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광선 각화증 및 피부암화를 위한 일광 광역학 요법

2017년 1월 5일 업데이트: BENI MOREINAS GRINBLAT, University of Sao Paulo General Hospital

광선 각화증 및 피부암화를 위한 일광 광역학 요법 - 임상 및 조직병리학적 분석

얼굴에 다발성 광선 각화증이 있는 20명의 환자가 연구에 등록되고 일광 광역학 요법으로 치료될 것입니다.

조직학적 및 면역조직화학적 분석을 위해 피부 생검 전후에 실시할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

얼굴에 다발성 얇은 광선각화증(AK)이 있는 20명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 절차에 대해 자세히 알리고 동의서에 서명합니다.

디지털 사진은 표준화된 방식으로 이루어집니다. 치료 전에 모든 환자는 국소 마취 하에 2mm 펀치 생검으로 2회의 피부 생검을 받게 됩니다. 하나의 생검은 AK 병변에 대해 수행되고 다른 하나는 명백한 AK(필드 암화)가 없는 영역에서 수행됩니다.

환자는 다음 단계에 따라 일광 광역학 요법으로 치료됩니다.

  1. AK 병변의 경미한 소파술
  2. 자외선 차단 지수(SPF) 30의 화학적 자외선 차단제 도포
  3. 메틸 아미노레불리네이트 크림 도포 (Metvix R, Galderma Laboratories)
  4. 120분 동안 일광 노출
  5. 얼굴 청소

치료 3개월 후, 초기 생검에서 1cm 떨어진 곳에 두 개의 새로운 피부 생검을 채취합니다. 같은 날짜에 치료 전 사진과 동일한 기준에 따라 새로운 사진이 만들어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • Sao Paulo, SP, 브라질
        • 모병
        • Hospital das Clínicas
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Beni Grinblat, md
        • 부수사관:
          • Luis Torezan, md

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

-얼굴의 다발성(최소 5개) 광선각화증, 등급 I 및 II

제외 기준:

  • 사진 유형 IV, V 및 VI
  • 6개월 이전에 광선각화증 치료를 받은 환자
  • 메틸 아미노레불리네이트에 대한 알레르기 병력
  • 광 알레르기의 역사
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 광선 각화증
얼굴에 여러 개의 얇은 AK가 있는 20명의 환자는 일광 광역학 요법으로 치료될 것입니다.
의약품: 메틸 아미노레불리네이트

환자는 다음 단계에 따라 일광 광역학 치료를 받게 됩니다.

  1. AK 병변의 경미한 소파술
  2. 화학 자외선 차단제 SPF 30 적용
  3. 메틸 아미노레불리네이트 크림 도포 (Metvix R, Galderma Laboratories)
  4. 120분 동안 일광 노출
  5. 얼굴 청소
다른 이름들:
  • 메트빅스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 개선
기간: 치료 3개월 후
광선 각화증의 계산
치료 3개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직학적 변화
기간: 치료 3개월 후
피부 생검에서의 조직병리학적 분석
치료 3개월 후
면역 화학 변화
기간: 치료 3개월 후
피부 생검의 면역 화학 분석
치료 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo General Hospital

수사관

  • 연구 의자: Cyro Festa, md, Hospital das Clinicas da USP

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1.788.362

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예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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