Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivänvalon fotodynaaminen hoito aktiinisen keratoosin ja ihon syövän hoitoon

torstai 5. tammikuuta 2017 päivittänyt: BENI MOREINAS GRINBLAT, University of Sao Paulo General Hospital

Päivänvalon fotodynaaminen hoito aktiinisen keratoosin ja ihokenttäsyövän hoitoon – kliininen ja histopatologinen analyysi

Kaksikymmentä potilasta, joilla on useita aktiinista keratoosia kasvoissa, otetaan mukaan tutkimukseen, ja heitä hoidetaan Daylight Photodynamic -hoidolla.

Ennen ja jälkeen ihobiopsiat tehdään histologista ja immunohistokemiallista analyysiä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 20 potilasta, joilla on useita ohuita aktinista keratoosia (AK) kasvoissa. Heille tiedotetaan menettelystä yksityiskohtaisesti ja he allekirjoittavat suostumuslomakkeen.

Digitaaliset valokuvat tehdään standardoidulla tavalla. Ennen hoitoa kaikille potilaille tehdään 2 ihobiopsiaa paikallispuudutuksessa ja 2 mm:n biopsia. Yksi biopsia tehdään AK-leesion päälle ja toinen alueelle, jossa ei ole ilmeistä AK:ta (kenttäsyöpä).

Potilaita hoidetaan päivänvalofotodynaamisella terapialla seuraavasti:

  1. AK-leesioiden lievä curettage
  2. kemiallisen aurinkosuojan käyttö aurinkosuojakertoimella (SPF) 30
  3. metyyliaminolevulinaattivoiteen levitys (Metvix R, Galderma Laboratories)
  4. altistuminen päivänvalolle 120 minuutin ajan
  5. kasvojen puhdistus

Kolme kuukautta hoidon jälkeen otetaan kaksi uutta ihobiopsiaa 1 cm:n etäisyydeltä alkuperäisistä biopsioista. Samana päivänä uudet valokuvat tehdään samojen standardien mukaisesti kuin esikäsittelyvalokuvat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital das Clinicas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Beni Grinblat, md
        • Alatutkija:
          • Luis Torezan, md

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- moninkertainen (vähintään viisi) aktiininen keratoosi kasvoissa, asteet I ja II

Poissulkemiskriteerit:

  • fototyypit IV, V ja VI
  • potilaat, joita on hoidettu aktiinisen keratoosin vuoksi enintään 6 kuukautta aikaisemmin
  • aiempi allergia metyyliaminolevulinaatille
  • valoallergian historia
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Aktiininen keratoosi
Kahdellakymmenellä potilaalla, joilla on useita ohuita AK-kasvoja, hoidetaan Daylight Photodynamic Therapy metyyliaminolevulinaatilla Ihobiopsiat ennen ja jälkeen hoidon tehdään AK-leesiossa ja kenttäsyöpäalueella.
Lääke: Metyyliaminolevulinaatti

Potilaita hoidetaan päivänvalofotodynaamisella hoidolla seuraavasti:

  1. AK-leesioiden lievä curettage
  2. kemiallisen aurinkosuojan levitys SPF 30
  3. metyyliaminolevulinaattivoiteen levitys (Metvix R, Galderma Laboratories)
  4. altistuminen päivänvalolle 120 minuutin ajan
  5. kasvojen puhdistus
Muut nimet:
  • Metvix

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen parannus
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
Aktiinisen keratoosin laskenta
3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Histologiset muutokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
Histopatologinen analyysi ihobiopsioista
3 kuukautta hoidon jälkeen
immunokemialliset muutokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
immunokemiallinen analyysi ihobiopsioista
3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Cyro Festa, md, Hospital das Clinicas da USP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1.788.362

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktiininen keratoosi

Kliiniset tutkimukset Metyyliaminolevulinaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa