Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Barns nagelbäddsskador: Studie av effektiviteten av den enkla omplaceringen av nagelplattan (Ongl'HUS)

24 juli 2020 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Nagelbäddsskador hos barn, oftast under 3 år, leder till klämskador. Frekvensen är cirka 34 procent av barnens handskador (Claudet et al, 2007). Den empiriska reparationstekniken är nagelbäddssuturen och förflyttningen av nagelplattan. Vissa författare tror dock att sutur av nagelbädden kan öka traumatismen i nagelbädden på grund av nålen, klämmorna av klämmorna och stygnen för hårt (Langlois, Yam). En författare har föreslagit, i en prospektiv, randomiserad klinisk prövning att behandla nagelbäddsskadorna med ett lim: 2-oktylcyanoakrylatet, utan sutur av nagelbädden. Fördelarna med denna teknik, hävdade författaren, var tidsbesparande, med ett estetiskt resultat på samma sätt som behandlingen med sutur av nagelbädden. En samma studie validerade tekniken i en pediatrisk population (Langlois et al., 2010). Så det verkar som att det inte är nödvändigt att sy nagelbädden. Men i vår praktik noterade utredarna komplikationer som inte nämnts i tidigare studier: hematom som orsakar smärta, effusion och dislokation av nagelplattan, vilket tvingar patienten att konsultera i nödsituationer. 2-oktylcyanoakrylatet är svårt att använda vid nagelbäddsskador och är dyrt. Vår hypotes är att den enkla omplaceringen av nagelplattan vid nagelbäddsskador hos pediatrisk population är tillräckligt för att få bra till utmärkta estetiska resultat, med mindre komplikationer och lägre kostnad, än de andra teknikerna. Syftet med denna studie är att bedöma de estetiska resultaten 3 månader efter enkel omplacering av nagelplattan för nagelbäddsskador hos barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • CHU Strasbourg,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder under 18 år
  • nagelbäddsskador och/eller nagelmatris
  • spikplatta > 30 % av ytan jämfört med motsatt sida
  • en eller flera siffror
  • underskrift av de 2 föräldrarna
  • social trygghet

Exklusions kriterier:

  • förlust av mer än 30 % av nagelbäddens yta
  • Flera lesioner: nervskada, sena, fraktur eller luxation utan indikation på osteosyntes, hudförlust med indikation på en flik
  • osteosyntes av den distala falangen
  • skador genom bett
  • tidigare patologi av nageln
  • kontraindikation av lidokain, natriumbikarbonat, Kalinox, Biseptine, Vicryl rapide, Adaptic
  • ingen information möjlig
  • graviditet
  • amning
  • annan inkludering i en annan studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: omplacering av nagelplatta
den enkla förflyttningen av nagelplattan vid nagelbäddsskador i pediatrisk population
Procedur: Enkel omplacering av nagelplattan vid nagelbäddsskador hos pediatrisk population
Ompositionering av nagelbädden utan suturer
Andra namn:
  • Reparation av nagelbäddsskadorna
  • Ompositionering av nagelbädden utan suturer
  • Omplacering av nageln

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nagelestetiska resultat
Tidsram: Utvärderingen utvärderas 6 månader efter behandlingen6
Utvärdering med Zooks skala 6 månader efter operationen baserat på fotografier av det skadade fingret jämfört med fingret på motsatt sida. Utvärderingen kommer att göras av fem personer (kirurger, sjuksköterskor, terapeuter...)
Utvärderingen utvärderas 6 månader efter behandlingen6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationsfrekvens på kort sikt (före 15 dagar): hematom, infektion, dislokation av nagelplattan,: krokspik
Tidsram: vid 15 dagar
vid 15 dagar
Smärtan med en analog skala för barn över 7 år,
Tidsram: vid 6 månader
vid 6 månader
Nöjdhetsgrad vid 6 månader, jämfört med det kontralaterala fingret, av barnen (om möjligt) och av föräldrarna, på en skala från 0 (inte nöjd) till 10 (mycket nöjd).
Tidsram: vid 6 månader
fotografier, utvärdering av grovheten av kirurgen, sjuksköterskan och föräldrarna, tillfredsställelse av aspekten av nageln på en skala (0 till 10)
vid 6 månader
Komplikationsfrekvens: hematom, infektion, dislokation av nagelplattan, på medellång sikt (mellan 15 dagar och 3 månader): krokspik
Tidsram: vid 6 månader
vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

19 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

19 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2020

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6529

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nagelbäddsskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera