Terapia fotodinâmica com luz do dia para ceratose actínica e cancerização de campos cutâneos
Terapia Fotodinâmica com Luz do Dia para Ceratose Actínica e Cancerização de Campos da Pele - Análise Clínica e Histopatológica
Vinte pacientes com ceratose actínica múltipla na face serão incluídos no estudo e serão tratados com terapia fotodinâmica com luz do dia.
Antes e depois serão realizadas biópsias de pele, para análise histológica e imuno-histoquímica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte pacientes com ceratose actínica (QA) múltipla fina na face serão incluídos no estudo. Eles serão informados sobre o procedimento em detalhes e assinarão um termo de consentimento.
As fotografias digitais serão feitas de forma padronizada. Antes do tratamento, todos os pacientes serão submetidos a 2 biópsias de pele sob anestesia local e com biópsia por punção de 2 mm. Uma biópsia será feita sobre uma lesão AK e a outra em uma área sem AK aparente (cancerização de campo).
Os pacientes serão tratados com Terapia Fotodinâmica com Luz do Dia, seguindo as seguintes etapas:
- curetagem leve das lesões AK
- aplicação de filtro solar químico com fator de proteção solar (FPS) 30
- aplicação de creme de aminolevulinato de metila (Metvix R, Galderma Laboratories)
- exposição à luz do dia, por 120 minutos
- limpeza do rosto
Três meses após o tratamento, serão coletadas duas novas biópsias de pele, distantes 1cm das biópsias iniciais. Na mesma data serão feitas novas fotografias seguindo os mesmos padrões das fotografias de pré-tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Beni Grinblat, md
- Número de telefone: 551138827070
- E-mail: bgrinblat@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Luis torezan, md
- E-mail: torezanluis@uol.com.br
Locais de estudo
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SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil
- Recrutamento
- Hospital das Clínicas
-
Contato:
- Beni Grinblat, md
- Número de telefone: 551138827070
- E-mail: bgrinblat@gmail.com
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Contato:
- Luis torezan, md
- E-mail: torezanluis@uol.com.br
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Investigador principal:
- Beni Grinblat, md
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Subinvestigador:
- Luis Torezan, md
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ceratose actínica múltipla (pelo menos cinco) na face, graus I e II
Critério de exclusão:
- fototipos IV, V e VI
- pacientes tratados para ceratose actínica até 6 meses antes
- história de alergia ao aminolevulinato de metila
- história de fotoalergia
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Ceratose actínica
Vinte pacientes com múltiplas QAs finas na face serão tratados com Terapia Fotodinâmica Daylight com metil aminolevulinato. Biópsias de pele antes e depois do tratamento serão realizadas em uma lesão de QAs e em uma área de cancerização de campo.
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Os pacientes serão tratados com terapia fotodinâmica à luz do dia, seguindo as seguintes etapas:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora clínica
Prazo: 3 meses após o tratamento
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Contagem de queratose actínica
|
3 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações histológicas
Prazo: 3 meses após o tratamento
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Análise histopatológica em biópsias de pele
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3 meses após o tratamento
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alterações imunoquímicas
Prazo: 3 meses após o tratamento
|
análise imunoquímica em biópsias de pele
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3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Cyro Festa, md, Hospital das Clinicas da USP
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fargnoli MC, Piccioni A, Neri L, Tambone S, Pellegrini C, Peris K. Long-term efficacy and safety of daylight photodynamic therapy with methyl amninolevulinate for actinic keratosis of the face and scalp. Eur J Dermatol. 2017 Feb 1;27(1):89-91. doi: 10.1684/ejd.2016.2882. No abstract available.
- Grinblat B, Galimberti G, Pantoja G, Sanclemente G, Lopez M, Alcala D, Torezan L, Kerob D, Pascual T, Chouela E. Feasibility of daylight-mediated photodynamic therapy for actinic keratosis throughout the year in Central and South America: a meteorological study. Int J Dermatol. 2016 Sep;55(9):e488-93. doi: 10.1111/ijd.13256. Epub 2016 Apr 7.
- Philipp-Dormston WG, Sanclemente G, Torezan L, Tretti Clementoni M, Le Pillouer-Prost A, Cartier H, Szeimies RM, Bjerring P. Daylight photodynamic therapy with MAL cream for large-scale photodamaged skin based on the concept of 'actinic field damage': recommendations of an international expert group. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Jan;30(1):8-15. doi: 10.1111/jdv.13327. Epub 2015 Nov 9.
- Grinblat B, Galimberti G, Chouela E, Sanclemente G, Lopez M, Alcala D, Torezan L, Pantoja G. Daylight-mediated photodynamic therapy for actinic damage in Latin America: consensus recommendations. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2016 Mar;32(2):81-7. doi: 10.1111/phpp.12221. Epub 2015 Dec 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1.788.362
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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