儿童甲床损伤：简单复位甲板的疗效研究 (Ongl'HUS)
2020年7月24日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
儿童（最常见于 3 岁以下）的甲床损伤会导致挤压伤。
这种频率大约占儿童手部受伤的 34%（Claudet 等人，2007 年）。
经验性修复技术是甲床缝合和甲板移位。
然而，一些作者认为缝合甲床会增加甲床的创伤，因为针、夹子压伤和缝线太紧 (Langlois, Yam)。
一位作者在一项前瞻性随机临床试验中提出用胶水治疗甲床损伤：2-辛基氰基丙烯酸酯，无需缝合甲床。
作者声称，这种技术的优点是节省时间，美学效果与甲床缝合治疗相同。
一项相同的研究在儿科人群中验证了该技术（Langlois 等人，2010 年）。
所以，似乎没有必要缝合甲床。
但是，在我们的实践中，研究者注意到了以往研究中未提及的并发症：血肿引起的疼痛、积液和甲板脱位，限制了患者在紧急情况下就诊。
2-氰基丙烯酸辛酯难以用于甲床损伤，且价格昂贵。
我们的假设是，与其他技术相比，在儿科人群甲床损伤中简单地重新定位甲板就足以产生良好的美学效果，并发症更少，成本更低。
本研究的目的是评估儿童甲床损伤简单复位甲板后 3 个月的美学效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Strasbourg、法国、67000
- CHU Strasbourg,
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 未满 18 岁
- 甲床损伤和/或甲母质
- 与对侧相比，指甲板 > 30% 的表面
- 一个或多个数字
- 2父母的签名
- 社会保障
排除标准：
- 甲床表面损失超过 30%
- 多发性病变：神经损伤、肌腱、骨折或脱位，无骨缝术指征，皮肤脱落，有皮瓣指征
- 远节指骨接骨术
- 咬伤
- 以前的指甲病理
- 利多卡因、碳酸氢钠、Kalinox、Biseptine、Vicryl rapide、Adaptic 的禁忌症
- 没有可能的信息
- 怀孕
- 哺乳
- 其他纳入另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：钉板移位
儿科人群甲床损伤中甲板的简单移位
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无需缝线重新定位甲床
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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美甲效果
大体时间：评估在治疗后 6 个月进行评估6
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术后 6 个月，根据受伤手指与对侧手指的照片，使用 Zook 量表进行评估。
评估将由五人完成（外科医生、护士、治疗师……）
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评估在治疗后 6 个月进行评估6
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短期（15天前）并发症发生率：血肿、感染、甲板脱位、钩钉
大体时间：在 15 天
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在 15 天
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7岁以上儿童用类比量表疼痛，
大体时间：6个月
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6个月
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与对侧手指相比，儿童（如果可能）和父母在 6 个月时的满意度从 0（不满意）到 10（非常满意）。
大体时间：6个月
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照片，外科医生、护士和父母对粗糙度的评估，对指甲外观的满意度（0 到 10）
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6个月
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并发症发生率：血肿、感染、甲板脱位，中期（15天至3个月）：钩钉
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月22日
初级完成 (实际的)
2020年6月19日
研究完成 (实际的)
2020年6月19日
研究注册日期
首次提交
2017年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月5日
首次发布 (估计)
2017年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月24日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
甲床损伤的临床试验
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Swiss Federal Institute of TechnologyUniversity of Zurich终止
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Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark未知