子供の爪床損傷 : 爪甲の単純な再配置の有効性に関する研究 (Ongl'HUS)
2020年7月24日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
子供の爪床損傷は、最も頻繁に 3 歳未満で、圧挫を引き起こします。
その頻度は、子供の手の怪我の約 34% です (Claudet et al, 2007)。
経験的な修復技術は、爪床の縫合と爪甲の再配置です。
しかし、何人かの著者は、爪床を縫合すると、針、クランプによるつぶれ、縫い目がきつすぎるため、爪床の外傷を増加させる可能性があると考えています (Langlois, Yam)。
ある著者は、前向き無作為化臨床試験で、爪床の損傷を接着剤で治療することを提案しました: 2-オクチルシアノアクリレートで、爪床を縫合しません.
著者が主張するこの技術の利点は、時間の節約であり、爪床の縫合による治療と同じように審美的な結果が得られました.
同じ研究で、小児集団でこの手法が検証されました (Langlois et al., 2010)。
ですから、爪床を縫合する必要はないようです。
しかし、私たちの診療では、調査員は、以前の研究では言及されていない合併症に注目しました。血腫は、痛み、滲出液、爪甲の脱臼を引き起こし、患者は緊急時に相談する必要があります.
2-オクチルシアノアクリレートは爪床の損傷に使用するのが難しく、高価です。
私たちの仮説は、小児集団の爪床損傷における爪甲の単純な再配置は、他の技術よりも合併症が少なく、コストが低く、良好から優れた美的結果を得るのに十分である.
この研究の目的は、子供の爪床損傷に対する爪甲の単純な再配置の 3 か月後の審美的な結果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67000
- CHU Strasbourg,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳未満
- 爪床損傷および/または爪母
- 反対側を比較すると、爪甲 > 表面の 30%
- 1桁以上
- 両親の署名
- 社会保障
除外基準:
- 爪床の表面の 30% 以上の損失
- 多発性病変：神経損傷、腱、骨接合の兆候のない骨折または脱臼、皮弁の兆候を伴う皮膚の喪失
- 末節骨の骨接合
- かみ傷
- 爪の以前の病状
- リドカイン、重炭酸ナトリウム、カリノックス、ビセプチン、ビクリル・ラピード、アダプティックの禁忌
- 情報がありません
- 妊娠
- 母乳育児
- 別の研究への他の包含
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：爪甲の移設
小児集団の爪床損傷における爪板の単純な再配置
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縫合せずに爪床を再配置する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ネイルエステ結果
時間枠：評価は、治療後 6 か月で評価されます6
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反対側の指と比較した負傷した指の写真に基づく、術後 6 か月のズック スケールによる評価。
評価は5人（外科医、看護師、セラピスト…）によって行われます。
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評価は、治療後 6 か月で評価されます6
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短期間（15日前）の合併症率：血腫、感染症、爪甲脱臼、鉤爪
時間枠：15日で
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15日で
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7歳以上のお子様のアナロジースケールによる痛み、
時間枠：6ヶ月で
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6ヶ月で
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0 (満足していない) から 10 (とても満足している) までのスケールで、子供 (可能であれば) および両親によって反対側の指と比較した 6 か月の満足度。
時間枠：6ヶ月で
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写真、外科医、看護師、保護者による粗さの評価、尺度 (0 ～ 10) での爪の側面の満足度
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6ヶ月で
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合併症率: 血腫、感染症、爪甲の脱臼、中期 (15 日から 3 か月の間): フックネイル
時間枠：6ヶ月で
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6ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月22日
一次修了 (実際)
2020年6月19日
研究の完了 (実際)
2020年6月19日
試験登録日
最初に提出
2017年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月24日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
爪床損傷の臨床試験
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Zagazig University積極的、募集していないGrade III Traumatic Splenic Injury in Hemodynamically Stable Patientsエジプト
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Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmarkわからない