Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekek körömágy sérülései: a körömlemez egyszerű áthelyezésének hatékonyságának tanulmányozása (Ongl'HUS)

2020. július 24. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
A körömágy sérülései gyermekeknél, leggyakrabban 3 év alattiaknál, zúzódásos sérüléseket okoznak. A gyermekek kézsérüléseinek gyakorisága körülbelül 34 százalék (Claudet et al, 2007). Az empirikus javítási technika a körömágy varrás és a körömlemez áthelyezése. Egyes szerzők azonban úgy vélik, hogy a körömágy varrása növelheti a körömágy traumáját a tű, a szorítóbilincsek és a túl szoros öltések miatt (Langlois, Yam). Egy szerző egy prospektív, randomizált klinikai vizsgálatban azt javasolta, hogy a körömágy sérüléseit ragasztóval kezeljék: 2-oktil-cianoakriláttal, a körömágy varrása nélkül. Ennek a technikának a szerző által állított előnyei időtakarékosak voltak, és ugyanolyan esztétikai eredményt hozott, mint a körömágy varrással történő kezelése. Ugyanez a tanulmány validálta a technikát gyermekpopulációban (Langlois et al., 2010). Tehát úgy tűnik, hogy nem szükséges varrni a körömágyat. Gyakorlatunkban azonban a kutatók a korábbi vizsgálatokban nem említett szövődményeket észleltek: fájdalmat okozó hematómákat, effúziót és a körömlemez diszlokációját, amelyek a beteget sürgősségi konzultációra kényszerítették. A 2-oktil-cianoakrilát nehezen használható körömágysérüléseknél és drága. Hipotézisünk az, hogy gyermekpopulációban a körömágy sérüléseknél a körömlemez egyszerű áthelyezése elegendő a jó vagy kiváló esztétikai eredmény eléréséhez, kevesebb komplikációval és alacsonyabb költséggel, mint a többi technika. A tanulmány célja az esztétikai eredmények értékelése 3 hónappal a körömlemez egyszerű áthelyezése után a gyermekek körömágysérülései miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év alatti korosztály
  • körömágy sérülések és/vagy körömmátrix
  • körömlemez a felület 30%-a az ellenkező oldalhoz képest
  • egy vagy több számjegy
  • a 2 szülő aláírása
  • társadalombiztosítás

Kizárási kritériumok:

  • a körömágy felületének több mint 30%-ának elvesztése
  • Többszörös elváltozások: idegsérülés, ín, törés vagy luxatio az oszteoszintézis jele nélkül, bőrvesztés, lebeny jelével
  • a distalis phalanx osteosynthesise
  • harapás által okozott sérülések
  • a köröm korábbi patológiája
  • ellenjavallt Lidocaine, nátrium-hidrogén-karbonát, Kalinox, Biseptine, Vicryl rapide, Adaptic
  • információ nem lehetséges
  • terhesség
  • szoptatás
  • egyéb bevonása egy másik tanulmányba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: körömlemez áthelyezése
a körömlemez egyszerű áthelyezése körömágy sérüléseknél gyermekpopulációban
Eljárás: A körömlemez egyszerű áthelyezése körömágy sérüléseknél gyermekpopulációban
A körömágy áthelyezése varratok nélkül
Más nevek:
  • A körömágy sérüléseinek helyreállítása
  • A körömágy áthelyezése varratok nélkül
  • A köröm áthelyezése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A köröm esztétikai eredménye
Időkeret: Az értékelést a kezelés után 6 hónappal értékelik6
Értékelés a Zook skálájával a műtét után 6 hónappal a sérült ujj fényképei alapján, összehasonlítva a másik oldalon lévő ujjal. Az értékelést öt személy (sebészek, nővérek, terapeuták…) végzi.
Az értékelést a kezelés után 6 hónappal értékelik6

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szövődmények gyakorisága rövid távon (15 nap előtt): haematoma, fertőzés, körömlemez elmozdulás,: kampós köröm
Időkeret: 15 napon
15 napon
Fájdalom analóg skálával 7 évesnél idősebb gyermekek számára,
Időkeret: 6 hónaposan
6 hónaposan
Az elégedettségi ráta 6 hónapos korban az ellenoldali ujjal összehasonlítva, a gyerekek (ha lehetséges) és a szülők szerint, 0-tól (nem elégedett) 10-ig (nagyon elégedett) skálán.
Időkeret: 6 hónaposan
fényképek, az érdesség értékelése a sebész, a nővér és a szülők részéről, a köröm megjelenésének elégedettsége skálán (0-tól 10-ig)
6 hónaposan
Szövődmények aránya: haematoma, fertőzés, a körömlemez elmozdulása, középtávon (15 nap és 3 hónap között): kampós köröm
Időkeret: 6 hónaposan
6 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6529

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Körömágy sérülés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel