen kynsilevyn vammoihin lapsiväestössä
Kynsipohjan uudelleenasento ilman ompeleita
Muut nimet:
  • Kynsipohjan vaurioiden korjaaminen
  • Kynsipohjan uudelleenasento ilman ompeleita
  • Kynnen siirtäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esteettiset kynsien tulokset
Aikaikkuna: Arviointi arvioidaan 6 kuukauden kuluttua hoidosta6
Arviointi Zookin asteikolla 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta, joka perustuu vaurioituneen sormen valokuviin verrattuna vastakkaisen puolen sormeen. Arvioinnin suorittaa viisi henkilöä (kirurgit, sairaanhoitajat, terapeutit…)
Arviointi arvioidaan 6 kuukauden kuluttua hoidosta6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden määrä lyhyellä aikavälillä (ennen 15 päivää): hematooma, infektio, kynsilevyn siirtymä,: koukkukynsi
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
15 päivän kohdalla
Kipu analogisella asteikolla yli 7-vuotiaille lapsille,
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
Lasten (jos mahdollista) ja vanhempien tyytyväisyysaste 6 kuukauden kohdalla kontralateraaliseen sormeen verrattuna asteikolla 0 (ei tyytyväinen) 10:een (erittäin tyytyväinen).
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
valokuvat, kirurgin, sairaanhoitajan ja vanhempien arvio karheudesta, tyytyväisyys kynnen puoleen asteikolla (0-10)
6 kuukauden iässä
Komplikaatioiden määrä: hematooma, infektio, kynsilevyn dislokaatio, keskipitkällä aikavälillä (15 päivän ja 3 kuukauden välillä): koukkukynsi
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6529

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kynsilehden vamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa